Skutki uboczne Multaq

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDronedaron
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySanofi Winthrop Industrie
Kod ATCC01BD07
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować pilnej pomocy medycznej.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zastoinowa niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie w odpowiedni sposób pompować krwi do całego organizmu (objawy: obrzęk stóp lub nóg, trudności w oddychaniu podczas leżenia lub spania, duszność podczas poruszania się lub zwiększenie masy ciała)
  • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
  • wydłużenie odstępu QTc w EKG

Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów):

  • biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha, niestrawność
  • wolne bicie serca (bradykardia)
  • uczucie zmęczenia, astenia
  • wysypki skórne lub świąd
  • nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów):

  • śródmiąższowa choroba płuc, w tym zapalenie płuc oraz zwłóknienie płuc (duszność lub suchy kaszel)
  • rumień skórny, egzema
  • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, alergiczne zapalenie skóry
  • zaburzenia smaku

Rzadko (mogą występować u 1 na 1000 pacjentów):

  • uszkodzenie komórek wątroby, w tym zagrażająca życiu ostra niewydolność wątroby (ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, uczucie zmęczenia, świąd)
  • reakcje anafilaktyczne w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła)
  • zapalenie naczyń, w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń
  • brak odczuwania smaku

Odsetek pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali uczestnictwo w badaniach klinicznych z powodu działań niepożądanych wynosił 11,8% w grupie dronedaronu i 7,7% w grupach otrzymujących placebo. Zaburzenia żołądka i jelit były najczęstszą przyczyną przerwania leczenia.

Przydatne zasoby