Melphalan Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melphalan Zentiva?

Melphalan Zentiva to lek cytostatyczny (cytotoksyczny) należący do grupy leków przeciwnowotworowych, zawierający substancję czynną melfalan. Jego działanie polega na hamowaniu namnażania się komórek nowotworowych poprzez zmniejszanie liczby nieprawidłowych komórek wytwarzanych przez organizm.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym: szpiczaka mnogiego (nowotwór wywodzący się z komórek plazmatycznych w szpiku kostnym), zaawansowanego raka jajnika, nerwiaka zarodkowego wieku dziecięcego (nowotwór układu nerwowego), czerniaka złośliwego (nowotwór skóry) oraz mięsaka tkanek miękkich (nowotwór atakujący tkankę mięśniową, tłuszczową, włóknistą, naczynia krwionośne lub inne tkanki podporowe organizmu). Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, w postaci wlewu dożylnego lub perfuzji dotętniczej.

Jaki jest skład Melphalan Zentiva, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera 50 mg substancji czynnej – melfalanu. Lek występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze:

• W fiolce z proszkiem: powidon K12 i kwas solny rozcieńczony
• W fiolce z rozpuszczalnikiem: woda do wstrzykiwań, sodu cytrynian, glikol propylenowy i etanol 96%

Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) proszku w 10 ml rozpuszczalnika powstaje roztwór zawierający 5 mg/ml melfalanu bezwodnego.

Jak dawkować Melphalan Zentiva?

Lek Melphalan Zentiva jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie następujących czynników:

• Masy ciała lub powierzchni ciała pacjenta (określonej na podstawie wzrostu i masy ciała)
• Stanu zdrowia pacjenta i rodzaju leczonej choroby
• Funkcjonowania nerek
• Wyników badań krwi
• Stosowania innych leków

Lek może być podawany na dwa sposoby:

• W postaci wlewu (kroplówki) do żyły
• Poprzez perfuzję do określonej części ciała (podanie dotętnicze)

Podczas terapii lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i dostosowania dawki w razie potrzeby.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melphalan Zentiva?

Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie dotyczące układu krwiotwórczego. W takiej sytuacji konieczne może być zastosowanie leczenia wspomagającego, w tym przetoczenia preparatów krwi oraz intensywna opieka medyczna. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melphalan Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku, gdyż zawiera on 5% etanolu (alkoholu). W każdej fiolce znajduje się 0,4 g alkoholu, co odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina. Jest to szczególnie istotne dla:

• Osób z chorobą alkoholową
• Kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Osób z chorobami wątroby lub padaczką

Alkohol zawarty w leku może wpływać na działanie innych leków oraz na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas terapii zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety oraz odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Melphalan Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane, gdyż może powodować trwałe uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące melfalan muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Również mężczyźni otrzymujący lek nie powinni płodzić dzieci podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż nie wiadomo, czy melfalan przenika do mleka kobiecego. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią na czas terapii.

Jakie są skutki uboczne Melphalan Zentiva?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Zmniejszenie liczby krwinek i płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, krwawień i osłabienia
• Nudności, wymioty i biegunka – szczególnie przy stosowaniu dużych dawek
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Wypadanie włosów
• Zaburzenia czynności nerek
• Reakcje w miejscu podania, takie jak mrowienie lub uczucie ciepła

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne, gorączka, objawy infekcji, nietypowe krwawienia lub siniaki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Melphalan Zentiva z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach cytotoksycznych (chemioterapia)
• Kwasie nalidyksowym (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego)
• Cyklosporynie (lek immunosupresyjny)
• Szczepionkach zawierających żywe organizmy
• W przypadku dzieci – o stosowaniu busulfanu

Aktualna ulotka leku Melphalan Zentiva

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)