Midazolam Eignapharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Midazolam Eignapharma?

Midazolam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami i jest wykorzystywany jako krótko działający środek w medycynie szpitalnej oraz procedurach wymagających sedacji lub znieczulenia. Preparat wywołuje stan głębokiego uspokojenia, senności lub snu, a także łagodzi objawy lękowe i zmniejsza napięcie mięśniowe.

Lek znajduje zastosowanie w kilku istotnych obszarach medycznych. U pacjentów dorosłych i dzieci stosuje się go do wywoływania sedacji płytkiej podczas wykonywania badań diagnostycznych i procedur medycznych, gdy konieczne jest utrzymanie pacjenta w stanie głębokiego uspokojenia lub senności przy zachowanej przytomności. Na oddziałach intensywnej opieki medycznej midazolam wykorzystywany jest do sedacji zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, co pozwala na komfortowe przebywanie pacjenta w trudnych warunkach intensywnej terapii.

W kontekście znieczulenia ogólnego midazolam może być stosowany u dorosłych samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi. Ważnym zastosowaniem jest również premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi – lek podawany jest u dorosłych i dzieci w celu wywołania stanu relaksacji, uspokojenia i senności przed właściwym znieczuleniem, co ułatwia wprowadzenie pacjenta w znieczulenie i zmniejsza stres związany z zabiegiem.

Midazolam jest lekiem przepisywanym i podawanym wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub w placówkach chirurgii ambulatoryjnej wyposażonych w odpowiedni sprzęt do monitorowania funkcji życiowych pacjenta.

Aktualna ulotka leku Midazolam Eignapharma

Jaki jest skład Midazolam Eignapharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest midazolam. Każdy mililitr preparatu Midazolam Eignapharma zawiera 5 mg midazolamu.

W zależności od wielkości ampułki zawartość substancji czynnej wynosi:

• ampułka 3 mL zawiera 15 mg midazolamu
• ampułka 10 mL zawiera 50 mg midazolamu

Pozostałe składniki preparatu to sodu chlorek, kwas solny stężony (do regulacji pH), sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań. Produkt zawiera również sód – ampułka 3 mL zawiera 5,88 mg sodu (co odpowiada 0,3% zalecanej maksymalnej dobowej dawki), natomiast ampułka 10 mL zawiera 19,6 mg sodu (0,98% zalecanej maksymalnej dobowej dawki u osób dorosłych).

Lek ma postać przejrzystego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, bezbarwnego do bladożółtego, dostępnego w ampułkach ze szkła bezbarwnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Midazolam Eignapharma?

Midazolam Eignapharma jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Niemniej jednak, w przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki, mogą wystąpić poważne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nadmierną senność i utratę koordynacji ruchów (niezborność)
• utratę odruchów fizjologicznych
• zaburzenia mowy (dyzartria) i nietypowe ruchy gałek ocznych
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), co może objawiać się uczuciem oszołomienia lub zawrotami głowy
• spowolnione oddychanie lub całkowite zatrzymanie oddechu
• wolniejszą akcję serca lub zatrzymanie akcji serca
• utratę przytomności i śpiączkę

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Leczenie przedawkowania polega przede wszystkim na stałym monitorowaniu podstawowych funkcji życiowych – czynności serca, krążenia i oddychania. Pacjent w razie potrzeby otrzymuje odpowiednie wsparcie medyczne dostosowane do występujących objawów. W sytuacji ciężkiego zatrucia możliwe jest podanie specjalnego antidotum (flumazenilu), które przeciwdziała działaniu midazolamu i pozwala na odwrócenie jego efektów.

Wszystkie działania w przypadku przedawkowania są prowadzone przez personel medyczny w warunkach szpitalnych z pełnym dostępem do sprzętu reanimacyjnego i monitorującego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Midazolam Eignapharma – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania midazolamu. Spożywanie alkoholu może znacznie wzmacniać efekt sedacyjny leku i powodować poważne, niebezpieczne skutki dla funkcji oddechowych, czynności serca i krążenia. Połączenie midazolamu z alkoholem może prowadzić do głębokiej sedacji, która w skrajnych przypadkach może zakończyć się śpiączką lub zgonem.

Pacjenci, którzy nadużywają lub nadużywali w przeszłości alkoholu, są szczególnie narażeni na wzmożone działanie kliniczne midazolamu. Alkohol może również znacząco wpływać na czas trwania działania leku i nasilenie działań niepożądanych.

Zalecenia dotyczące jedzenia i picia:

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem midazolamu, poza zakazem spożywania alkoholu. Przed zabiegami chirurgicznymi obowiązują standardowe zasady dotyczące powstrzymania się od jedzenia i picia zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego – są one związane z bezpieczeństwem znieczulenia, a nie z samym midazolamem.

Należy pamiętać, że po podaniu midazolamu nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn do czasu całkowitego ustąpienia działania leku. Lekarz poinformuje, kiedy można bezpiecznie powrócić do tych czynności. Po wypisaniu ze szpitala zaleca się, aby pacjentowi towarzyszyła osoba trzecia w drodze do domu.

Czy można stosować Midazolam Eignapharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, a także planujące zajście w ciążę, powinny obowiązkowo poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę przed przyjęciem midazolamu. Lek może być podany kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne w ramach leczenia i gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Decyzja o zastosowaniu midazolamu u kobiety w ciąży jest podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego na podstawie oceny sytuacji klinicznej i rozważenia wszystkich możliwych alternatyw terapeutycznych.

Karmienie piersią:

Midazolam przenika do mleka ludzkiego, dlatego kobiety nie mogą karmić piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku. Jest to istotne ze względu na możliwość przedostania się substancji czynnej do organizmu dziecka wraz z pokarmem, co mogłoby wywołać u niemowlęcia działania niepożądane, takie jak senność czy zaburzenia oddychania.

Po upływie 24 godzin od podania leku karmienie piersią może zostać wznowione, pod warunkiem że stan zdrowia matki na to pozwala i nie ma innych przeciwwskazań medycznych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub położną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)