Minoxidil Medinfar

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Minoxidil Medinfar?

Minoxidil Medinfar to preparat stosowany miejscowo na owłosioną skórę głowy, zawierający jako substancję czynną minoksydyl. Lek przeznaczony jest do objawowego leczenia łysienia androgenowego u dorosłych w wieku od 18 do 55 lat.

Preparat działa poprzez stabilizację procesu wypadania włosów zależnego od androgenów na skórze głowy. U mężczyzn łysienie androgenowe dotyczy głównie okolicy ciemieniowej, natomiast u kobiet charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości włosów na wierzchołku i przedniej części owłosionej skóry głowy z zachowaniem przedniej linii włosów. Minoksydyl zastosowany miejscowo może zatem przeciwdziałać postępowi łysienia androgenowego.

Mechanizm działania minoksydylu nie został jeszcze całkowicie poznany. Uważa się, że substancja ta oddziałuje na mieszki włosowe poprzez zwiększenie przepływu krwi w owłosionej skórze głowy, co następuje w wyniku miejscowego rozszerzenia naczyń krwionośnych. To poprawione ukrwienie stymuluje wzrost włosów.

Należy pamiętać, że początek i siła działania tego preparatu są indywidualne u poszczególnych osób i nie można ich przewidzieć. Efekty terapeutyczne mogą być różne, a czas ich wystąpienia może się różnić między pacjentami.

Preparat jest dostępny w dwóch stężeniach:

• Minoxidil Medinfar 20 mg/mL – zalecany dla mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 55 lat
• Minoxidil Medinfar 50 mg/mL – wskazany wyłącznie dla mężczyzn w wieku od 18 do 55 lat (u kobiet może powodować niepożądany kosmetycznie wzrost owłosienia na twarzy)

Ważne jest, aby preparat stosować wyłącznie miejscowo na owłosioną skórę głowy. Nie należy go używać na inne części ciała. Leczenie wymaga regularności i cierpliwości, ponieważ efekty terapeutyczne mogą być widoczne dopiero po kilku miesiącach systematycznego stosowania.

Jaki jest skład Minoxidil Medinfar, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Minoxidil Medinfar 20 mg/mL: każdy mililitr roztworu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu
• Minoxidil Medinfar 50 mg/mL: każdy mililitr roztworu na skórę zawiera 50 mg minoksydylu

Substancje pomocnicze:

Minoxidil Medinfar 20 mg/mL zawiera:

• glikol propylenowy (259 mg w każdym mL roztworu)
• etanol bezwodny (466 mg w każdym mL roztworu)
• wodę oczyszczoną

Minoxidil Medinfar 50 mg/mL zawiera:

• glikol propylenowy (350 mg w każdym mL roztworu)
• etanol 96% (510 mg w każdym mL roztworu)

Zawartość alkoholu i glikolu propylenowego może powodować pieczenie uszkodzonej skóry oraz podrażnienie w razie przypadkowego kontaktu z wrażliwymi obszarami, takimi jak oczy czy błony śluzowe. W przypadku wielokrotnego stosowania preparatu 50 mg/mL na włosy zamiast na owłosioną skórę głowy, może to prowadzić do zwiększonej suchości lub sztywności włosów.

Jak dawkować Minoxidil Medinfar?

Ogólne zasady stosowania:

Minoxidil Medinfar jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na suchą, zdrową owłosioną skórę głowy. Preparat należy stosować tylko na nieuszkodzoną skórę głowy, przestrzegając dokładnie instrukcji stosowania.

Zalecane dawkowanie dla obu stężeń (20 mg/mL i 50 mg/mL):

• Nakładać 1 mL roztworu dwa razy na dobę, co 12 godzin (rano i wieczorem)
• Aplikować preparat na dotknięty obszar owłosionej skóry głowy
• Dawkę 1 mL uzyskuje się poprzez naciśnięcie pompki dozującej 6 razy
• Po nałożeniu rozprowadzić roztwór opuszkami palców dla równomiernego pokrycia
• Maksymalna dawka dobowa: 2 mL (dwa razy po 1 mL), niezależnie od wielkości obszaru wymagającego leczenia

Sposób aplikacji – dwa aplikatory w zestawie:

Każde opakowanie zawiera dwa wyroby do aplikacji, które można stosować wymiennie:

Sposób 1 – Pompka dozująca (dla dużych powierzchni):

• Zdjąć zewnętrzną nasadkę butelki
• Nacisnąć pompkę dozującą 6 razy, aby uzyskać dawkę 1 mL
• Rozprowadzić roztwór opuszkami palców na skórze głowy
• Umyć ręce i wszelkie miejsca, które mogły mieć kontakt z preparatem

