Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paklitaksel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Naveruclif dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L01CD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naveruclif?
Naveruclif to lek zawierający paklitaksel w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi z przerzutami, raka trzustki oraz niedrobnokomórkowego raka płuc. Paklitaksel, główna substancja czynna leku, należy do grupy taksanów - leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez hamowanie podziału komórek rakowych. Innowacyjna formuła leku zawiera również albuminę - naturalne białko występujące w organizmie, które ułatwia rozpuszczenie paklitakselu we krwi i jego przenikanie przez ściany naczyń krwionośnych do guza.
W przypadku raka piersi z przerzutami, lek stosuje się gdy wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. W terapii raka trzustki Naveruclif podawany jest w skojarzeniu z gemcytabiną, natomiast w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc stosowany jest razem z karboplatyną. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny.
Aktualna ulotka leku Naveruclif
| Lek Naveruclif dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Naveruclif, jakie substancje zawiera?
W skład leku Naveruclif wchodzi substancja czynna paklitaksel w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą. Każda fiolka zawiera:
- 100 mg paklitakselu w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą
- Albuminę (ludzką) jako substancję pomocniczą zawierającą sól sodową kwasu kaprylowego oraz N-acetylo-L-tryptofan
Po odtworzeniu, każdy mililitr dyspersji zawiera 5 mg paklitakselu. Lek nie zawiera konserwantów.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Naveruclif?
Naveruclif jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki mogą nasilić się znane działania niepożądane leku. W takiej sytuacji pacjent pozostaje pod ścisłą kontrolą medyczną, a lekarz wdraża odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naveruclif – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Naveruclif nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów. Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ może on nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie te związane z układem nerwowym, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po podaniu leku, gdyż może on wpływać na koncentrację i sprawność psychofizyczną.
Czy można stosować Naveruclif w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Naveruclif w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Ciąża: Leku nie wolno stosować w czasie ciąży, gdyż może powodować poważne wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego
- Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu
- Karmienie piersią: Podczas stosowania leku nie wolno karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka matki
- Płodność u mężczyzn: Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Przed terapią zaleca się rozważenie zamrożenia nasienia ze względu na możliwość wystąpienia nieodwracalnej niepłodności
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Naveruclif dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
