Nagardlan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nagardlan?

Nagardlan to preparat zawierający benzydaminy chlorowodorek, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych stosowanych miejscowo w jamie ustnej i gardle. Substancja czynna działa bezpośrednio na błonę śluzową, wykazując działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające. Mechanizm działania benzydaminy opiera się na hamowaniu syntezy mediatorów zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, zaczerwienienia i bólu w obrębie błon śluzowych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym bólu i stanu zapalnego jamy ustnej oraz gardła u pacjentów w różnych grupach wiekowych. Jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat, o masie ciała wynoszącej co najmniej 4 kg. Postać aerozolu umożliwia precyzyjne aplikowanie leku bezpośrednio w miejscu występowania dolegliwości, co zapewnia szybkie dotarcie substancji czynnej do objętych stanem zapalnym tkanek.

Nagardlan stosuje się w przypadku różnorodnych stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, w tym zapalenia gardła, migdałków, jamy ustnej oraz błony śluzowej. Preparat przynosi ulgę w bólu towarzyszącym tym schorzeniom, redukuje uczucie dyskomfortu przy połykaniu oraz łagodzi podrażnienie. Może być stosowany zarówno w ostrych stanach zapalnych, jak i jako element leczenia wspomagającego w terapii infekcji górnych dróg oddechowych.

Lek działa miejscowo, co oznacza, że jego aktywność koncentruje się w obrębie jamy ustnej i gardła, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych. Forma aerozolu pozwala na równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na błonie śluzowej, zapewniając optymalną koncentrację leku w miejscu zapalenia. Gotowy do użycia roztwór nie wymaga rozcieńczania, co ułatwia aplikację i zwiększa komfort stosowania.

Terapia lekiem Nagardlan powinna być krótkotrwała – zazwyczaj objawy ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli po upływie 3 dni stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub stomatologiem w celu ustalenia dalszego postępowania. Długotrwałe stosowanie preparatu nie jest zalecane, ponieważ może wpływać na naturalną florę bakteryjną jamy ustnej oraz prowadzić do rozwoju reakcji nadwrażliwości.

Aktualna ulotka leku Nagardlan

Jaki jest skład Nagardlan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Nagardlan jest benzydaminy chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/mL roztworu. Jedna dawka (jedno rozpylenie) dostarcza 0,18 mL ± 0,01 mL roztworu, co odpowiada 0,269 mg benzydaminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – środek konserwujący
• etanol 96% – rozpuszczalnik
• glicerol 85% – substancja nawilżająca
• sodu wodorowęglan – regulator pH
• kwas solny stężony – do ustalenia pH
• polisorbat 20 – środek emulgujący
• sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• aromat miętowy – nadaje charakterystyczny smak i zapach
• żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik
• błękit patentowy V (E 131) – barwnik

Lek Nagardlan to przezroczysty roztwór w kolorze zielonym o charakterystycznym miętowym smaku i zapachu. Jeden mililitr roztworu zawiera 14,22 mg alkoholu (etanolu), co odpowiada 82,20 mg/mL roztworu (8% w/w). Każda butelka o pojemności 30 ml zawiera 166 dawek (rozpyleń).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nagardlan?

Niezamierzone połknięcie niewielkiej ilości preparatu Nagardlan nie jest szkodliwe dla zdrowia. Jednak w przypadku połknięcia nadmiernej ilości leku lub przypadkowego połknięcia dużej ilości roztworu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego postępowania.

W przypadku nieprawidłowego użycia, czyli połknięcia większej ilości leku Nagardlan, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• wymioty
• ból brzucha
• zaburzenia snu
• niepokój i lęk
• drgawki
• ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej)
• gorączka
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• ewentualne zaburzenia czynności ośrodka oddechowego

W razie wystąpienia powyższych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, dostosowane do nasilenia występujących dolegliwości. Nie istnieje specyficzne antidotum na benzydaminę, dlatego postępowanie koncentruje się na eliminacji objawów i monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nagardlan – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane szczególne interakcje leku Nagardlan z pożywieniem lub napojami. Ze względu na miejscowe działanie preparatu i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, pokarm i płyny spożywane w normalnych ilościach nie wpływają na skuteczność terapii. Zaleca się jednak powstrzymanie się od jedzenia i picia przez krótki czas po aplikacji leku, aby umożliwić substancji czynnej odpowiednie działanie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Należy pamiętać, że preparat zawiera 14,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce, co odpowiada 82,20 mg/mL roztworu (8% w/w). Ilość alkoholu w jednej dawce jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w pojedynczej dawce leku nie powoduje zauważalnych skutków u większości pacjentów.

Jednakże ze względu na obecność etanolu w składzie preparatu, osoby wrażliwe na alkohol, pacjenci z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku. W przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Nagardlan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także kobiety przypuszczające, że mogą być w ciąży lub planujące zajście w ciążę, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu Nagardlan. Decyzja o stosowaniu leku w tych szczególnych okresach powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

W okresie ciąży nie należy stosować leku Nagardlan, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. W przypadku gdy stosowanie preparatu jest niezbędne, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy chlorowodorku u kobiet w ciąży, dlatego preparat powinien być używany z zachowaniem szczególnej ostrożności.

W okresie karmienia piersią również zaleca się ostrożność. Nie ma dokładnych danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka matki, dlatego decyzję o stosowaniu leku powinien podjąć lekarz po ocenie sytuacji klinicznej. W razie konieczności stosowania preparatu podczas laktacji, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub stosować lek w minimalnych dawkach przez najkrótszy możliwy okres.

Należy również pamiętać, że preparat zawiera alkohol (etanol) oraz aromat mięty pieprzowej, co stanowi dodatkowe względy ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wpływ leku na płodność nie został dokładnie zbadany, jednak nie ma doniesień sugerujących negatywne oddziaływanie benzydaminy chlorowodorku na zdolność rozrodczą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)