Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Moklobemid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N06AG02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mobemid?
Mobemid to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną moklobemid, który działa jako selektywny inhibitor monoaminooksydazy typu A (RIMA). Mechanizm działania polega na odwracalnym i selektywnym hamowaniu enzymu MAO-A, który odpowiada za rozkład neuroprzekaźników takich jak serotonina, noradrenalina i dopamina w mózgu. Poprzez zahamowanie tego enzymu, lek zwiększa dostępność tych substancji w synapsach nerwowych, co prowadzi do poprawy funkcjonowania układu nerwowego.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie zespołów depresyjnych różnego nasilenia. Moklobemid wykazuje działanie poprawiające nastrój i napęd psychomotoryczny, co jest szczególnie istotne u pacjentów z objawami zahamowania psychoruchowego. Lek łagodzi uczucie wyczerpania i przewlekłego zmęczenia charakterystyczne dla stanów depresyjnych. W początkowej fazie terapii, już w ciągu pierwszych dni stosowania, preparat może poprawiać jakość snu u części chorych na depresję, choć należy podkreślić, że nie jest to lek o działaniu uspokajającym ani nasennym.
Drugim ważnym wskazaniem do stosowania moklobemidu jest leczenie fobii społecznej (zaburzenia lękowego społecznego). Jest to przewlekłe zaburzenie charakteryzujące się intensywnym, irracjonalnym lękiem przed sytuacjami społecznymi i oceną przez innych ludzi. Pacjenci z fobią społeczną doświadczają nieproporcjonalnego strachu przed upokorzeniem lub zawstydzeniem w sytuacjach społecznych, co znacząco ogranicza ich funkcjonowanie w życiu codziennym. Moklobemid pomaga zmniejszyć nasilenie objawów lękowych związanych z ekspozycją społeczną.
Działanie lecznicze preparatu nie jest natychmiastowe – efekt terapeutyczny można zaobserwować zazwyczaj między 1 a 3 tygodniem regularnego stosowania leku. To opóźnienie w działaniu jest charakterystyczne dla większości leków przeciwdepresyjnych i wynika z konieczności adaptacji układu nerwowego do zmienionych poziomów neuroprzekaźników. W przypadku fobii społecznej, pełna ocena skuteczności leczenia wymaga jeszcze dłuższego okresu – zaleca się kontynuację terapii przez 8-12 tygodni przed podjęciem decyzji o dalszym postępowaniu. Pacjenci powinni być świadomi, że przedwczesne przerwanie leczenia może uniemożliwić osiągnięcie optymalnych rezultatów terapeutycznych.
Moklobemid charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu z nieselektywnymi inhibitorami MAO stosowanymi w przeszłości. Dzięki selektywnemu i odwracalnemu mechanizmowi działania, lek nie wymaga rygorystycznej diety wolnej od tyraminy, choć u niektórych wrażliwych pacjentów zaleca się unikanie pokarmów szczególnie bogatych w tę substancję. Preparat może być stosowany u dorosłych pacjentów, jednak nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Aktualna ulotka leku Mobemid
| Mobemid - 150 mg, Tabletki powlekane (Moclobemidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Mobemid, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest moklobemid (Moclobemidum). Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg moklobemidu.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- powidon
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- magnezu stearynian
Składniki otoczki tabletki:
- hypromeloza
- makrogol 6000
- hydroksypropyloceluloza
- talk
- tytanu dwutlenek (E 171)
- żelaza tlenek żółty (E 172)
- symetykon
Tabletki mają żółto-pomarańczową barwę, kształt okrągły i są obustronnie wypukłe. Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za produkt „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Mobemid?
Przedawkowanie moklobemidu wywołuje zwykle łagodne i krótkotrwałe objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Do najczęstszych objawów należą: senność, zaburzenia mowy i orientacji oraz niepamięć (amnezja). Mogą również wystąpić objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.
W razie przedawkowania zalecane jest natychmiastowe płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego, które wiąże substancję czynną i uniemożliwia jej dalszą absorpcję z przewodu pokarmowego. Te działania są szczególnie skuteczne, gdy zostaną podjęte jak najszybciej po zażyciu nadmiernej dawki leku.
Szczególnie niebezpieczna sytuacja występuje, gdy moklobemid został przedawkowany jednocześnie z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. alkoholem, benzodiazepinami, innymi lekami psychotropowymi). Taka kombinacja może być groźna dla życia. W takich przypadkach pacjent powinien być niezwłocznie hospitalizowany i pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską z monitorowaniem podstawowych funkcji życiowych.
W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mobemid – czy mogę spożywać alkohol?
Leczenie preparatem nie wymaga stosowania specjalnej diety, co stanowi istotną zaletę w porównaniu z nieselektywnymi inhibitorami MAO stosowanymi w przeszłości. Jednakże niektórzy pacjenci mogą wykazywać nadwrażliwość na tyraminę – substancję występującą naturalnie w wielu produktach spożywczych.
Pacjentom wrażliwym na tyraminę zaleca się unikanie lub ograniczenie spożycia następujących produktów:
- Ryby wędzone
- Wędzone mięso
- Niektóre gatunki żółtego sera (Cheddar, Camembert, Gruyere)
- Czekolada
- Wino
- Piwo
- Produkty drożdżowe
- Produkty sojowe
Alkohol jest całkowicie przeciwwskazany podczas leczenia moklobemidem. Nie należy pić żadnych napojów alkoholowych w trakcie terapii. Alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy, a przedawkowanie moklobemidu wraz z alkoholem może być groźne dla życia. Ponadto alkohol sam w sobie może pogarszać objawy depresji i osłabiać działanie lecznicze preparatu.
Lek należy przyjmować bezpośrednio po posiłkach. Nie należy przyjmować ostatniej porcji leku zbyt późno wieczorem, aby uniknąć potencjalnych zaburzeń snu związanych z aktywującym działaniem preparatu.
Czy można stosować Mobemid w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
U kobiet w okresie ciąży lek może być zastosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Decyzja o leczeniu moklobemidem w czasie ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ moklobemid przenika do mleka matki. Substancja czynna leku może być przekazywana do organizmu dziecka przez mleko, co może wywołać niepożądane efekty u niemowlęcia. Jeśli leczenie moklobemidem jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią.
Wpływ na płodność:
Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu moklobemidu na płodność u ludzi. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie planowania ciąży i odpowiedniego postępowania.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Mobemid - 150 mg, Tabletki powlekane (Moclobemidum) |
