Mycophenolate mofetil Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mycophenolate mofetil Teva?

Mycophenolate mofetil Teva to lek immunosupresyjny zawierający mykofenolan mofetylu jako substancję czynną. Podstawowym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm pacjenta. Lek znajduje zastosowanie u pacjentów po transplantacji nerki, serca lub wątroby, stanowiąc istotny element terapii immunosupresyjnej w okresie potransplantacyjnym.

Mechanizm działania mykofenolanu mofetylu opiera się na selektywnym hamowaniu proliferacji limfocytów T i B, które są kluczowymi komórkami układu odpornościowego odpowiedzialnymi za reakcję odrzucenia przeszczepu. Substancja czynna po podaniu doustnym jest szybko wchłaniana i przekształcana w aktywną postać – kwas mykofenolowy, który hamuje syntezę puryn niezbędnych do namnażania się komórek immunologicznych. Dzięki temu selektywnemu działaniu możliwe jest zmniejszenie ryzyka odrzucenia przeszczepionego narządu przy jednoczesnym zachowaniu częściowej funkcji obronnej organizmu.

Mycophenolate mofetil Teva nie jest stosowany jako monoterapia, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi. Standardowy schemat leczenia obejmuje jednoczesne podawanie cyklosporyny i kortykosteroidów, co pozwala na synergistyczne działanie i lepszą kontrolę nad reakcjami odrzucenia. Taka kombinacja leków zwiększa skuteczność terapii immunosupresyjnej, jednocześnie umożliwiając redukcję dawek poszczególnych składników i potencjalne zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych.

Decyzja o włączeniu mykofenolanu mofetylu do schematu leczenia immunosupresyjnego podejmowana jest indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem rodzaju przeszczepionego narządu, stanu klinicznego chorego oraz ryzyka odrzucenia. U pacjentów po przeszczepieniu nerki lek zazwyczaj rozpoczyna się w ciągu 3 dni po transplantacji, natomiast u pacjentów po przeszczepieniu serca – w ciągu 5 dni. W przypadku transplantacji wątroby pierwszą doustną dawkę podaje się dopiero po upływie co najmniej 4 dni, gdy pacjent jest w stanie przyjmować leki doustnie.

Długotrwałe stosowanie Mycophenolate mofetil Teva jest konieczne dla utrzymania prawidłowej funkcji przeszczepionego narządu. Leczenie immunosupresyjne trwa tak długo, jak długo zachodzi potrzeba zahamowania czynności układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Przerwanie terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym może spowodować gwałtowne odrzucenie przeszczepionego narządu i utratę jego funkcji, dlatego niezwykle istotne jest systematyczne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami specjalisty i regularne monitorowanie stanu klinicznego.

Preparat jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 250 mg substancji czynnej oraz tabletek powlekanych po 500 mg. Obie postaci farmaceutyczne charakteryzują się porównywalną biodostępnością i skutecznością kliniczną, a wybór konkretnej formy uzależniony jest od indywidualnych potrzeb pacjenta, dawkowania oraz możliwości połykania większych tabletek. Kapsułki zalecane są szczególnie u pacjentów wymagających precyzyjnej modyfikacji dawki oraz u dzieci, podczas gdy tabletki powlekane stanowią wygodną opcję dla dorosłych pacjentów stosujących standardowe dawkowanie.

Aktualna ulotka leku Mycophenolate mofetil Teva

Jaki jest skład Mycophenolate mofetil Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest mykofenolan mofetylu. Kapsułki twarde zawierają 250 mg substancji czynnej w każdej kapsułce, natomiast tabletki powlekane zawierają 500 mg mykofenolanu mofetylu w każdej tabletce.

Skład kapsułek twardych 250 mg:

• Rdzeń kapsułki: skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132)

Skład tabletek powlekanych 500 mg:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, talk, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa
• Otoczka tabletki (Opadry 20B50135): hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu. Kapsułki twarde mają nieprzezroczysty niebieski wieczko i pomarańczowy korpus (wielkość 1), natomiast tabletki powlekane są obustronnie wypukłe, gładkie, w kolorze lawendy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mycophenolate mofetil Teva?

W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek lub tabletek niż zalecił lekarz, albo gdy lek zostanie przypadkowo przyjęty przez inną osobę, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się bezpośrednio do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję i zastosować odpowiednie postępowanie.

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją możliwie szybko po przypomnieniu sobie o tym. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mycophenolate mofetil Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie nie wpływają na leczenie Mycophenolate mofetil Teva, dlatego preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Ulotka nie zawiera szczególnych wskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, niemniej jednak pacjenci po przeszczepieniu narządów powinni konsultować dietę i styl życia z lekarzem prowadzącym.

Należy pamiętać, że w trakcie leczenia immunosupresyjnego organizm ma osłabioną odporność, dlatego szczególną uwagę należy zwracać na higienę żywności i unikanie produktów, które mogą być źródłem zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych.

Czy można stosować Mycophenolate mofetil Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

UWAGA: Mykofenolan wywołuje wady wrodzone i poronienie. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed rozpoczęciem leczenia mieć ujemny wynik testu ciążowego i stosować się do zaleceń lekarskich dotyczących antykoncepcji.

Przeciwwskazania bezwzględne do stosowania u kobiet:

• Kobieta może zajść w ciążę i przed otrzymaniem pierwszej recepty nie uzyskała ujemnego wyniku testu ciążowego
• Kobieta jest w ciąży lub planuje ciążę albo przypuszcza, że może być w ciąży
• Kobieta nie stosuje skutecznej antykoncepcji
• Kobieta karmi piersią

Antykoncepcja u kobiet:

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i może zajść w ciążę, musi stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży przez cały okres:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku
• Podczas całego okresu terapii
• Przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Najlepiej stosować dwie metody antykoncepcji jednocześnie, ponieważ zmniejsza to ryzyko niezamierzonej ciąży. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna lub jeśli zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.

Pacjentka nie jest zdolna do zajścia w ciążę, jeśli:

• Jest w okresie pomenopauzalnym (ponad 50 lat i od ponad roku brak miesiączki)
• Przeszła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja przydatków)
• Przeszła operację wycięcia macicy (histerektomia)
• Jajniki przestały pracować (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa)
• Urodziła się z rzadkim zaburzeniem skutkującym niepłodnością (genotyp XY, zespół Turnera, niewykształcenie macicy)
• Jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować

Antykoncepcja u mężczyzn:

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka w przypadku, gdy ojciec przyjmuje mykofenolan. Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć. W ramach środków ostrożności zaleca się, by pacjent lub jego partnerka stosowali skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Mężczyźni nie powinni być dawcami nasienia w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po odstawieniu leku.

Ciąża:

Mykofenolan bardzo często wywołuje poronienia (50%) i wady wrodzone (23-27%) u płodu. Do zgłaszanych wad wrodzonych należą nieprawidłowości dotyczące uszu, oczu, twarzy (rozszczep wargi/podniebienia), rozwoju palców, serca, przełyku, nerek i układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa). U dziecka może wystąpić więcej niż jedna wada.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna jak najszybciej poinformować lekarza o ciąży, nie przerywając leczenia do czasu wizyty u lekarza. Lekarz omówi alternatywne leczenie zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Karmienie piersią:

Pacjentki karmiące piersią nie powinny przyjmować Mycophenolate mofetil Teva, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)