Montelukast LEK-AM

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Montelukast LEK-AM?

Montelukast LEK-AM należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów leukotrienowych. Działa poprzez blokowanie działania substancji chemicznych zwanych leukotrienami, które powstają w organizmie w przebiegu reakcji zapalnych i alergicznych. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych, co prowadzi do wystąpienia objawów astmy oskrzelowej oraz reakcji alergicznych.

Preparat stosowany jest przede wszystkim w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów w różnych grupach wiekowych. U dzieci w wieku od 2 do 5 lat oraz od 6 do 14 lat lek podaje się, gdy nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą dotychczas stosowanych leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowego leczenia. U młodzieży od 15 roku życia oraz osób dorosłych preparat również wskazany jest jako terapia dodatkowa w przypadku niewystarczającej kontroli objawów. Lek pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

U dzieci w wieku od 2 do 5 lat oraz od 6 do 14 lat, które ostatnio nie przyjmowały glikokortykosteroidów doustnie w leczeniu astmy i które nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych, Montelukast LEK-AM może być stosowany zamiast wziewnych glikokortykosteroidów jako terapia podstawowa. Jest to szczególnie istotne u dzieci, które mają trudności z prawidłową techniką inhalacji.

Lek wykazuje również działanie w zapobieganiu zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu wysiłkiem fizycznym. U pacjentów, u których aktywność fizyczna prowadzi do nasilenia objawów astmy, preparat pomaga utrzymać drożność oskrzeli podczas i po wysiłku. To wskazanie dotyczy pacjentów w wieku od 2 lat i starszych.

U osób dorosłych oraz młodzieży od 15 roku życia z astmą oskrzelową lek może również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, znanego potocznie jako katar sienny. Obejmuje to takie dolegliwości jak uczucie zatkania nosa, katar, swędzenie nosa i kichanie, a także łzawienie, obrzęk i zaczerwienienie oczu. Należy podkreślić, że ten dodatkowy efekt występuje u pacjentów, u których lek stosowany jest w leczeniu astmy – nie jest to osobne wskazanie do samodzielnej terapii.

Astma oskrzelowa jest przewlekłą chorobą układu oddechowego, w której występują okresowe trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem światła oskrzeli. Zwężenie to ma charakter zmienny i nasila się lub zmniejsza w odpowiedzi na różne czynniki wyzwalające, takie jak dym papierosowy, pyłki roślin, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. Drogi oddechowe osób chorych na astmę są nadmiernie wrażliwe i reagują obrzękiem błony śluzowej oraz zwiększonym wydzielaniem śluzu. Do typowych objawów astmy należą: kaszel, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów cysteinylowych leukotrienów, które są kluczowymi mediatorami stanu zapalnego w astmie. Dzięki temu preparat łagodzi obrzęk błony śluzowej oskrzeli, zmniejsza wydzielanie śluzu i zapobiega skurczowi mięśni gładkich dróg oddechowych. W efekcie poprawia się drożność oskrzeli, zmniejszają się objawy astmy i poprawia jakość życia pacjentów. Lek działa profilaktycznie – nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów astmy, ale do ich zapobiegania przy regularnym stosowaniu.

Aktualna ulotka leku Montelukast LEK-AM

Jaki jest skład Montelukast LEK-AM, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach leku jest montelukast w postaci montelukastu sodowego. Dostępne są trzy moce preparatu dostosowane do wieku pacjenta:

• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg – każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg montelukastu
• Tabletki powlekane 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu

Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg zawierają jako substancje pomocnicze: mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, aromat malinowy, aspartam i magnezu stearynian. Tabletki te mają postać białych lub prawie białych, okrągłych tabletek o średnicy 8 mm, obustronnie wypukłych, bez oznaczeń.

Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg mają identyczny skład substancji pomocniczych: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, aromat malinowy, aspartam i magnezu stearynian. Są to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe, z wygrawerowaną cyfrą 5 na jednej stronie.

Tabletki powlekane 10 mg posiadają rdzeń zawierający: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z: hipromelozy 6cP (E464), tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, laktozy jednowodnej i triacetyny. Są to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe, bez oznaczeń.

Ważną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią jest fakt, że tabletki do rozgryzania i żucia zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Tabletki 4 mg zawierają 0,84 mg aspartamu w każdej tabletce, natomiast tabletki 5 mg zawierają 1,05 mg aspartamu. Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają również mannitol, który może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wszystkie postacie leku zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że są praktycznie wolne od sodu. Tabletki powlekane 10 mg zawierają laktozę jednowodną, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego składnika.

Jak dawkować Montelukast LEK-AM?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Montelukast LEK-AM?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W większości przypadków przedawkowania montelukastu nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych lub odnotowano jedynie objawy łagodne.

W przypadku przedawkowania zarówno u dzieci, jak i osób dorosłych najczęściej obserwowano następujące objawy:

• Ból brzucha
• Senność
• Nadmierne pragnienie
• Ból głowy
• Wymioty
• Nadpobudliwość ruchowa

Objawy te zwykle mają charakter przejściowy i samoograniczający się. Nie istnieje specyficzne odtrutka na przedawkowanie montelukastu. Leczenie jest objawowe i wspomagające – lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta. Nawet w przypadku przedawkowania nie należy próbować wywoływać wymiotów we własnym zakresie – decyzję o dalszym postępowaniu powinien podjąć lekarz.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Montelukast LEK-AM – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki do rozgryzania i żucia (zarówno 4 mg, jak i 5 mg) nie należy przyjmować podczas posiłku. Lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. To zalecenie wynika z możliwego wpływu pokarmu na wchłanianie substancji czynnej z tej postaci farmaceutycznej.

Tabletki powlekane 10 mg można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma konieczności zachowywania odstępu czasowego między przyjęciem leku a spożyciem posiłku.

W ulotce leku nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę, że preparat stosowany jest głównie u dzieci i młodzieży, a także fakt, że astma oskrzelowa wymaga regularnego i odpowiedzialnego podejścia do leczenia, spożywanie alkoholu nie jest zalecane. Pacjenci dorośli powinni skonsultować z lekarzem ewentualne spożywanie napojów alkoholowych podczas terapii.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o przyjmowanych produktach leczniczych, w tym lekach wydawanych bez recepty oraz suplementach diety, ponieważ niektóre substancje mogą wpływać na działanie montelukastu lub montelukast może wpływać na działanie innych leków.

Czy można stosować Montelukast LEK-AM w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz prowadzący oceni, czy pacjentka może przyjmować Montelukast LEK-AM w okresie ciąży, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści dla matki i możliwe ryzyko dla płodu.

W przypadku karmienia piersią należy mieć na uwadze, że nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka ludzkiego. Jeśli kobieta karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed zastosowaniem leku. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Należy podkreślić, że tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg przeznaczone są dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat, więc kwestie związane z ciążą i karmieniem piersią nie dotyczą bezpośrednio tej postaci leku. Podobnie tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg są stosowane u dzieci w wieku od 6 do 14 lat. Niemniej jednak informacje te są istotne w odniesieniu do substancji czynnej – montelukastu – i mogą dotyczyć kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących inne postacie tego leku.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być zawsze podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki i ewentualnych zagrożeń. Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Montelukast LEK-AM?

Czy mogę łączyć Montelukast LEK-AM z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)