Micafungin PHARMLINE - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Micafungin PHARMLINE?

Micafungin PHARMLINE to lek przeciwgrzybiczny zawierający substancję czynną mykafunginę, który stosuje się w leczeniu zakażeń spowodowanych przez grzyby i drożdżaki z rodzaju Candida. Preparat należy do grupy leków zwanych echinokandynami, które działają poprzez zaburzenie tworzenia ściany komórkowej grzybów. Lek blokuje syntezę β-(1,3)-D-glukanu, który jest kluczowym składnikiem ściany komórkowej grzybów. Bez prawidłowo zbudowanej ściany komórkowej grzyby nie mogą się rozwijać i rozmnażać.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w postaci powolnego wlewu. Micafungin PHARMLINE znajduje zastosowanie w leczeniu inwazyjnej kandydozy - ciężkiego zakażenia grzybiczego, które wniknęło do wnętrza organizmu u pacjentów w każdym wieku, w tym u noworodków. Lek stosuje się również w leczeniu zakażeń przełyku wywołanych przez Candida u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia, gdy celowe jest dożylne podawanie leczenia.

Istotnym obszarem zastosowania Micafungin PHARMLINE jest profilaktyka zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka. Lek podaje się zapobiegawczo osobom poddawanym zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych oraz pacjentom, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii utrzymującej się przez 10 lub więcej dni. Neutropenia to stan charakteryzujący się zmniejszeniem liczby neutrofilów - rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za walkę z infekcjami.

Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w opakowaniach zawierających fiolki o mocy 100 mg. Preparat musi być przygotowywany i podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Mykafungina wykazuje wysoką aktywność przeciwko większości szczepów Candida, co czyni ją cennym narzędziem w walce z poważnymi zakażeniami grzybiczymi, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością.

Aktualna ulotka leku Micafungin PHARMLINE

Jaki jest skład Micafungin PHARMLINE, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Micafungin PHARMLINE jest mykafungina w postaci soli sodowej. Jedna fiolka zawiera 100 mg mykafunginy w postaci soli sodowej, co stanowi dawkę terapeutyczną przeznaczoną do rekonstytucji i rozcieńczenia przed podaniem dożylnym.

Substancje pomocnicze obecne w preparacie to:

• Laktoza jednowodna - pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora formy farmaceutycznej
• Kwas cytrynowy - służy do regulacji pH preparatu, zapewniając optymalne warunki stabilności substancji czynnej
• Wodorotlenek sodu - wykorzystywany również do ustalenia odpowiedniego pH roztworu

Preparat nie zawiera konserwantów, dlatego zrekonstytuowany koncentrat i rozcieńczony roztwór do infuzji należy użyć niezwłocznie po przygotowaniu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Micafungin PHARMLINE?

Ponieważ Micafungin PHARMLINE jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lekarz ustala właściwą dawkę na podstawie odpowiedzi na leczenie i aktualnego stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku podejrzenia zastosowania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem ochrony zdrowia. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych typowych dla mykafunginy.

Nie istnieje swoiste odtrutka na mykafunginę. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie funkcji życiowych pacjenta oraz zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego. Mykafungina nie jest usuwana w znaczącym stopniu poprzez hemodializę ze względu na wysokie wiązanie z białkami osocza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Micafungin PHARMLINE – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Micafungin PHARMLINE jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, nie ma żadnych ograniczeń dotyczących stosowania leku z jedzeniem i piciem. Lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu, omijając przewód pokarmowy, co oznacza, że pokarmy i napoje nie wpływają na jego wchłanianie.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w ulotce nie podano bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących interakcji mykafunginy z alkoholem. Jednakże pacjenci otrzymujący ten lek zazwyczaj znajdują się w ciężkim stanie zdrowia z powodu poważnych zakażeń grzybiczych, co samo w sobie stanowi wskazanie do powstrzymania się od spożywania alkoholu.

Alkohol może:

• Osłabiać system odpornościowy, co jest szczególnie niepożądane u pacjentów leczonych z powodu zakażeń grzybiczych
• Zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie w kontekście potencjalnej hepatotoksyczności mykafunginy
• Wpływać na ogólny stan zdrowia i proces zdrowienia

Zaleca się omówienie z lekarzem prowadzącym kwestii diety i stylu życia podczas leczenia Micafungin PHARMLINE.

Czy można stosować Micafungin PHARMLINE w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Micafungin PHARMLINE nie należy stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek powinien być podawany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciąże

powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia Micafungin PHARMLINE. Lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu leku na podstawie ciężkości zakażenia i dostępności alternatywnych metod leczenia.

Karmienie piersią: Podczas stosowania Micafungin PHARMLINE nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy mykafungina przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zastosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia mykafunginą. Decyzja o wznowieniu karmienia piersią po zakończeniu terapii powinna być podjęta w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)