Meldokar - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Meldokar?

Meldokar to preparat zawierający meldonium dwuwodne – substancję o właściwościach kardioprotekcyjnych i neuroprotekcyjnych. Meldonium jest związkiem strukturalnie podobnym do gamma-butyrobetainy, naturalnie występującej w komórkach organizmu. Mechanizm działania leku opiera się na wspomaganiu procesów energetycznych w komórkach oraz modulacji metabolizmu tlenowego, co ma szczególne znaczenie w warunkach niedokrwienia tkanek.

Preparat znajduje zastosowanie jako terapia wspomagająca w wielu stanach związanych z niedostatecznym ukrwieniem tkanek. Działa poprzez przywracanie równowagi między podażą tlenu do komórek a jego zużyciem, jednocześnie aktywując te szlaki metaboliczne, które charakteryzują się mniejszym zapotrzebowaniem tlenowym podczas produkcji energii. Dodatkowo lek wpływa na rozszerzenie naczyń krwionośnych, co bezpośrednio przekłada się na poprawę ukrwienia niedotlenionych obszarów.

W zakresie układu sercowo-naczyniowego lek wykazuje działanie ochronne wobec mięśnia sercowego, szczególnie w sytuacjach niedoboru tlenowego. U osób z przewlekłą niewydolnością serca preparat wspomaga zdolność skurczową mięśnia sercowego i zwiększa tolerancję wysiłku fizycznego. Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową mogą doświadczyć poprawy wydolności fizycznej oraz zmniejszenia częstotliwości i nasilenia epizodów bólowych.

W odniesieniu do układu nerwowego lek wpływa pozytywnie na krążenie mózgowe, poprawiając przepływ krwi w obszarach dotkniętych niedokrwieniem. Dodatkowo wykazuje działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co może przekładać się na poprawę funkcji poznawczych, w tym pamięci, koncentracji oraz koordynacji ruchowej.

Meldokar jest stosowany jako element terapii skojarzonej w następujących wskazaniach:

• Choroby serca i układu krążenia: stabilna dławica piersiowa (dławica wysiłkowa), przewlekła niewydolność serca w stadium I-III według klasyfikacji NYHA
• Zaburzenia naczyniowo-mózgowe: przewlekłe niedokrwienne zaburzenia krążenia krwi w mózgu
• Obniżona wydolność organizmu: stany przeciążenia fizycznego, zmniejszona tolerancja wysiłku
• Okres rekonwalescencji: po przebytych epizodach naczyniowo-mózgowych, po urazach głowy

Preparat należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, jako część kompleksowego programu terapeutycznego. Nie zastępuje on podstawowego leczenia chorób układu sercowo-naczyniowego czy neurologicznych, ale stanowi uzupełnienie standardowej farmakoterapii.

Aktualna ulotka leku Meldokar

Jaki jest skład Meldokar, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg meldonium dwuwodnego (meldonium dihydricum).

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:

• skrobia ziemniaczana
• krzemionka koloidalna bezwodna
• wapnia stearynian

Skład otoczki kapsułki:

• tytanu dwutlenek (E171)
• żelatyna

Preparat ma postać białych kapsułek żelatynowych twardych, zawierających biały lub prawie biały proszek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Meldokar?

Dane dotyczące przedawkowania preparatu są ograniczone. U pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym przyjęcie nadmiernej dawki może wywołać następujące objawy:

• bóle głowy
• zawroty głowy
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• ogólne osłabienie organizmu

U pacjentów z niedoborem karnityny przedawkowanie preparatu podczas jednoczesnego stosowania z ifosfamidem (lek stosowany w chemioterapii) może zwiększyć ryzyko uszkodzenia mięśnia sercowego. Dodatkowo, nadmierne dawki w trakcie terapii cyklofosfamidem mogą nasilić jego toksyczne działanie na serce.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie konieczności wdroży odpowiednie leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzna odtrutka na meldonium – postępowanie terapeutyczne opiera się na łagodzeniu objawów i monitorowaniu funkcji życiowych.

W przypadku wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów, zawsze należy zasięgnąć porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Meldokar – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm i przyjmowanie leku:

Spożycie pokarmu może nieznacznie opóźnić wchłanianie preparatu z przewodu pokarmowego, jednak nie wpływa to na jego ogólną aktywność terapeutyczną. Lek można przyjmować zarówno przed posiłkiem, jak i po nim, zgodnie z indywidualnymi preferencjami pacjenta. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjęcia kapsułek do czasu spożywania posiłków.

Alkohol:

W dokumentacji produktu nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek stosowany jest w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego i zaburzeń krążenia mózgowego. Spożywanie alkoholu może niekorzystnie wpływać na te schorzenia oraz modyfikować działanie leków stosowanych w ich terapii. Przed spożyciem alkoholu w trakcie kuracji zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Uwagi dodatkowe:

Ze względu na potencjalne działanie pobudzające preparatu na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się przyjmowanie go w pierwszej połowie dnia. Pozwala to uniknąć ewentualnych trudności z zasypianiem.

Czy można stosować Meldokar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Nie przeprowadzono wystarczających badań oceniających bezpieczeństwo stosowania meldonium u kobiet w ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących potencjalnego wpływu substancji czynnej na rozwój płodu, nie należy stosować tego leku w żadnym trymestrze ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub podejrzeniu jej zajścia przed rozpoczęciem terapii. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu modyfikacji leczenia.

Karmienie piersią:

Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Brak jest danych pozwalających określić, czy meldonium przenika do mleka matki i w jakim stopniu może wpływać na karmione dziecko. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, nie należy stosować leku podczas laktacji.

Matki karmiące piersią, które z przyczyn medycznych wymagają leczenia tym preparatem, powinny rozważyć przerwanie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem. Decyzja o zaprzestaniu laktacji lub rezygnacji z terapii powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz konieczności stosowania leku przez matkę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)