Naloxonum Hydrochloricum WZF - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naloxonum Hydrochloricum WZF?

Naloxonum Hydrochloricum WZF to lek zawierający nalokson, substancję należącą do grupy antagonistów opioidów. Jego głównym zadaniem jest odwracanie niepożądanych działań silnych leków przeciwbólowych z grupy opioidów, takich jak morfina, kodeina czy fentanyl. Lek ten działa poprzez blokowanie receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu neutralizuje najgroźniejsze objawy przedawkowania opioidów – przede wszystkim zahamowanie oddychania i utratę przytomności.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest zatrucie opioidami oraz wywołane nimi nasilone trudności z oddychaniem. W sytuacjach zagrożenia życia, gdy pacjent przyjął zbyt dużą dawkę morfiny lub innych opioidów i przestał prawidłowo oddychać, natychmiastowe podanie naloksonu może uratować życie. Lek stosuje się również w stanach śpiączki wywołanej przedawkowaniem leków opioidowych, gdzie konieczny jest szybki powrót świadomości i przywrócenie prawidłowej czynności oddechowej.

W praktyce medycznej Naloxonum Hydrochloricum WZF znajduje zastosowanie również w odwracaniu działania opioidów zastosowanych podczas operacji. Po zabiegach chirurgicznych, w których pacjent otrzymał silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów, nalokson pozwala bezpiecznie wyprowadzić chorego ze znieczulenia, przywracając prawidłowy oddech i świadomość przy jednoczesnym zachowaniu kontroli nad poziomem bólu pooperacyjnego.

Szczególnie ważnym wskazaniem jest leczenie trudności z oddychaniem u noworodków, których matki otrzymały opioidy podczas porodu. Nalokson podany noworodkowi pomaga zniwelować działanie leków przeciwbólowych, które przeszły przez łożysko i mogą powodować zahamowanie oddechu u dziecka. W takich przypadkach lek stosuje się bardzo ostrożnie, szczególnie gdy matka jest uzależniona od opioidów, ponieważ u noworodka mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego.

Lek wykorzystywany jest również w diagnostyce różnicowej zatruć. Gdy lekarz podejrzewa, że przyczyną zaburzeń oddychania lub utraty przytomności może być przedawkowanie opioidów, ale nie ma pewności co do diagnozy, podanie małej dawki naloksonu pomaga potwierdzić lub wykluczyć zatrucie tymi substancjami. Jeśli po podaniu leku następuje poprawa stanu pacjenta, potwierdza to udział opioidów w obrazie klinicznym. Naloxonum Hydrochloricum WZF jest zawsze podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulansowych, gdzie dostępny jest sprzęt do resuscytacji i możliwość ciągłego monitorowania stanu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Naloxonum Hydrochloricum WZF

Jaki jest skład Naloxonum Hydrochloricum WZF, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest naloksonu chlorowodorek w postaci naloksonu chlorowodorku dwuwodnego. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 400 mikrogramów naloksonu chlorowodorku. Preparat dostępny jest w ampułkach zawierających 1 ml roztworu.

Substancje pomocnicze obecne w składzie to:

• sodu chlorek
• kwas solny rozcieńczony (do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera 3,36 mg sodu w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 0,17% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych. Przy maksymalnej dobowej dawce 10 mg naloksonu (25 ml roztworu) zawartość sodu wynosi 84 mg, co stanowi 4,2% zalecanej dobowej dawki. Roztwór ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu, pakowanego w ampułki ze szkła bezbarwnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naloxonum Hydrochloricum WZF?

Po zastosowaniu większych niż zalecane dawek naloksonu może wystąpić nawrót bólu i powrót napięcia mięśniowego. Są to główne objawy przedawkowania tego leku. Ponieważ preparat jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulansowych, ryzyko przypadkowego przedawkowania jest bardzo niskie – lekarz precyzyjnie kontroluje podawaną dawkę i stan pacjenta.

W przypadku przedawkowania naloksonu konieczne jest monitorowanie funkcji życiowych pacjenta oraz ewentualne leczenie objawowe. Zbyt duże dawki mogą całkowicie znieść działanie opioidów, w tym ich efekt przeciwbólowy, co u pacjentów po operacjach lub z silnym bólem może prowadzić do znacznego dyskomfortu. Może również dojść do nadmiernego pobudzenia układu współczulnego i sercowo-naczyniowego, co wymaga odpowiedniego postępowania medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naloxonum Hydrochloricum WZF – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na formę podania (roztwór do wstrzykiwań stosowany w warunkach szpitalnych) bezpośrednie interakcje z pokarmami nie mają zastosowania. Lek podawany jest w sytuacjach nagłych lub podczas zabiegów medycznych, gdzie kwestie diety nie stanowią głównego problemu.

Należy jednak pamiętać, że po zastosowaniu leku obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez co najmniej 24 godziny. W tym samym okresie zaleca się również unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on wpływać na stan neurologiczny i ogólną sprawność organizmu w okresie rekonwalescencji po zatruciu opioidami lub zabiegu chirurgicznym.

Czy można stosować Naloxonum Hydrochloricum WZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nalokson może być stosowany u kobiet w ciąży tylko w przypadkach, gdy w opinii lekarza jego zastosowanie jest bezwzględnie konieczne. Decyzję o podaniu leku w czasie ciąży podejmuje lekarz, oceniając stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Szczególną ostrożność należy zachować, gdy lek ma być podawany noworodkowi, którego matka przyjmowała opioidy przed porodem lub jest uzależniona od tych substancji. W takich sytuacjach mogą wystąpić ciężkie objawy zespołu odstawiennego u noworodka, w tym drgawki, nadmierny płacz i nasilenie odruchów.

W przypadku karmienia piersią zaleca się unikanie karmienia przez 24 godziny po zastosowaniu leku. Choć dane dotyczące przenikania naloksonu do mleka kobiecego są ograniczone, zachowanie tej przerwy w karmieniu stanowi środek ostrożności zapewniający bezpieczeństwo dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)