Nanolipo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nanolipo?

Nanolipo to miejscowy produkt znieczulający przeznaczony do powierzchniowego znieczulania skóry. Zawiera lidokainę w stężeniu 40 mg na gram kremu, która po nałożeniu na nieuszkodzoną skórę przenika do warstw naskórka i skóry właściwej, gdzie kumuluje się w okolicy receptorów bólu i zakończeń nerwowych. Lidokaina stabilizuje błony neuronów, blokując zależne od napięcia kanały sodowe, co hamuje przepływ jonów niezbędny do zainicjowania i przewodzenia impulsów nerwowych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest znieczulanie powierzchniowych warstw skóry przed cewnikowaniem i nakłuciem żył u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 1 miesiąca życia. Produkt zapewnia niezawodne znieczulenie miejscowe, które umożliwia wykonanie zabiegu bez odczuwania bólu przez pacjenta. W badaniach klinicznych prowadzonych u dzieci wykazano, że stosowanie kremu wiązało się z wyższym odsetkiem powodzenia cewnikowania żyły, odczuwaniem mniejszego bólu oraz krótszym łącznym czasem trwania zabiegu.

Drugim wskazaniem jest zastosowanie preparatu przed bolesnym zabiegiem miejscowym na większych powierzchniach nieuszkodzonej skóry, jednak w tym przypadku produkt jest odpowiedni wyłącznie u osób dorosłych. Krem może być nakładany na obszary o powierzchni do 300 cm², co odpowiada przykładowo powierzchni ramienia. Początek działania znieczulającego następuje zazwyczaj po 30-60 minutach od nałożenia preparatu.

Mechanizm działania produktu opiera się na uwalnianiu lidokainy z bazy kremowej i jej akumulacji w tkankach skórnych. Po zastosowaniu miejscowym na nieuszkodzoną skórę wchłanianie lidokainy jest bardzo powolne, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych. Produkt może powodować przemijające zwężenie obwodowych naczyń krwionośnych, a następnie ich rozszerzenie w miejscu zastosowania. Ważne jest, aby stosować preparat zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegając odpowiedniego czasu ekspozycji i powierzchni aplikacji.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania na rany, błony śluzowe ani u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry ze względu na brak danych klinicznych w tych sytuacjach. Nie należy również używać produktu na podrażnioną lub oparzoną skórę w dużych ilościach. Krem zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy i uwodorniona lecytyna sojowa, co wymaga ostrożności u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne.

Aktualna ulotka leku Nanolipo

Jaki jest skład Nanolipo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lidokaina (Lidocainum). Każdy gram kremu zawiera 40 mg lidokainy.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Glikol propylenowy – 75 mg w 1 gramie kremu
• Uwodorniona lecytyna sojowa (lecytyna sojowa uwodorniona) – 73,2 mg w 1 gramie kremu
• Alkohol benzylowy – 15 mg w 1 gramie kremu

Pozostałe substancje pomocnicze:

• Karbomer 940
• Cholesterol
• Polisorbat 80
• Trolamina
• all-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E)
• Woda oczyszczona

Produkt ma postać białego, prawie białego lub żółtawego kremu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nanolipo?

Przedawkowanie preparatu jest mało prawdopodobne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Jednak w przypadku zastosowania nadmiernej ilości produktu, szczególnie na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy czas niż zalecany, mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy toksyczności lidokainy.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Niewyraźne widzenie
• Zawroty głowy lub ospałość
• Trudności w oddychaniu
• Drżenie
• Ból w klatce piersiowej
• Nieregularne tętno

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawy toksyczności wymagają monitorowania i leczenia objawowego. Szczególnie narażone na działania niepożądane są dzieci małych rozmiarów ciała oraz osoby ciężko chore, osłabione lub w podeszłym wieku.

Należy pamiętać, że nadmierne nałożenie kremu na większą powierzchnię lub stosowanie przez dłuższy czas może prowadzić do wchłaniania lidokainy powodującego wystąpienie ciężkich działań niepożądanych. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek i czasów aplikacji określonych w zależności od wieku pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nanolipo – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany miejscowo na skórę, a ilość lidokainy wchłaniana do ustroju jest bardzo niewielka przy prawidłowym stosowaniu. Z tego względu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia i picia podczas stosowania produktu. Nie ma dostępnych danych wskazujących na konieczność unikania jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Odnośnie alkoholu – nie odnotowano specyficznych interakcji między miejscowo stosowaną lidokainą a spożyciem alkoholu. Jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ocenę odczuwania bólu i sprawność psychoruchową, co może być istotne w kontekście planowanych zabiegów medycznych.

Warto zaznaczyć, że po zastosowaniu preparatu znieczuleniu powierzchniowej warstwy skóry może towarzyszyć blokada odczuwania wszelkich bodźców w znieczulonym obszarze. Pacjent powinien unikać nieumyślnego urazu tego miejsca poprzez drapanie, pocieranie lub ekspozycję na skrajnie wysokie lub niskie temperatury do czasu powrotu czucia.

Czy można stosować Nanolipo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Mimo że podczas stosowania miejscowego lidokaina jest w małym stopniu wchłaniana do ustroju, stosowanie preparatu u kobiet w ciąży należy podejmować z ostrożnością ze względu na brak wystarczających danych z odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych. Lidokaina przenika przez barierę łożyska i może ulegać wchłanianiu przez tkanki płodu.

Badania na zwierzętach dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są niewystarczające, jednakże nie wskazują na bezpośredni lub pośredni ujemny wpływ na ciążę, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Wykazano występowanie toksycznego oddziaływania na czynność rozrodczą przy podawaniu podskórnym lub domięśniowym dużych dawek lidokainy, znacznie przewyższających ekspozycję podczas stosowania miejscowego na skórę.

Lidokaina była stosowana u wielu kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym i jak dotąd nie zgłaszano żadnych konkretnych zaburzeń rozrodu, zwiększonej częstości występowania wad i zaburzeń rozwojowych lub innych szkodliwych oddziaływań względem płodu. Niemniej jednak decyzja o stosowaniu preparatu w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią: Lidokaina jest wydzielana do mleka kobiety, lecz w ilościach tak małych, że zasadniczo nie ma ryzyka zagrożenia dla dziecka podczas stosowania produktu w dawkach terapeutycznych. Preparat może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie wskazane. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas stosowania produktu zgodnie z zaleceniami.

Płodność: Brak danych na temat wpływu lidokainy na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach (szczurach) nie wykazały jakiegokolwiek zaburzenia płodności samców lub samic.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)