Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Melatonina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N05CH01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonina LEK-AM?
Melatonina LEK-AM to preparat zawierający melatoninę – hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka, produkowany przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego, czyli naturalnego cyklu snu i czuwania. Melatonina znajduje się w preparacie w postaci syntetycznej, będącej odpowiednikiem hormonu naturalnego.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu są zaburzenia snu związane z zaburzeniami rytmu dobowego. Dotyczy to przede wszystkim sytuacji, w których dochodzi do rozregulowania naturalnego cyklu snu i czuwania. Preparat jest stosowany wspomagająco w przypadku zaburzeń snu wywołanych zmianą stref czasowych, popularnie określanych jako jet lag. Stan ten występuje u osób podróżujących między różnymi strefami czasowymi, gdy organizm nie może szybko dostosować się do nowego rytmu dobowego.
Kolejnym wskazaniem jest stosowanie w zaburzeniach rytmu dobowego związanych z pracą zmianową. Osoby pracujące na różnych zmianach, szczególnie nocnych, często doświadczają problemów z zasypianiem i ogólną jakością snu. Melatonina może wspomagać proces dostosowania się organizmu do nietypowych godzin snu. Lek znajduje również zastosowanie w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych, u których brak naturalnej ekspozycji na światło utrudnia prawidłową regulację cyklu dobowego.
Mechanizm działania melatoniny polega na oddziaływaniu na receptory melatoninowe w mózgu, co pomaga w synchronizacji rytmu dobowego. Przyjmowanie preparatu w odpowiednim czasie może pomóc w skróceniu czasu potrzebnego do zaśnięcia oraz poprawie jakości snu. Działanie leku obserwuje się stopniowo, często po upływie około 2 tygodni regularnego stosowania. Preparat nie jest jednak lekiem nasennym w tradycyjnym rozumieniu – nie wywołuje natychmiastowego uśpienia, lecz wspiera naturalny mechanizm regulacji snu.
Należy podkreślić, że preparat ma charakter wspomagający i najlepsze efekty przynosi w połączeniu z odpowiednią higieną snu. Zaleca się stosowanie go w sytuacjach przejściowych, związanych z czasowym zaburzeniem rytmu dobowego. W przypadku przewlekłych problemów ze snem, które nie ustępują mimo regularnego stosowania preparatu, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny zaburzeń i ewentualnego wdrożenia innej terapii.
Aktualna ulotka leku Melatonina LEK-AM
| Melatonina LEK-AM - 5 mg, Tabletki (Melatoninum) |
| Melatonina LEK-AM - 3 mg, Tabletki (Melatoninum) |
| Melatonina LEK-AM - 1 mg, Tabletki (Melatoninum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Melatonina LEK-AM, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest melatonina (Melatoninum). Melatonina LEK-AM dostępny jest w trzech mocach:
- 1 tabletka zawiera 1 mg melatoniny
- 1 tabletka zawiera 3 mg melatoniny
- 1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny
Substancje pomocnicze w składzie to:
- celuloza mikrokrystaliczna 102
- kroskarmeloza sodowa
- magnezu stearynian
- krzemionka koloidalna bezwodna
Tabletki o mocy 1 mg i 3 mg są białe, okrągłe i obustronnie płaskie. Tabletki o mocy 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą z jednej strony, co umożliwia łatwiejsze dzielenie tabletki w razie potrzeby.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonina LEK-AM?
Ulotka dołączona do preparatu nie zawiera szczegółowych informacji na temat przedawkowania melatoniny. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu lub wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przy wizycie u lekarza warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.
Objawy, które mogą wskazywać na przedawkowanie, to między innymi: nadmierna senność, splątanie, dezorientacja lub nasilenie innych działań niepożądanych wymienionych w ulotce. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu należy zasięgnąć porady farmaceuty lub lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonina LEK-AM – czy mogę spożywać alkohol?
Bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania preparatu z melatoniną. Alkohol może nasilać działanie melatoniny, szczególnie jej wpływ uspokajający i sedatywny, co może prowadzić do nadmiernej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz obniżenia koncentracji. Połączenie alkoholu z melatoniną jest również przeciwwskazane ze względu na możliwe nasilenie innych działań niepożądanych.
Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących jedzenia w trakcie stosowania preparatu. Nie wymieniono produktów spożywczych, które mogłyby wchodzić w interakcje z melatoniną. Niemniej jednak zaleca się stosowanie preparatu zgodnie z instrukcją – w przypadku zaburzeń związanych ze zmianą stref czasowych po zapadnięciu zmroku, w przypadku pracy zmianowej na godzinę przed snem, a u osób niewidomych około godziny 21:00-22:00.
Czy można stosować Melatonina LEK-AM w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat zawierający melatoninę jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, nie należy stosować tego leku w tych okresach.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny upewnić się, że nie są w ciąży przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania melatoniny należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Podobnie, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować preparatu, ponieważ nie ma pewności, czy melatonina przenika do mleka matki i jaki może mieć wpływ na dziecko.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Melatonina LEK-AM - 5 mg, Tabletki (Melatoninum) |
| Melatonina LEK-AM - 3 mg, Tabletki (Melatoninum) |
| Melatonina LEK-AM - 1 mg, Tabletki (Melatoninum) |
