Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mianseryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Viatris Limited |
| Kod ATC | N06AX03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Miansegen?
Miansegen to lek przeciwdepresyjny zawierający mianseryny chlorowodorek, który stosuje się w leczeniu objawów zaburzeń depresyjnych. Depresja jest chorobą umysłową charakteryzującą się zmianami w funkcjonowaniu mózgu, które wpływają na nastrój, myślenie i codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Podczas depresji dochodzi do zaburzeń w komunikacji między komórkami nerwowymi w mózgu. Neurony przekazują sobie sygnały za pomocą substancji chemicznych zwanych neuroprzekaźnikami. W stanach depresyjnych zmniejsza się ilość tych substancji, co prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu układu nerwowego. Mianseryna działa poprzez zwiększenie ilości neuroprzekaźników w mózgu, co przyczynia się do przywrócenia prawidłowego funkcjonowania tego narządu.
Mechanizm działania mianseryny opiera się na blokowaniu określonych receptorów w mózgu, co prowadzi do zwiększenia dostępności neuroprzekaźników w szczelinie synaptycznej. Lek wpływa głównie na układ noradrenergiczny i serotoninergiczny, które odgrywają kluczową rolę w regulacji nastroju. Dzięki temu możliwe jest złagodzenie objawów depresji, takich jak obniżony nastrój, utrata zainteresowań, zaburzenia snu czy obniżona energia życiowa.
Działanie przeciwdepresyjne mianseryny nie pojawia się natychmiast po rozpoczęciu terapii. Pierwsze efekty leczenia ujawniają się zazwyczaj po kilku dniach stosowania, natomiast wyraźną poprawę stanu klinicznego obserwuje się zwykle po 2 do 4 tygodniach regularnego przyjmowania leku. Z tego powodu istotne jest kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli początkowa odpowiedź na leczenie wydaje się niewystarczająca.
Lek jest przepisywany przez lekarza po szczegółowej ocenie stanu zdrowia pacjenta, uwzględniając nasilenie objawów depresyjnych, współistniejące choroby oraz stosowane inne leki. Mianseryna może być również pomocna u pacjentów, u których występują zaburzenia snu towarzyszące depresji, ponieważ może wywierać uspokajający wpływ ułatwiający zasypianie.
Terapia zaburzeń depresyjnych za pomocą mianseryny wymaga regularnego przyjmowania leku oraz kontroli lekarskiej w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do nawrotu lub zaostrzenia objawów depresji.
Aktualna ulotka leku Miansegen
| Miansegen - 30 mg, Tabletki powlekane (Mianserini hydrochloridum) |
| Miansegen - 10 mg, Tabletki powlekane (Mianserini hydrochloridum) |
| Miansegen - 60 mg, Tabletki powlekane (Mianserini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Miansegen, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest mianseryny chlorowodorek. Lek dostępny jest w trzech mocach: tabletki zawierające 10 mg, 30 mg lub 60 mg mianseryny chlorowodorku.
Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki:
- skrobia żelowana
- krzemionka koloidalna bezwodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- wapnia wodorofosforan bezwodny
- magnezu stearynian
- Opadry White 03B28796 (składnik otoczki)
- talk (składnik otoczki)
Tabletki o mocy 10 mg mają postać białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 6 mm, z napisem "MI 10" z jednej strony i literą "G" z drugiej strony. Tabletki 30 mg są również białe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 8 mm, z napisem "MI 30" oraz literą "G". Tabletki 60 mg mają postać białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z napisem "MI", linią podziału i napisem "60" z jednej strony oraz literą "G" z drugiej strony.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Miansegen?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Głównym objawem przedawkowania jest przedłużająca się ospałość lub senność.
Inne objawy przedawkowania mogą obejmować:
- zaburzenia rytmu serca (zmiany rytmu serca, takie jak przyspieszone, nieregularne bicie serca)
- omdlenia
- groźne dla życia komorowe zaburzenia rytmu serca znane pod nazwą "torsade de pointes"
Po przedawkowaniu zaleca się jak najszybsze wywołanie wymiotów. Należy pamiętać, że przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań wymagających pilnej interwencji medycznej, dlatego nie należy bagatelizować tego stanu i zawsze należy zgłosić się do placówki medycznej.
Pominięcie dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia dawki, jeżeli lek przyjmuje się raz na dobę przed udaniem się na spoczynek nocny, nie należy przyjmować zapomnianej dawki leku rano, ponieważ może to spowodować ospałość i senność w ciągu dnia. Należy kontynuować leczenie przyjmując lek wieczorem według wcześniej ustalonego schematu. W przypadku pominięcia dawki przy schemacie dwukrotnego dawkowania, należy postępować zgodnie ze szczegółowymi zaleceniami lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Miansegen – czy mogę spożywać alkohol?
Mianseryna nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego podczas leczenia mianseryną nie należy pić alkoholu. Połączenie leku z alkoholem może prowadzić do nasilonej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz pogorszenia zdolności koncentracji i sprawności psychomotorycznej.
Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się ich przyjmowanie o stałych porach dnia dla zapewnienia regularności terapii.
Ze względu na możliwość wystąpienia senności i zaburzeń sprawności psychomotorycznej podczas stosowania mianseryny, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w trakcie leczenia tym lekiem, szczególnie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki.
Czy można stosować Miansegen w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Badania na zwierzętach i ograniczone dane o bezpieczeństwie stosowania u ludzi wskazują, że mianseryna nie ma szkodliwego działania na płód lub noworodka. Mianseryna przenika do mleka matki tylko w bardzo małych ilościach.
Należy rozważyć korzyści dla matki wynikające ze stosowania mianseryny w czasie ciąży i karmienia piersią w stosunku do możliwego wpływu na płód lub noworodka. Decyzję o zastosowaniu leku w tych okresach powinien podjąć lekarz prowadzący po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Miansegen - 30 mg, Tabletki powlekane (Mianserini hydrochloridum) |
| Miansegen - 10 mg, Tabletki powlekane (Mianserini hydrochloridum) |
| Miansegen - 60 mg, Tabletki powlekane (Mianserini hydrochloridum) |
