Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Izosorbid (diazotan izosorbidu / monoazotan izosorbidu) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C01DA14 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mononit 10, 20, 40?
Mononit 10, 20, 40 to preparat zawierający izosorbidu monoazotan, substancję należącą do grupy azotanów organicznych. Lek działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co zwiększa przepływ krwi i zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
Preparat jest stosowany w długotrwałym leczeniu dławicy piersiowej oraz w zapobieganiu napadom dławicy. Dławica piersiowa objawia się bólem i uczuciem ucisku w klatce piersiowej, które występują w wyniku niedostatecznego ukrwienia mięśnia sercowego. Mechanizm działania izosorbidu monoazotanu polega na uwalnianiu tlenku azotu, który powoduje rozkurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych. W efekcie dochodzi do rozszerzenia zarówno żył, jak i tętnic, co zmniejsza obciążenie serca oraz poprawia przepływ krwi przez naczynia wieńcowe zaopatrujące mięsień sercowy w tlen.
Istotne jest, że Mononit 10, 20, 40 nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej ani ostrego zawału mięśnia sercowego. W takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie innych, szybko działających preparatów oraz natychmiastowa interwencja medyczna. Lek ten znajduje zastosowanie w terapii przewlekłej, gdzie regularne przyjmowanie pozwala na zmniejszenie częstotliwości występowania napadów dławicowych i poprawę tolerancji wysiłku fizycznego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Aktualna ulotka leku Mononit 10, 20, 40
| Mononit - 10 mg, 20 mg, 40 mg, Tabletki powlekane (Isosorbidi mononitras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Mononit 10, 20, 40, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest izosorbidu monoazotan. Preparat dostępny jest w trzech mocach:
- Mononit 10 - każda tabletka powlekana zawiera 10 mg izosorbidu monoazotanu
- Mononit 20 - każda tabletka powlekana zawiera 20 mg izosorbidu monoazotanu
- Mononit 40 - każda tabletka powlekana zawiera 40 mg izosorbidu monoazotanu
Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu tabletki to:
- celuloza mikrokrystaliczna - substancja wypełniająca nadająca właściwą konsystencję tabletce
- karboksymetyloskrobia sodowa - środek rozpulchniający ułatwiający rozpad tabletki
- talk - substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
- magnezu stearynian - środek poślizgowy i przeciwzbrylający
Otoczka tabletki zawiera:
- eudragit RL 30D - polimer tworzący powłokę ochronną
- talk
- tytanu dwutlenek - substancja nadająca białe zabarwienie
- makrogol 6000
- olej metylosilikonowy
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za preparat wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Mononit 10, 20, 40?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać do najbliższego szpitala.
Przedawkowanie izosorbidu monoazotanu może wywołać szereg objawów związanych głównie z nadmiernym rozszerzeniem naczyń krwionośnych i znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Objawy przedawkowania obejmują:
- Znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi
- Ortostatyczne zaburzenia krążenia - gwałtowne obniżenie ciśnienia związane z pionizacją ciała
- Bladość skóry
- Nadmierne pocenie się
- Słabo wyczuwalne tętno
- Odruchowe przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
- Ból głowy
- Ogólne osłabienie
- Zawroty głowy
- Zaczerwienienie skóry
- Nudności, wymioty i biegunka
W przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić poważniejsze powikłania:
- Methemoglobinemia - zaburzenie polegające na zmianie struktury hemoglobiny, która traci zdolność przenoszenia tlenu. Objawia się sinicą (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych), dusznością i przyśpieszonym oddechem
- Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Leczenie przedawkowania jest objawowe i powinno odbywać się w warunkach szpitalnych pod nadzorem medycznym. Może obejmować zastosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze, uzupełnienie płynów oraz w przypadku methemoglobinemii - podanie specyficznych antidotów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mononit 10, 20, 40 – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki należy przyjmować po posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania leku.
Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednoczesne spożywanie napojów alkoholowych może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń i upadków. Alkohol sam w sobie powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, a w połączeniu z izosorbidu monoazotanem efekt ten może być znacznie nasilony, prowadząc do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.
Czy można stosować Mononit 10, 20, 40 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w sytuacjach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania izosorbidu monoazotanu u kobiet w ciąży, dlatego decyzja o włączeniu leczenia powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie wskazań i potencjalnych zagrożeń. Kobieta w ciąży lub planująca ciążę powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.
Karmienie piersią:
Nie wiadomo, czy izosorbidu monoazotan przenika do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodka i niemowlęcia nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Jeżeli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej metody karmienia.
Płodność:
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu izosorbidu monoazotanu na płodność człowieka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Mononit - 10 mg, 20 mg, 40 mg, Tabletki powlekane (Isosorbidi mononitras) |