Sposób 2 – Aplikator z przedłużoną końcówką (dla małych powierzchni lub pod włosy):

• Zdjąć zewnętrzną nasadkę butelki
• Zdjąć górną część głowicy rozpylającej, pociągając ją do góry
• Włożyć aplikator
• Nacisnąć aplikator 6 razy dla uzyskania dawki 1 mL
• Rozprowadzić opuszkami palców i umyć ręce

Czyszczenie aplikatorów:

Pompkę dozującą lub aplikator należy zdjąć i przepłukać alkoholem izopropylowym 70% po każdym użyciu, aby usunąć pozostałości leku i zapobiec zatkaniu.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Po aplikacji dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z błonami śluzowymi i oczami
• Po zastosowaniu można układać włosy jak zwykle
• Nie należy zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 godziny po aplikacji, aby zapobiec wypłukaniu preparatu
• Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej – stosowanie większych ilości nie zapewni lepszych rezultatów

Czas trwania leczenia:

Początek i stopień odrastania włosów są różne u poszczególnych pacjentów. W celu osiągnięcia efektu terapeutycznego wymagane jest stosowanie preparatu dwa razy na dobę przez okres od 2 do 4 miesięcy. W celu utrzymania efektu zaleca się kontynuowanie stosowania leku dwa razy na dobę bez przerw.

Jeśli po upływie 4 miesięcy stosowania nie zaobserwuje się żadnych efektów, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.

Informacja o zwiększonym wypadaniu włosów (dotyczy preparatu 50 mg/mL):

U niektórych pacjentów podczas leczenia może wystąpić przejściowo zwiększone wypadanie włosów po dwóch do sześciu tygodniach od rozpoczęcia terapii. Jest to naturalna reakcja – minoksydyl skraca fazę spoczynku cyklu włosowego, powodując, że stare, nieaktywne włosy wypadają, ustępując miejsca nowym. Efekt ten ustępuje w ciągu kilku tygodni i może być interpretowany jako pierwsza oznaka działania preparatu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Minoxidil Medinfar?

Stosowanie w dawkach większych niż zalecane:

Stosowanie preparatu w dawkach większych niż zalecane, na duże powierzchnie ciała lub obszary inne niż owłosiona skóra głowy, może doprowadzić do zwiększonego wchłaniania minoksydylu do organizmu. Dotychczas nie są znane przypadki, w których zewnętrzne stosowanie roztworu minoksydylu spowodowało objawy zatrucia.

Przypadkowe połknięcie:

Po przypadkowym połknięciu minoksydyl może wywołać działania niepożądane ze strony układu wewnętrznego, podobne do tych występujących po przyjęciu doustnym substancji czynnej. Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Szybsze bicie serca (tachykardia)
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja)
• Gromadzenie się płynów w organizmie
• Nagły przyrost masy ciała
• Zawroty głowy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie przypadkowego połknięcia lub wystąpienia objawów przedawkowania należy niezwłocznie powiadomić lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu. Należy pokazać lekarzowi opakowanie preparatu, aby lekarz wiedział, jaka substancja czynna została przyjęta.

Pominięcie zastosowania:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie w zalecanej dawce. Uzupełnienie pominiętej dawki nie przyniesie żadnych korzyści i może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.

Przechowywanie preparatu:

Ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego w przypadku przypadkowego spożycia, preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Minoxidil Medinfar – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania określonych pokarmów, napojów ani alkoholu podczas stosowania preparatu Minoxidil Medinfar. Preparat jest stosowany miejscowo na skórę głowy, co znacząco ogranicza jego interakcje z przyjmowanymi doustnie substancjami.

Unikanie wchłaniania przez skórę:

Preparatu nie należy stosować razem z innymi produktami dermatologicznymi do stosowania zewnętrznego, które zawierają substancje czynne takie jak:

• Kortykosteroidy
• Retinoidy
• Antralina

Nie należy również stosować Minoxidil Medinfar ze środkami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę.

Interakcje z lekami ogólnoustrojowymi:

Chociaż nie zostało to udowodnione klinicznie, istnieje teoretyczna możliwość, że wchłanianie minoksydylu do organizmu może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego krwi występujący podczas wstawania z pozycji leżącej) u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające naczynia obwodowe, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Zalecenie:

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu wraz z innymi produktami, pokarmami czy napojami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować ich o wszystkich stosowanych lekach i suplementach.

Czy można stosować Minoxidil Medinfar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dane dotyczące stosowania preparatu Minoxidil Medinfar u kobiet ciężarnych są ograniczone. W związku z tym preparatu nie wolno stosować u kobiety w ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu.

