Mycofit

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mycofit?

Mycofit to lek immunosupresyjny zawierający mykofenolan mofetylu, stosowany w transplantologii w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm pacjenta. Preparat znajduje zastosowanie u osób po przeszczepieniu nerki, serca lub wątroby.

Mechanizm działania leku polega na osłabieniu układu odpornościowego organizmu, co hamuje proces odrzucania przeszczepionego narządu. Mykofenolan mofetylu należy do grupy leków immunosupresyjnych, które selektywnie wpływają na komórki odpornościowe, zmniejszając ich aktywność przeciwko obcym tkankom. Dzięki temu przeszczepiony organ może prawidłowo funkcjonować w organizmie biorcy.

Mycofit stosuje się zawsze w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i kortykosteroidy. Taka terapia skojarzona zapewnia kompleksową ochronę przed odrzuceniem przeszczepu, działając na różne mechanizmy odpornościowe. Leczenie kontynuuje się tak długo, jak długo istnieje potrzeba ochrony przeszczepionego narządu przed odrzuceniem przez układ odpornościowy pacjenta.

W przypadku przeszczepienia nerki lek znajduje zastosowanie zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Przy przeszczepieniach serca i wątroby preparat stosuje się wyłącznie u pacjentów dorosłych, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u młodszych pacjentów po tego typu zabiegach transplantacyjnych.

Aktualna ulotka leku Mycofit

Jaki jest skład Mycofit, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: mykofenolan mofetylu w ilości 500 mg w jednej tabletce powlekanej lub 250 mg w jednej kapsułce twardej.

Skład tabletek powlekanych 500 mg:

Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, powidon, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, talk oczyszczony oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: hypromellozę 6 cPs, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E172), indygotynę (E132), żelaza tlenek czarny (E172) oraz talk oczyszczony.

Skład kapsułek twardych 250 mg:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, powidon K-90, kroskarmeloza sodowa, talk oraz magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna (FD & C Blue 2) (E132).

Tusz do nadruku na kapsułkach: szelak, żelaza tlenek czarny (E172).

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę lub kapsułkę, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mycofit?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub kapsułek Mycofit należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Dotyczy to również sytuacji, gdy lek przypadkowo przyjęła inna osoba.

Udając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką. Informacje zawarte na opakowaniu pomogą personelowi medycznemu w podjęciu odpowiednich działań i ocenie ryzyka związanego z przedawkowaniem.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. Przedawkowanie leku immunosupresyjnego wymaga fachowej oceny medycznej i może wymagać monitorowania stanu pacjenta oraz funkcji poszczególnych układów organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mycofit – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie jedzenia i picia nie ma wpływu na leczenie preparatem Mycofit. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

W ulotce dołączonej do opakowania nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania mykofenolanu mofetylu. Należy jednak pamiętać, że pacjenci po przeszczepach narządów znajdują się pod ścisłą opieką medyczną i powinni konsultować z lekarzem prowadzącym wszelkie kwestie dotyczące stylu życia, w tym spożywania alkoholu.

Warto mieć na uwadze, że lek osłabia układ odpornościowy organizmu, co może wpływać na ogólną kondycję zdrowotną pacjenta. Zaleca się omówienie z lekarzem ewentualnych ograniczeń dietetycznych oraz dotyczących stylu życia w kontekście przyjmowanej terapii immunosupresyjnej.

Czy można stosować Mycofit w okresie ciąży i karmienia piersią?

OSTRZEŻENIE: Mykofenolan wywołuje wady wrodzone i poronienia. Lek Mycofit jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ciąża:

Mykofenolan bardzo często powoduje poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka (23-27%). Do zgłaszanych wad wrodzonych należą:

• Wady uszu, oczu i twarzy (rozszczep wargi lub podniebienia)
• Wady rozwojowe palców
• Wady serca
• Wady przełyku (przewodu łączącego gardło z żołądkiem)
• Wady nerek
• Wady układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa - nieprawidłowo uformowane kości kręgosłupa)

U dziecka może wystąpić jedna lub kilka spośród tych wad jednocześnie.

Antykoncepcja u kobiet:

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą przed rozpoczęciem leczenia przedstawić ujemny wynik testu ciążowego. Lekarz może zlecić wykonanie więcej niż jednego testu przed rozpoczęciem terapii. Podczas całego okresu leczenia oraz przez 6 tygodni po jego zakończeniu konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Najlepiej stosować dwie metody antykoncepcji jednocześnie, ponieważ zmniejsza to ryzyko niezamierzonej ciąży. W przypadku podejrzenia, że antykoncepcja może nie być skuteczna, lub gdy pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia mykofenolanem, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Należy jednak w dalszym ciągu przyjmować lek do czasu skontaktowania się z lekarzem, który omówi dalsze postępowanie i przedstawi alternatywne możliwości leczenia.

Antykoncepcja u mężczyzn:

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka, gdy ojciec przyjmuje mykofenolan. Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć. W ramach środków ostrożności zaleca się, by pacjent lub jego partnerka stosowali skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 90 dni po jego zakończeniu.

Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 90 dni po zakończeniu przyjmowania leku.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Mycofit w przypadku karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki i wpływać na karmione dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)