Myrelez - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myrelez?

Myrelez jest lekiem zawierającym lanreotyd, który należy do grupy hormonów hamujących wzrost. Jest to syntetyczny analog naturalnej substancji o nazwie somatostatyna, wytwarzanej w organizmie człowieka. Dzięki swojej specyficznej budowie chemicznej lanreotyd naśladuje działanie naturalnej somatostatyny, ale charakteryzuje się znacznie dłuższym czasem działania, co pozwala na rzadsze podawanie leku.

Mechanizm działania leku opiera się na zmniejszeniu aktywności wybranych hormonów w organizmie. Lanreotyd hamuje wydzielanie hormonu wzrostu (GH) oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1), a także ogranicza uwalnianie niektórych hormonów przewodu pokarmowego i wydzielanie jelitowe. Co istotne, substancja ta wywiera również wpływ na wzrost niektórych typów nowotworów neuroendokrynnych, hamując lub opóźniając ich progresję.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie akromegalii – rzadkiego schorzenia endokrynologicznego, w którym dochodzi do nadmiernego wytwarzania hormonu wzrostu. Stan ten prowadzi do nieprawidłowego powiększenia kości, tkanek miękkich i narządów wewnętrznych. Pacjenci z akromegalią mogą doświadczać charakterystycznych zmian wyglądu, bólów stawów, problemów z sercem oraz zaburzeń metabolicznych. Myrelez poprzez hamowanie wydzielania hormonu wzrostu pomaga kontrolować objawy choroby i zapobiega jej powikłaniom.

Kolejnym wskazaniem jest łagodzenie objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi (NET – neuroendocrine tumours). Nowotwory te, często zlokalizowane w przewodzie pokarmowym lub trzustce, mogą wydzielać różne substancje hormonalne powodujące charakterystyczne objawy. Do najczęstszych należą uderzenia gorąca (nagłe uczucie ciepła rozprzestrzeniające się po ciele, często z zaczerwienieniem skóry), przewlekłe biegunki, bóle brzucha oraz objawy związane z zespołem rakowiaka. Lek pomaga kontrolować te uciążliwe dolegliwości poprzez wpływ na wydzielanie hormonów z komórek nowotworowych.

Ważnym zastosowaniem leku jest również leczenie zaawansowanych guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET – gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours), których nie można usunąć operacyjnie. W tej sytuacji Myrelez jest stosowany nie tylko w celu kontroli objawów, ale przede wszystkim po to, aby zahamować lub opóźnić wzrost nowotworu. Preparat może spowalniać progresję choroby, wydłużając czas do pogorszenia stanu pacjenta. Zalecana jest dawka 120 mg podawana co 28 dni.

Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając typ schorzenia, zaawansowanie choroby, obecność objawów oraz inne czynniki indywidualne. Leczenie wymaga regularnego monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, w tym kontroli poziomu hormonów we krwi, badań obrazowych nowotworów oraz oceny funkcji narządów wewnętrznych. U chorych na cukrzycę konieczna jest szczególna czujność, ponieważ lanreotyd może wpływać na gospodarkę węglowodanową organizmu.

Aktualna ulotka leku Myrelez

Jaki jest skład Myrelez, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lanreotyd (Lanreotidum). Preparat dostępny jest w trzech mocach zawierających odpowiednio 60 mg, 90 mg lub 120 mg lanreotydu w pojedynczej ampułko-strzykawce o pojemności 0,5 ml.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Woda do wstrzykiwań
• Kwas octowy lodowaty (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)

Roztwór ma postać półstałej fazy o konsystencji żelu, o lepkich właściwościach i barwie od białej do jasnożółtej. Preparat może zawierać mikropęcherzyki powietrza, które są zjawiskiem normalnym i nie wpływają na jakość produktu. Każda ampułko-strzykawka jest zapakowana indywidualnie w szczelną aluminiową torebkę ochronną, która zabezpiecza lek przed działaniem światła i zapewnia odpowiednie warunki przechowywania do momentu użycia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Myrelez?

W przypadku wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia dodatkowych lub bardziej nasilonych działań niepożądanych.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha)
• Znaczące wahania stężenia glukozy we krwi (zarówno hiperglikemia, jak i hipoglikemia)
• Bradykardia (spowolnienie akcji serca)
• Inne działania niepożądane o większym nasileniu

W razie pominięcia dawki nie należy samodzielnie wykonywać dodatkowych wstrzyknięć. Gdy tylko pacjent zorientuje się, że pominął zaplanowane podanie, powinien skontaktować się z lekarzem, który ustali termin kolejnego wstrzyknięcia. Pominięcie więcej niż jednej dawki lub przedwczesne zakończenie leczenia może wpłynąć na skuteczność terapii, dlatego przed jakimikolwiek zmianami w schemacie leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myrelez – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Myrelez. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania określonych produktów spożywczych w trakcie leczenia lanreotydem.

Należy jednak pamiętać, że lek wpływa na wydzielanie hormonów przewodu pokarmowego oraz na gospodarkę węglowodanową, dlatego u pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie diety i monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zalecić stosowanie odpowiedniej diety, szczególnie u chorych na nowotwory neuroendokrynne, którzy doświadczają objawów przewodu pokarmowego.

W kwestii spożywania alkoholu – ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, jednak u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej alkohol może dodatkowo wpływać na stężenie glukozy we krwi. Rozsądne podejście polega na ograniczeniu spożycia alkoholu i konsultacji z lekarzem, szczególnie u osób chorych na cukrzycę lub z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ lanreotyd może powodować zawroty głowy i osłabienie, alkohol mógłby te objawy nasilić.

Czy można stosować Myrelez w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Myrelez w okresie ciąży może być stosowany tylko w przypadku wyraźnej konieczności, gdy w ocenie lekarza potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Dane dotyczące stosowania lanreotydu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego lek należy stosować z rozwagą i tylko pod ścisłą kontrolą lekarską. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu leczenia w okresie ciąży wymaga indywidualnej oceny sytuacji klinicznej.

W okresie karmienia piersią podobnie obowiązuje zasada szczególnej ostrożności. Nie wiadomo, czy lanreotyd przenika do mleka kobiecego. Lek powinien być stosowany w tym okresie tylko w sytuacji wyraźnej konieczności, po rozważeniu wszystkich korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)