Mydocalm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mydocalm?

Mydocalm to lek zawierający tolperyzon, substancję czynną działającą na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat stosuje się w przypadkach patologicznie zwiększonego napięcia mięśni szkieletowych, które pojawia się u pacjentów dorosłych po przebytym udarze mózgu. Tolperyzon należy do grupy leków zwiotczających mięśnie o działaniu ośrodkowym, co oznacza, że wpływa bezpośrednio na mechanizmy regulujące napięcie mięśniowe na poziomie centralnego układu nerwowego.

Zwiększone napięcie mięśniowe (spastyczność) jest częstym powikłaniem po udarze mózgu i może znacząco utrudniać codzienne funkcjonowanie pacjentów. Objawia się ono nadmiernym napięciem określonych grup mięśniowych, co prowadzi do sztywności, ograniczenia ruchomości oraz bólu. Spastyczność może dotyczyć zarówno kończyn górnych, jak i dolnych, uniemożliwiając wykonywanie podstawowych czynności, takich jak chodzenie, chwytanie przedmiotów czy utrzymywanie równowagi.

Mechanizm działania tolperyzonu polega na modulowaniu aktywności neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym odpowiedzialnych za kontrolę napięcia mięśniowego. Dzięki temu lek pomaga zmniejszyć patologicznie nasilony skurcz mięśni, jednocześnie nie powodując nadmiernego osłabienia siły mięśniowej. To istotna cecha, ponieważ pozwala pacjentom na kontynuowanie rehabilitacji ruchowej i stopniowe odzyskiwanie sprawności.

Preparat jest wskazany wyłącznie u pacjentów dorosłych po udarze mózgu. Nie należy stosować go w innych stanach związanych ze zwiększonym napięciem mięśniowym bez konsultacji z lekarzem. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tolperyzonu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu terapii powinien podjąć lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta oraz bilansu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Warto podkreślić, że Mydocalm stanowi element kompleksowego leczenia spastyczności poudarowej, które zwykle obejmuje także rehabilitację fizyczną, fizykoterapię oraz inne metody terapeutyczne. Lek wspomaga proces rehabilitacji, ułatwiając wykonywanie ćwiczeń i poprawiając komfort życia pacjenta. Stosowanie preparatu powinno odbywać się pod stałą kontrolą lekarską, z regularną oceną odpowiedzi na leczenie i ewentualną modyfikacją dawkowania.

Aktualna ulotka leku Mydocalm

Jaki jest skład Mydocalm, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Mydocalm zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku jako substancję czynną. Jest to związek chemiczny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu – zmniejszenie patologicznie zwiększonego napięcia mięśni szkieletowych.

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• kwas cytrynowy jednowodny
• krzemionka koloidalna bezwodna
• kwas stearynowy
• talk
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• laktoza jednowodna

Otoczka tabletki zawiera:

• krzemionkę koloidalną bezwodną
• tytanu dwutlenek
• laktozę jednowodną
• makrogol 6000
• hypromelozę

Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, lekko błyszczące, z nadrukiem „50" po jednej stronie. Po przełamaniu tabletki widoczna jest biała powierzchnia. Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mydocalm?

Przedawkowanie Mydocalm może prowadzić do wystąpienia różnych objawów o nasileniu od łagodnych do ciężkich. Wczesne objawy przedawkowania obejmują:

• senność i nadmierne zmęczenie
• objawy żołądkowo-jelitowe: złe samopoczucie, nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• wysokie ciśnienie krwi
• spowolnione ruchy
• uczucie zawrotów głowy

W przypadkach ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić:

• napady drgawek
• spowolnienie lub zatrzymanie oddechu
• śpiączka

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Przy wizycie w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz niniejszą ulotkę informacyjną, aby personel medyczny mógł szybko ustalić właściwe postępowanie. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające – nie ma specyficznego antidotum na tolperyzon.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mydocalm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Mydocalm należy przyjmować tabletki po posiłkach, popijając szklanką wody. Jest to istotne zalecenie, ponieważ niewystarczająca ilość pokarmu w żołądku może zmniejszyć wchłanianie i działanie tolperyzonu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego jedzenia, jednak regularne przyjmowanie leku z posiłkami zapewnia optymalną skuteczność terapii.

W ulotce produktu nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji tolperyzonu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, powodując nasilenie takich objawów jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Ponadto, u pacjentów po udarze mózgu spożywanie alkoholu jest generalnie niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko kolejnych incydentów naczyniowo-mózgowych.

Przed spożywaniem alkoholu podczas terapii Mydocalm należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta i udzieli odpowiednich zaleceń. Decyzja powinna uwzględniać nie tylko samą farmakoterapię, ale także stan zdrowia pacjenta, przyjmowane inne leki oraz ogólne rokowanie.

Czy można stosować Mydocalm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Mydocalm w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Preparat nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, chyba że lekarz prowadzący podejmie odmienną decyzję na podstawie dokładnej oceny bilansu spodziewanych korzyści wobec potencjalnego ryzyka dla płodu. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tolperyzonu u kobiet w ciąży, dlatego lek należy stosować w tym okresie tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy kontynuacja terapii jest niezbędna i czy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Mydocalm jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy tolperyzon przenika do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego preparatu. W przypadku konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia spastyczności poudarowej po konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)