Natrii fluoridum (18F) Synektik - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Natrii fluoridum (18F) Synektik?

Natrii fluoridum (18F) Synektik jest produktem radiofarmaceutycznym stosowanym wyłącznie w diagnostyce medycznej. Głównym wskazaniem do jego zastosowania są badania metodą emisyjnej tomografii pozytonowej (PET), która umożliwia szczegółową wizualizację procesów metabolicznych zachodzących w organizmie. Substancja ta zawiera sodu fluorek znakowany radioizotopem fluoru-18 (¹⁸F), który wykazuje szczególne powinowactwo do tkanki kostnej.

Mechanizm działania preparatu opiera się na specyficznych właściwościach jonów fluorowych, które po podaniu do organizmu są aktywnie wbudowywane w mineralizujący się materiał kostny. Proces ten przebiega szczególnie intensywnie w miejscach zwiększonej aktywności osteoblastów oraz w obszarach o wzmożonym przepływie krwi przez kości. Dzięki temu możliwa jest wizualizacja metabolizmu kostnego i identyfikacja zarówno procesów fizjologicznych, jak i patologicznych zachodzących w układzie kostnym.

Badanie PET z wykorzystaniem Natrii fluoridum (18F) Synektik znajduje zastosowanie w diagnostyce schorzeń onkologicznych obejmujących układ kostny, pozwalając na wykrycie przerzutów nowotworowych do kości, ocenę pierwotnych nowotworów kostnych oraz monitorowanie efektów leczenia onkologicznego. Metoda ta charakteryzuje się wysoką czułością w wykrywaniu zmian metabolicznych w tkance kostnej, często zanim staną się one widoczne w standardowych badaniach obrazowych.

Ponadto preparat wykorzystywany jest w diagnostyce stanów zapalnych kości i stawów, w tym w wykrywaniu zakażeń kostno-stawowych, zapalenia kości i szpiku oraz zapalenia stawów o różnej etiologii. Emisyjna tomografia pozytonowa z Natrii fluoridum (18F) Synektik znajduje również zastosowanie w ocenie zmian pourazowych oraz w monitorowaniu procesów gojenia się złamań. Badanie to dostarcza informacji nie tylko anatomicznych, ale przede wszystkim funkcjonalnych, co pozwala na wczesne wykrycie nieprawidłowości w metabolizmie kostnym.

Kluczową zaletą badania PET z wykorzystaniem tego radiofarmaceutyku jest możliwość uzyskania ilościowych i precyzyjnych obrazów w przekroju poprzecznym, które odzwierciedlają rzeczywisty metabolizm kostny w całym organizmie. Badanie to przeprowadza się wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty medycyny nuklearnej, który ocenia, czy korzyści wynikające z diagnostyki przewyższają potencjalne ryzyko związane z ekspozycją pacjenta na promieniowanie jonizujące. Decyzja o wykonaniu badania jest podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem wskazań klinicznych i dostępnych metod alternatywnych.

Aktualna ulotka leku Natrii fluoridum (18F) Synektik

Jaki jest skład Natrii fluoridum (18F) Synektik, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sodu fluorek (¹⁸F). Jeden mililitr roztworu zawiera sodu fluorek znakowany fluorem-18 w ilości wykazującej aktywność wynoszącą 2,0 GBq (gigabekereli) na dzień i godzinę kalibracji. Fluor-18 jest radioizotopem o krótkim czasie połowicznego rozpadu, co zapewnia odpowiedni stosunek między skutecznością diagnostyczną a bezpieczeństwem radiologicznym pacjenta.

Pozostałe składniki preparatu to:

• woda do wstrzykiwań
• sodu chlorek (chlorek sodowy)
• potasu diwodorofosforan

Preparat ma postać bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, dostępnego w fiolkach wielodawkowych o pojemności 15 mL lub 25 mL. Aktywność całkowita fiolki na dzień i godzinę kalibracji mieści się w zakresie od 0,4 GBq do 44 GBq. Lek może zawierać ponad 1 mmol sodu (do 23 mg w dawce), co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Natrii fluoridum (18F) Synektik?

