Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Naproksen |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AE02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Napritum?
Napritum to lek zawierający naproksen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu, stanu zapalnego, obrzęku i zaczerwienienia. Mechanizm działania naproksenu polega na blokowaniu enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), które odpowiadają za produkcję mediatorów zapalnych w organizmie.
U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w leczeniu schorzeń mięśniowo-szkieletowych obejmujących różne typy zapalenia stawów. Preparat stosuje się w przewlekłym zapaleniu stawów (reumatoidalnym zapaleniu stawów), zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, które objawia się bólem i sztywnością karku oraz pleców. Naproksen wykazuje działanie w ostrych stanach zapalnych stawów, w tym w dnie moczanowej, gdzie pomaga złagodzić intensywny ból i obrzęk związany z atakami tej choroby.
Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu dolegliwości bólowych pochodzenia zapalnego w obrębie ścięgien i mięśni, takich jak nadwyrężenia i inne urazy tkanek miękkich. Preparat jest wskazany w leczeniu dysmenorei, czyli bolesnego miesiączkowania, gdzie mechanizm przeciwzapalny i przeciwbólowy naproksenu pomaga w redukcji kurczów macicy i związanego z nimi dyskomfortu.
W populacji pediatrycznej Napritum może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat o masie ciała przekraczającej 25 kg, wyłącznie w przypadku rozpoznania reumatoidalnego zapalenia stawów u dzieci. Zastosowanie leku w tej grupie wiekowej wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci młodszych lub o mniejszej masie ciała ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
Warto podkreślić, że naproksen należy do grupy leków, których długotrwałe stosowanie może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. Ryzyko to zwiększa się wraz ze stosowaniem wyższych dawek i dłuższym okresem leczenia, dlatego zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Przed rozpoczęciem terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, należy skonsultować się z lekarzem w celu omówienia indywidualnego profilu korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.
Aktualna ulotka leku Napritum
| Napritum - 250 mg, Tabletki (Naproxenum) |
| Napritum - 500 mg, Tabletki (Naproxenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Napritum, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest naproksen. Lek dostępny jest w dwóch mocach: jedna tabletka zawiera 250 mg naproksenu lub 500 mg naproksenu, w zależności od wybranej postaci.
Substancje pomocnicze zawarte w obu postaciach to:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- karboksymetyloskrobia sodowa
- powidon (K-29/32)
- żelaza tlenek żółty (E 172)
- magnezu stearynian (E 470b)
Obecność laktozy jednowodnej w składzie ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów – w takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Napritum?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Warto wziąć ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie odpowiedniego leczenia.
Przedawkowanie naproksenu może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy oraz w cięższych przypadkach do krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzeń czynności nerek czy zaburzeń świadomości. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Napritum – czy mogę spożywać alkohol?
Napritum należy przyjmować podczas lub po posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka i jelita. Zaleca się popijanie tabletek pełną szklanką wody, co wspomaga ich przełknięcie i wchłanianie.
Chociaż w ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem, spożywanie alkoholu podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie jest zalecane. Zarówno naproksen, jak i alkohol mogą podrażniać błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzodów oraz innych powikłań żołądkowo-jelitowych. Dodatkowo alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność.
Nie odnotowano specyficznych interakcji z pokarmami, jednak osoby z wrażliwym żołądkiem powinny zwrócić szczególną uwagę na sposób przyjmowania leku i unikać potraw trudno strawnych czy nadmiernie pikantnych, które mogłyby dodatkowo podrażniać przewód pokarmowy.
Czy można stosować Napritum w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy przyjmować leku w trzech ostatnich miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Naproksen może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży naproksen może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. W przypadku leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Naproksen może utrudnić zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.
Karmienie piersią: Naproksen przenika do mleka kobiety karmiącej piersią, dlatego nie powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku w okresie laktacji należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.
Płodność: Lek należy do grupy NLPZ, które mogą negatywnie wpływać na płodność kobiet w trakcie ich stosowania. Wpływ ten jest odwracalny po przerwaniu stosowania leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Napritum - 250 mg, Tabletki (Naproxenum) |
| Napritum - 500 mg, Tabletki (Naproxenum) |
