Marcaine Spinal 0,5% Heavy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Marcaine Spinal 0,5% Heavy?

Marcaine Spinal 0,5% Heavy zawiera bupiwakainę, substancję należącą do grupy leków znieczulających działających miejscowo z grupy amidów. Mechanizm działania tego leku polega na odwracalnym zahamowaniu przewodnictwa impulsów nerwowych w włóknach nerwowych. Blokada ta prowadzi do zniesienia odczuwania bólu, ciepła i zimna w obszarze objętym znieczuleniem, przy czym pacjent może nadal odczuwać dotyk lub ucisk.

W wyniku działania bupiwakainy dochodzi również do zahamowania przewodnictwa w nerwach ruchowych, co skutkuje przemijającym osłabieniem siły mięśniowej i porażeniem mięśni w znieczulonym obszarze. Ten efekt jest pożądany podczas zabiegów chirurgicznych, ponieważ zapewnia nie tylko analgezję, ale także relaksację mięśniową ułatwiającą pracę chirurgów.

Lek stosowany jest wyłącznie w znieczuleniu podpajęczynówkowym (dooponowym) w celu znieczulenia wybranych części ciała podczas zabiegów operacyjnych. Wskazaniem do jego zastosowania są zabiegi urologiczne, operacje w obrębie kończyn dolnych, gdy przewidywany czas trwania zabiegu wynosi od 2 do 3 godzin, oraz zabiegi w obrębie jamy brzusznej o przewidywanym czasie trwania od 45 do 60 minut. Preparat charakteryzuje się właściwościami hiperbarycznymi dzięki zawartości glukozy, co oznacza, że jego gęstość jest większa niż płynu mózgowo-rdzeniowego, co pozwala na kontrolowane rozprzestrzenianie się leku w przestrzeni podpajęczynówkowej.

Marcaine Spinal 0,5% Heavy może być stosowany u dorosłych oraz dzieci w każdym wieku, co czyni go uniwersalnym środkiem znieczulającym w chirurgii. Zakres segmentów rdzenia kręgowego objętych znieczuleniem zależy od wielu czynników, w tym objętości podanego leku, pozycji pacjenta podczas wykonywania znieczulenia oraz jego ułożenia po podaniu preparatu. Preparat podawany jest w warunkach szpitalnych przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny posiadający doświadczenie w technikach znieczulenia regionalnego.

Charakterystyczną cechą preparatu Marcaine Spinal 0,5% Heavy jest jego postać "heavy", czyli hiperbaryczna, która umożliwia lepszą kontrolę rozmieszczenia leku w przestrzeni podpajęczynówkowej w porównaniu do roztworów izobarycznych. Dzięki temu anestezjolog może precyzyjniej planować zakres i poziom znieczulenia, co jest szczególnie istotne w przypadku zabiegów wymagających znieczulenia określonych segmentów ciała przy jednoczesnym zachowaniu funkcji innych obszarów.

Aktualna ulotka leku Marcaine Spinal 0,5% Heavy

Jaki jest skład Marcaine Spinal 0,5% Heavy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bupiwakainy chlorowodorek w postaci bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego. Jeden mililitr roztworu zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku, co oznacza, że każda ampułka o pojemności 4 ml zawiera 20 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki preparatu to:

• glukoza bezwodna (nadająca roztworowi właściwości hiperbaryczne)
• sodu wodorotlenek i/lub kwas solny (do regulacji pH roztworu do wartości 4,0-6,0)
• woda do wstrzykiwań

Preparat nie zawiera konserwantów, dlatego musi być użyty natychmiast po otwarciu ampułki. Roztwór ma postać klarownej, bezbarwnej cieczy pakowanej w ampułki ze szkła bezbarwnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Marcaine Spinal 0,5% Heavy?

Ponieważ lek Marcaine Spinal 0,5% Heavy jest podawany przez lekarza w warunkach szpitalnych, jest mało prawdopodobne, aby doszło do przedawkowania. Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków miejscowo znieczulających, ich działania toksyczne mogą się sumować i spowodować wystąpienie objawów toksyczności.

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności lub objawów całkowitego znieczulenia rdzeniowego należy natychmiast przerwać podawanie leku miejscowo znieczulającego i rozpocząć leczenie objawowe. Dostępny musi być sprzęt do resuscytacji oraz leki stosowane podczas reanimacji. Lekarz prowadzący znieczulenie powinien być odpowiednio wyszkolony oraz znać metody diagnozowania i postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, objawów toksyczności oraz innych powikłań.

Objawy przedawkowania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i mogą obejmować zaburzenia ze strony układu nerwowego oraz sercowo-naczyniowego. W razie wątpliwości lub niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Marcaine Spinal 0,5% Heavy – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie leku Marcaine Spinal 0,5% Heavy nie wiąże się z bezpośrednimi interakcjami z jedzeniem i piciem. Lek jest podawany jednorazowo podczas zabiegu operacyjnego, przed którym pacjent pozostaje na czczo zgodnie ze standardowymi wytycznymi przedoperacyjnymi.

W dokumentacji produktu nie określono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu po podaniu leku. Jednakże należy pamiętać, że po zabiegu operacyjnym i znieczuleniu podpajęczynówkowym obowiązują standardowe zalecenia pooperacyjne, które mogą obejmować ograniczenia dietetyczne ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od rodzaju przeprowadzonego zabiegu i stanu pacjenta.

W okresie rekonwalescencji po zabiegu operacyjnym zaleca się unikanie spożywania alkoholu, który może nasilać działania niepożądane stosowanych leków oraz negatywnie wpływać na proces gojenia. Szczegółowe zalecenia dotyczące diety i stylu życia po zabiegu należy uzyskać od lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Marcaine Spinal 0,5% Heavy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaobserwowano, aby bupiwakaina miała wpływ na proces rozrodu u ludzi. Jednak przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy zawsze poinformować lekarza o istniejącej ciąży bądź o jej możliwości.

Leku Marcaine Spinal 0,5% Heavy nie należy stosować we wczesnej ciąży, chyba że korzyści wynikające z jego zastosowania przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem. Decyzję o zastosowaniu leku we wczesnej ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jeżeli bupiwakaina jest stosowana u kobiet w zaawansowanej ciąży, dawkę leku należy zmniejszyć. Jest to związane ze zmianami fizjologicznymi występującymi w ciąży, które zwiększają wrażliwość na działanie leków miejscowo znieczulających oraz ryzyko wystąpienia wysokiego lub całkowitego znieczulenia rdzeniowego. Należy pamiętać, że znieczulenie rdzeniowe może niekiedy powodować wystąpienie całkowitego znieczulenia rdzeniowego, włącznie z porażeniem mięśni międzyżebrowych i przepony, zwłaszcza u kobiet w ciąży.

Bupiwakaina przenika do mleka ludzkiego, jednak w ilościach tak małych, że nie stwarza to ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Stosowanie preparatu w okresie laktacji jest zatem możliwe, a karmienie piersią może być kontynuowane po zabiegu wykonywanym w znieczuleniu przy użyciu tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)