Montelukast Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Montelukast Sandoz?

Montelukast Sandoz jest lekiem z grupy antagonistów receptora leukotrienowego, który działa poprzez hamowanie aktywności substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny to związki, które powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych, a także wywołują objawy alergiczne. Mechanizm działania preparatu polega na blokowaniu receptorów, przez które leukotrieny wywierają swój niekorzystny wpływ na drogi oddechowe, co prowadzi do złagodzenia objawów chorobowych i poprawy kontroli nad stanem klinicznym pacjenta.

Głównym wskazaniem do stosowania Montelukast Sandoz jest leczenie astmy oskrzelowej u pacjentów różnych grup wiekowych. Lek stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą dotychczas stosowanych leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych środków terapeutycznych. Preparat wykorzystuje się również u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 14 lat w podobnych sytuacjach klinicznych, gdy terapia podstawowa nie przynosi wystarczających efektów. U dzieci w wieku od 2 do 14 lat, które ostatnio nie przyjmowały kortykosteroidów doustnie i nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych, Montelukast Sandoz może stanowić alternatywę dla wziewnych kortykosteroidów.

Ważnym aspektem stosowania Montelukast Sandoz jest zapobieganie zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu przez wysiłek fizyczny. Ta właściwość czyni preparat użytecznym u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, u których aktywność fizyczna prowadzi do nasilenia objawów astmatycznych. Działanie profilaktyczne leku pozwala na lepszą kontrolę objawów występujących zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy, co przekłada się na poprawę jakości życia osób chorujących na astmę.

U pacjentów z astmą oskrzelową, u których wskazane jest stosowanie Montelukast Sandoz, preparat może również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, znanego również jako katar sienny. Sezonowe alergie są alergiczną odpowiedzią na obecny w powietrzu pyłek z drzew, traw i chwastów, a do typowych objawów należą: uczucie zatkania nosa, wodnisty wyciek z nosa, świąd nosa, kichanie, łzawienie, obrzęk, zaczerwienienie i świąd oczu. Dzięki hamowaniu działania leukotrienów preparat wpływa korzystnie na te objawy u osób dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 15 lat.

Astma oskrzelowa jest chorobą przewlekłą charakteryzującą się trudnościami w oddychaniu spowodowanymi zwężeniem dróg oddechowych, które nasila się i ustępuje w odpowiedzi na różne warunki. Choroba objawia się również wrażliwością dróg oddechowych na szereg czynników, takich jak dym papierosowy, pyłek kwiatowy, zimne powietrze lub wysiłek fizyczny, oraz obrzękiem i stanem zapalnym błony śluzowej wyściełającej drogi oddechowe. Do charakterystycznych objawów astmy należą: kaszel, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej. Lekarz ustala sposób stosowania Montelukast Sandoz w zależności od objawów i ciężkości astmy oskrzelowej u konkretnego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Montelukast Sandoz

Jaki jest skład Montelukast Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Montelukast Sandoz jest montelukast w postaci soli sodowej. W zależności od postaci farmaceutycznej zawartość substancji czynnej jest różna:

• Tabletki powlekane 10 mg: każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 10 mg montelukastu
• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg: każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 4 mg montelukastu
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg: każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 5 mg montelukastu
• Granulat 4 mg: każda saszetka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 4 mg montelukastu

Skład tabletek powlekanych 10 mg: Rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną, hydroksypropylocelulozę (typ EF), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400, talku, żelaza tlenku żółtego (E 172) i żelaza tlenku czerwonego (E 172).

Skład tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg: Zawierają mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, żelaza tlenek czerwony (E172), kroskarmelozę sodową, aromat wiśniowy (Cherry Flavour AP0551, Cherry Duarome TD0990B - zawierający azowy barwnik czerwień Allura E129), aspartam (E951) oraz magnezu stearynian. Tabletki 4 mg są różowe lub różowe lekko nakrapiane, owalne, oznaczone cyfrą "4" po jednej stronie. Tabletki 5 mg są podobne, ale oznaczone cyfrą "5".

Skład granulatu 4 mg: Granulat zawiera mannitol, hydroksypropylocelulozę i magnezu stearynian. Ma barwę białą lub białawą.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej jednostce dawkowania (tabletka, saszetka), co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu". Niektóre postaci zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Postaci zawierające azowy barwnik czerwień Allura (E 129) mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Jak dawkować Montelukast Sandoz?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Montelukast Sandoz?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Montelukast Sandoz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W większości doniesień na temat przedawkowania nie opisywano działań niepożądanych. Najczęściej występującymi objawami opisywanymi w związku z przedawkowaniem u dorosłych i u dzieci były:

• Bóle brzucha
• Senność
• Nadmierne pragnienie
• Bóle głowy
• Wymioty
• Nadmierna ruchliwość (wzmożona pobudliwość ruchowa)

W razie pominięcia dawki leku należy dołożyć starań, aby przyjmować Montelukast Sandoz zgodnie z zaleceniami. Jeśli dawka została pominięta, należy powrócić do zwykłego schematu leczenia i przyjmowania jednej dawki raz na dobę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Montelukast Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki powlekane 10 mg można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg leku nie należy przyjmować z posiłkiem, ale zażywać co najmniej 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po jedzeniu. Granulat 4 mg można przyjmować niezależnie od posiłków.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Montelukast Sandoz. Należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i przebieg astmy oskrzelowej. Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu podczas leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Montelukast Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy możliwe jest przyjmowanie Montelukast Sandoz w tym okresie.

Ciąża: Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny zasięgnąć porady lekarza przed zażyciem leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz ustali, czy pacjentka może przyjmować lek w tym czasie.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy Montelukast Sandoz przenika do mleka kobiecego. Jeśli kobieta karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna zasięgnąć porady lekarza przed zażyciem leku. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Montelukast Sandoz?

Czy mogę łączyć Montelukast Sandoz z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)