Mycosyst - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mycosyst?

Mycosyst to lek przeciwgrzybiczny zawierający jako substancję czynną flukonazol. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze, a także może być wykorzystywany w zapobieganiu zakażeniom drożdżakowym. Najczęstszą przyczyną tego typu infekcji są drożdżaki z rodzaju Candida, które mogą atakować różne części organizmu.

U pacjentów dorosłych lek może być przepisywany w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych – poważnego grzybiczego zakażenia mózgu, a także kokcydioidomikozy, która jest chorobą układu oddechowego. Preparat znajduje również zastosowanie w terapii zakażeń wywołanych przez drożdżaki Candida wykrytych we krwi, narządach wewnętrznych takich jak serce czy płuca, oraz w drogach moczowych. Dodatkowo stosuje się go w leczeniu zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć związanych ze stosowaniem protez zębowych.

Lek jest również skuteczny w terapii zakażeń drożdżakowych narządów płciowych – zarówno pochwy u kobiet, jak i prącia u mężczyzn. Stosuje się go w leczeniu różnych postaci grzybic skóry, w tym grzybicy stóp (potocznie zwanej stopą atlety), grzybicy tułowia, pachwin oraz paznokci. W przypadkach gdy pacjent ma osłabiony lub nieprawidłowo funkcjonujący układ odpornościowy, lek może być używany profilaktycznie – w celu zapobiegania zakażeniom drożdżakowym.

Do istotnych zastosowań profilaktycznych należy zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych oraz nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy. U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym regularne stosowanie preparatu może znacząco zmniejszyć ryzyko rozwoju poważnych infekcji grzybiczych.

U dzieci i młodzieży (w wieku od 0 do 17 lat) lek stosuje się głównie w leczeniu zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zakażeń wywołanych przez drożdżaki Candida wykrytych we krwi, narządach wewnętrznych lub drogach moczowych, a także w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych. Podobnie jak u dorosłych, może być stosowany profilaktycznie – w zapobieganiu zakażeniom drożdżakowym u dzieci z osłabionym układem odpornościowym oraz w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

Mechanizm działania flukonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. To prowadzi do zaburzenia struktury i funkcji komórek grzybiczych, co ostatecznie powoduje ich śmierć. Spektrum działania leku obejmuje wiele gatunków drożdżaków i grzybów, co czyni go uniwersalnym preparatem w terapii różnorodnych zakażeń grzybiczych o różnej lokalizacji i nasileniu.

Aktualna ulotka leku Mycosyst

Jaki jest skład Mycosyst, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest flukonazol. W zależności od mocy preparatu jedna kapsułka zawiera:

• 50 mg flukonazolu (kapsułki 50 mg)
• 100 mg flukonazolu (kapsułki 100 mg)
• 200 mg flukonazolu (kapsułki 200 mg)

Pozostałe substancje pomocnicze (substancje nieaktywne) występujące w kapsułkach to: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk oraz powidon (K30). Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: indygotyny (E 132) i tytanu dwutlenku (E 171).

Pacjenci powinni zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie. Kapsułka 50 mg zawiera 49,5 mg laktozy, kapsułka 100 mg zawiera 99 mg laktozy, a kapsułka 200 mg zawiera 148,5 mg laktozy. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, aby uniknąć ewentualnych dolegliwości ze strony układu pokarmowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mycosyst?

Zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Objawy ewentualnego przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia słuchu
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia czucia
• Halucynacje (myślenie o rzeczach nieprawdziwych)
• Zachowania paranoidalne

Wskazane może być leczenie objawowe, które obejmuje podtrzymywanie czynności życiowych i w razie konieczności płukanie żołądka. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Jeśli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, powinien przyjąć ją zaraz po przypomnieniu, chyba że jest to prawie czas przyjęcia kolejnej dawki – wówczas nie należy stosować pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mycosyst – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można stosować zarówno w trakcie jedzenia, jak i niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii flukonazolem, jednak zawsze wskazane jest unikanie alkoholu w trakcie przyjmowania leków, ponieważ może to obciążać wątrobę i modyfikować działanie preparatu.

Ze względu na fakt, że flukonazol jest metabolizowany w wątrobie, a także może wpływać na czynność tego narządu, spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie diety i stylu życia podczas leczenia, szczególnie jeśli przyjmują lek przez dłuższy czas lub w większych dawkach.

Czy można stosować Mycosyst w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę, zaleca się, aby po przyjęciu pojedynczej dawki flukonazolu, a przed zajściem w ciążę, odczekała tydzień. W razie dłuższych cykli leczenia flukonazolem należy porozmawiać z lekarzem o konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez tydzień od przyjęcia ostatniej dawki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, nie powinna przyjmować flukonazolu, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży podczas stosowania tego leku lub w ciągu jednego tygodnia od przyjęcia ostatniej dawki, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Flukonazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia. Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi serca, kości i (lub) mięśni. Notowano przypadki dzieci z wadami wrodzonymi czaszki, uszu oraz kości udowej i łokciowej, urodzonych przez matki leczone z powodu kokcydioidomykozy przez co najmniej 3 miesiące dużymi dawkami flukonazolu (400-800 mg na dobę).

Karmienie piersią: Pacjentka może kontynuować karmienie piersią po przyjęciu pojedynczej dawki leku 150 mg. Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka przyjmuje wielokrotne dawki leku lub jeśli przyjmuje duże dawki preparatu. Flukonazol przenika do mleka matki, dlatego decyzję o karmieniu piersią podczas terapii powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)