Przedawkowanie Natrii fluoridum (18F) Synektik jest prawie niemożliwe, gdyż każdy pacjent otrzymuje tylko jedną dokładnie odmierzoną dawkę preparatu, sprawdzoną przez lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego badanie. System podawania i kontroli dawek radiofarmaceutyków jest ściśle regulowany przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa radiologicznego.

Gdyby mimo to doszło do przedawkowania, pacjent zostanie poddany odpowiedniemu leczeniu dostosowanemu do sytuacji klinicznej. Podstawowym celem terapii jest maksymalne przyspieszenie usuwania substancji promieniotwórczej z organizmu. Pacjent powinien pić możliwie dużo płynów i jak najczęściej opróżniać pęcherz moczowy, aby zwiększyć wydalanie radiofarmaceutyku drogą nerkową.

W razie potrzeby lekarz może zlecić przyjęcie leków moczopędnych (diuretyków), które dodatkowo wspomagają eliminację substancji przez nerki. Wszystkie działania medyczne w przypadku podejrzenia przedawkowania są podejmowane przez specjalistyczny personel medyczny w warunkach szpitalnych, z zachowaniem odpowiednich procedur bezpieczeństwa radiologicznego zarówno dla pacjenta, jak i dla personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Natrii fluoridum (18F) Synektik – czy mogę spożywać alkohol?

Natrii fluoridum (18F) Synektik jest produktem radiofarmaceutycznym stosowanym jednorazowo, wyłącznie w celach diagnostycznych, co oznacza, że nie wymaga szczególnych ograniczeń dietetycznych w zwykłym rozumieniu stosowania leków przewlekłych. Nie ma specyficznych interakcji preparatu z pokarmami czy napojami, które mogłyby wpłynąć na wynik badania lub bezpieczeństwo pacjenta.

Przed badaniem i po jego zakończeniu zaleca się obfite nawodnienie – pacjent powinien wypić dużo wody, aby być dobrze nawodnionym w momencie rozpoczynania badania i w ciągu pierwszych kilku godzin po jego zakończeniu. Jest to istotne dla właściwego obrazowania oraz dla szybszego wydalania substancji promieniotwórczej z organizmu drogą nerkową.

Co do spożycia alkoholu, brak jest specyficznych przeciwwskazań wynikających z interakcji z samym preparatem. Należy jednak pamiętać, że badanie PET jest procedurą medyczną wymagającą współpracy pacjenta, a stan po spożyciu alkoholu może utrudnić prawidłowe wykonanie badania oraz wpłynąć na jakość uzyskanych obrazów. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej, gdyż niektóre preparaty mogą utrudnić interpretację otrzymanych obrazów.

Czy można stosować Natrii fluoridum (18F) Synektik w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Natrii fluoridum (18F) Synektik jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, musi poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej przed podaniem preparatu. Przed otrzymaniem radiofarmaceutyku pacjentka musi również poinformować lekarza o możliwej ciąży lub opóźnieniu miesiączki.

Przeciwwskazanie wynika z faktu, że produkty radiofarmaceutyczne emitują promieniowanie jonizujące, które jest związane z ryzykiem późniejszego rozwoju nowotworu złośliwego i wad wrodzonych u potomstwa. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwej ciąży należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który nadzoruje badanie. Decyzja o przeprowadzeniu badania u kobiet w wieku rozrodczym powinna być poprzedzona wykluczeniem ciąży.

Karmienie piersią: Jeśli pacjentka karmi piersią, przed wstrzyknięciem preparatu można odciągnąć mleko i przechować je do późniejszego wykorzystania. Karmienie piersią należy przerwać na co najmniej 12 godzin po podaniu Natrii fluoridum (18F) Synektik. Mleko odciągnięte w tym czasie powinno zostać zniszczone, ponieważ może zawierać śladowe ilości substancji promieniotwórczej.

Pacjentka powinna zapytać lekarza medycyny nuklearnej, kiedy dokładnie może bezpiecznie wznowić karmienie piersią. Zaleca się również unikanie bliskiego kontaktu z niemowlętami w ciągu pierwszych 12 godzin po wstrzyknięciu preparatu, aby zminimalizować narażenie dziecka na promieniowanie. Ta zalecana przerwa jest ustalana indywidualnie, biorąc pod uwagę właściwości fizyczne radioizotopu oraz podaną aktywność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)