Skutki uboczne Multaq
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dronedaron |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | C01BD07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować pilnej pomocy medycznej.
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zastoinowa niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie w odpowiedni sposób pompować krwi do całego organizmu (objawy: obrzęk stóp lub nóg, trudności w oddychaniu podczas leżenia lub spania, duszność podczas poruszania się lub zwiększenie masy ciała)
- zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
- wydłużenie odstępu QTc w EKG
Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów):
- biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha, niestrawność
- wolne bicie serca (bradykardia)
- uczucie zmęczenia, astenia
- wysypki skórne lub świąd
- nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów):
- śródmiąższowa choroba płuc, w tym zapalenie płuc oraz zwłóknienie płuc (duszność lub suchy kaszel)
- rumień skórny, egzema
- zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, alergiczne zapalenie skóry
- zaburzenia smaku
Rzadko (mogą występować u 1 na 1000 pacjentów):
- uszkodzenie komórek wątroby, w tym zagrażająca życiu ostra niewydolność wątroby (ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, uczucie zmęczenia, świąd)
- reakcje anafilaktyczne w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła)
- zapalenie naczyń, w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń
- brak odczuwania smaku
Odsetek pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali uczestnictwo w badaniach klinicznych z powodu działań niepożądanych wynosił 11,8% w grupie dronedaronu i 7,7% w grupach otrzymujących placebo. Zaburzenia żołądka i jelit były najczęstszą przyczyną przerwania leczenia.
