MIGTAN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest MIGTAN?

MIGTAN to lek należący do grupy tryptanów, przeznaczony do leczenia migrenowego bólu głowy. Substancją czynną preparatu jest sumatryptan w postaci sumatryptanu bursztynianu, który działa poprzez zmniejszenie przemijającego rozszerzenia naczyń krwionośnych w obrębie głowy – zjawiska uznawanego za jedną z głównych przyczyn objawów migreny.

Lek MIGTAN stosuje się wyłącznie w leczeniu objawowym napadu migrenowego, po jego wystąpieniu. Preparat nie zapobiega atakom migreny i nie powinien być używany profilaktycznie. Działanie leku polega na łagodzeniu charakterystycznych objawów napadu migrenowego, do których należą intensywny, pulsujący ból głowy, nudności lub wymioty, a także nadwrażliwość na światło i dźwięki. Sumatryptan rozpoczyna działanie dopiero po wystąpieniu napadu i nie powstrzymuje jego pojawienia się.

Preparat może być stosowany wyłącznie u pacjentów z jednoznacznym rozpoznaniem migreny, po wykluczeniu innych przyczyn bólu głowy przez lekarza. Niektóre nietypowe postaci migreny nie powinny być leczone sumatryptanem. Lek działa poprzez oddziaływanie na receptory serotoninowe typu 5-HT1, co prowadzi do zwężenia rozszerzonych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenia przekaźnictwa bólowego. Efektem tego mechanizmu jest ustąpienie bólu głowy oraz innych towarzyszących objawów napadu.

Preparat MIGTAN dostępny jest w dwóch mocach – 50 mg oraz 100 mg – co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i nasilenia objawów. Wybór odpowiedniej mocy powinien być dokonany przez lekarza prowadzącego, w oparciu o dotychczasową odpowiedź na leczenie oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku MIGTAN

Jaki jest skład MIGTAN, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: sumatryptan w postaci sumatryptanu bursztynianu

• Tabletki 50 mg zawierają 50 mg sumatryptanu w postaci sumatryptanu bursztynianu
• Tabletki 100 mg zawierają 100 mg sumatryptanu w postaci sumatryptanu bursztynianu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101)
• Laktoza jednowodna
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 200)
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza 15 cps
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Makrogol 6000

Barwniki (tylko w tabletkach 50 mg):

• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów (w tym nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy) powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania MIGTAN?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie wystąpiły żadne niepokojące objawy. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych wymienionych w ulotce.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych sumatryptanu, takich jak zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, uczucie ciężkości lub ucisku w klatce piersiowej. W razie przedawkowania konieczne może być zastosowanie leczenia objawowego oraz monitorowanie stanu pacjenta przez odpowiedni okres czasu.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lek działa wyłącznie na napad migreny, który już wystąpił, dlatego pominięcie dawki nie ma takiego samego znaczenia jak w przypadku leków stosowanych regularnie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania MIGTAN – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu pokarmów na wchłanianie i działanie sumatryptanu. Tabletkę należy połykać, popijając wodą, niezależnie od posiłków.

Odnośnie spożywania alkoholu – należy pamiętać, że alkohol sam w sobie może być czynnikiem wyzwalającym napad migreny u wielu osób. Mimo że w ulotce nie zawarto bezpośredniego przeciwwskazania do łączenia sumatryptanu z alkoholem, zaleca się ostrożność. Spożywanie alkoholu podczas napadu migreny może nasilić objawy choroby, takie jak nudności czy wymioty, a także wpływać na ogólne samopoczucie pacjenta.

Ponadto, alkohol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, podobnie jak sam lek oraz objawy migreny. W trakcie leczenia napadu migrenowego wskazane jest unikanie spożywania alkoholu do czasu ustąpienia objawów i pełnego powrotu do zdrowia.

Czy można stosować MIGTAN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu w okresie ciąży. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały zwiększenia częstości występowania wad wrodzonych u dzieci kobiet przyjmujących lek podczas ciąży, jednak dane te nie są wystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed przyjęciem leku powinna bezwzględnie poradzić się lekarza. Lekarz prowadzący oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i podejmie decyzję, czy pacjentka powinna stosować preparat MIGTAN w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią w ciągu 12 godzin po przyjęciu leku MIGTAN. Mleko odciągnięte w tym okresie nie powinno być podawane dziecku i należy je odrzucić.

Niektóre kobiety karmiące piersią zgłaszały ból piersi lub brodawek sutkowych po zastosowaniu sumatryptanu. Dolegliwości te są zwykle przejściowe i ustępują po 3 do 12 godzinach od przyjęcia leku. W przypadku utrzymywania się objawów lub innych niepokojących reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)