Karmienie piersią:

Minoksydyl wprowadzony do organizmu może przenikać do mleka kobiecego. W związku z tym preparatu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.

Uwaga dotycząca preparatu 50 mg/mL:

Minoxidil Medinfar 50 mg/mL jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn. U kobiet podczas leczenia tym stężeniem występują sporadyczne objawy niepożądanego kosmetycznie, odwracalnego wzrostu owłosienia na twarzy, dlatego preparat w tym stężeniu jest przeciwwskazany u kobiet.

Kontakt dzieci z preparatem:

Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie preparatu.

Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono minoksydyl. Jeśli w okresie stosowania preparatu zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Minoxidil Medinfar?

Jak każdy preparat, Minoxidil Medinfar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów – pacjent może potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający przełykanie lub oddychanie (możliwy objaw ciężkiej reakcji alergicznej) – częstość nieznana
• Uogólnione zaczerwienienie skóry – częstość nieznana
• Uogólniony świąd – częstość nieznana
• Ucisk w gardle – częstość nieznana

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Swędzenie
• Zwiększony wzrost włosów poza owłosioną skórą głowy, w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet
• Reakcja zapalna skóry, w tym wysypka trądzikowa i wysypka skórna
• Duszność, trudności w oddychaniu
• Obrzęk rąk i nóg
• Przyrost masy ciała
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• Podrażnienie owłosionej skóry głowy – kłucie, pieczenie, suchość, swędzenie, łuszczenie, zapalenie mieszków włosowych

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy
• Nudności

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią)
• Przygnębienie
• Podrażnienie oczu
• Szybsze bicie serca, kołatanie serca
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Wymioty
• Objawy w miejscu podania, które mogą również dotyczyć uszu i twarzy: swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, wysypka zapalna, możliwe łuszczenie się skóry, zapalenie skóry, powstawanie pęcherzy, krwawienie i owrzodzenia
• Tymczasowa utrata włosów
• Zmiany koloru włosów
• Zmieniona struktura włosów
• Ból w klatce piersiowej

Dodatkowe uwagi dotyczące działań niepożądanych:

Niepożądany wzrost włosów może być spowodowany przeniesieniem preparatu na obszary inne niż skóra głowy. Pojedyncze przypadki niewielkich zmian w kolorze włosów były zgłaszane przez pacjentów o bardzo jasnych włosach podczas jednoczesnego stosowania produktów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w silnie chlorowanej wodzie.

Ze względu na zawartość alkoholu i glikolu propylenowego preparat może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie w razie przypadkowego kontaktu z wrażliwymi obszarami, takimi jak oczy, błony śluzowe czy otarta skóra. W takich przypadkach wrażliwy obszar należy dokładnie umyć dużą ilością bieżącej wody. W przypadku utrzymywania się uczucia pieczenia i podrażnienia należy zasięgnąć porady lekarza.

Czy mogę łączyć Minoxidil Medinfar z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio preparatach, a także o preparatach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych o bezpośrednich interakcjach:

Dotychczas nie są dostępne żadne informacje na temat interakcji preparatu Minoxidil Medinfar z innymi lekami stosowanymi doustnie czy ogólnoustrojowo.

Teoretyczne ryzyko interakcji z lekami rozszerzającymi naczynia:

Chociaż nie zostało to udowodnione klinicznie, istnieje teoretyczna możliwość, że wchłanianie minoksydylu przez skórę do organizmu może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego krwi występujący podczas wstawania z pozycji leżącej) u pacjentów przyjmujących także:

• Leki rozszerzające naczynia obwodowe
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które rozszerzają naczynia krwionośne

Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania:

Preparatu Minoxidil Medinfar nie należy stosować razem z:

• Innymi produktami dermatologicznymi do stosowania zewnętrznego zawierającymi substancje czynne, takie jak kortykosteroidy, retinoidy lub antralina
• Środkami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę
• Innymi preparatami stosowanymi na owłosioną skórę głowy

Szczególne ostrzeżenia:

Preparat nie powinien być stosowany, jeśli pacjent:

• Przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
• Ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)
• Ma niskie ciśnienie tętnicze krwi (w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania, a monitorowanie powinno być wykonywane na początku leczenia i w regularnych odstępach czasu)

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Preparat może powodować zawroty głowy lub zmiany ciśnienia tętniczego krwi. W takim przypadku pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zalecenie:

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości łączenia preparatu Minoxidil Medinfar z innymi lekami lub produktami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Minoxidil Medinfar

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)