Nasen ODT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nasen ODT?

NASEN ODT to lek na receptę zawierający substancję czynną zolpidem, należący do grupy leków nasennych i uspokajających. Jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u osób dorosłych, w przypadkach gdy bezsenność powoduje uniemożliwiające funkcjonowanie osłabienie lub dotkliwe cierpienie. Dzięki zawartemu w nim zolpidemowi, lek ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę wybudzeń nocnych, wydłuża czas trwania snu oraz poprawia jego jakość.

Preparat jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o smaku czarnej porzeczki, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Przed zastosowaniem leku NASEN ODT lekarz powinien określić przyczyny bezsenności i w miarę możliwości wyeliminować wywołujące ją czynniki. Utrzymywanie się bezsenności po 7-14 dniach leczenia może wskazywać na istnienie pierwotnych zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które wymagają dokładniejszej diagnostyki. NASEN ODT nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, gdyż ryzyko rozwoju uzależnienia zwiększa się wraz z czasem trwania terapii. Maksymalny zalecany okres leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni.

Aktualna ulotka leku Nasen ODT

Jaki jest skład Nasen ODT, jakie substancje zawiera?

NASEN ODT zawiera jako substancję czynną zolpidemu winian. Lek jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg zolpidemu winianu w jednej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które umożliwiają jego szybki rozpad w jamie ustnej oraz nadają mu charakterystyczny smak:

• poliakrylan potasu
• mannitol (E 421)
• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• aspartam (E 951) - substancja słodząca, zawierająca fenyloalaninę
• aromat z czarnej porzeczki (zawierający m.in. naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryny, trioctan glicerolu (E 1518), cytrynian trietylu (E 1505), karmel amoniakalno-siarczynowy (E 150d))
• magnezu stearynian

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. NASEN ODT zawiera również aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób cierpiących na fenyloketonurię (rzadką chorobę genetyczną). W tabletce 5 mg znajduje się 2,5 mg aspartamu, a w tabletce 10 mg - 5 mg aspartamu. Lek zawiera także siarczyny, które rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Natomiast zawartość sodu jest niewielka - mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce, dlatego lek uznaje się za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nasen ODT?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku NASEN ODT może być bardzo niebezpieczne dla zdrowia i życia. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie senności
• stan dezorientacji
• głęboki sen
• w skrajnych przypadkach śpiączka

Przedawkowanie zolpidemu, szczególnie w połączeniu z innymi substancjami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (w tym alkoholem), może prowadzić do ciężkiej depresji ośrodka oddechowego oraz zaburzeń świadomości, które mogą wymagać intensywnej opieki medycznej.

Jeśli pacjent lub ktoś z jego otoczenia przyjął większą niż zalecana dawkę leku NASEN ODT, należy natychmiast:

• skontaktować się z lekarzem
• udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala
• zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty

Nie należy czekać na wystąpienie objawów, ponieważ szybka interwencja medyczna może być kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. W przypadku przedawkowania zolpidemu może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nasen ODT – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku NASEN ODT należy zachować szczególną ostrożność odnośnie spożywania alkoholu i niektórych pokarmów:

Alkohol:

• Jednoczesne przyjmowanie alkoholu z zolpidemem jest stanowczo niezalecane.
• Alkohol może nasilić uspokajające działanie zolpidemu, co może prowadzić do bardzo głębokiego snu, utrudnionego przebudzenia a nawet zaburzeń oddychania.
• Połączenie alkoholu z lekiem NASEN ODT zwiększa również ryzyko wystąpienia nietypowych zachowań podczas snu, takich jak chodzenie we śnie, prowadzenie pojazdów podczas snu, przygotowywanie i spożywanie posiłków we śnie, a nawet podejmowanie aktywności seksualnej bez pełnej świadomości.

Pokarmy:

• Lek NASEN ODT należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek lub po położeniu się.
• Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii zolpidemem.
• Warto jednak unikać ciężkostrawnych posiłków bezpośrednio przed snem, ponieważ mogą one zaburzać zasypianie i jakość snu.

Napoje zawierające kofeinę:

• Należy unikać spożywania napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne, niektóre napoje gazowane) w godzinach wieczornych.
• Kofeina może zmniejszać skuteczność leku NASEN ODT i utrudniać zasypianie.

Zioła i suplementy:

• Należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatów ziołowych, szczególnie ziela dziurawca zwyczajnego, który może zmniejszać skuteczność zolpidemu.
• Niektóre preparaty ziołowe o działaniu uspokajającym i nasennym mogą wchodzić w interakcje z zolpidemem i nasilać jego działanie.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości odnośnie stosowania leku NASEN ODT z pokarmami, napojami lub suplementami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Nasen ODT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczna jest konsultacja z lekarzem. W przypadku leku NASEN ODT obowiązują następujące zalecenia:

Stosowanie w okresie ciąży:

• Lek NASEN ODT nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
• Chociaż większość danych nie wykazała jednoznacznych dowodów na występowanie wad rozwojowych po stosowaniu benzodiazepin, niektóre badania wykazały u noworodków zwiększone ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i podniebienia w porównaniu z ogólną populacją.
• Stosowanie zolpidemu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do zmniejszonej aktywności ruchów płodu oraz zmiennego rytmu serca płodu.
• Jeśli kobieta stosuje lek NASEN ODT w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u jej dziecka mogą wystąpić: osłabienie mięśni, obniżenie temperatury ciała, trudności z karmieniem i zaburzenia oddychania (depresja oddechowa).
• Regularne przyjmowanie leku w późnym okresie ciąży może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego u dziecka i wystąpienia objawów odstawienia po porodzie, takich jak pobudzenie lub drgawki.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Nie należy stosować leku NASEN ODT w okresie karmienia piersią.
• Zolpidem przenika do mleka matki, choć w niewielkich ilościach.
• Stosowanie zolpidemu przez matkę karmiącą może powodować sedację (uspokojenie) u dziecka.

Planowanie ciąży:

• Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku NASEN ODT.
• Jeśli kobieta przyjmująca zolpidem podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka. W przypadku konieczności leczenia bezsenności u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz może rozważyć inne, bezpieczniejsze metody leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)