Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Siedmiowodny siarczan magnezu |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | AS Kalceks |
| Kod ATC | A12CC02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Magnesium sulfate Kalceks?
Lek Magnesium sulfate Kalceks zawiera jako substancję czynną siarczan magnezu siedmiowodny, który jest solą magnezu odgrywającą kluczową rolę w wielu procesach fizjologicznych organizmu. Magnez uczestniczy w przewodzeniu impulsów nerwowych, kurczliwości mięśni, funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego oraz w utrzymaniu prawidłowego balansu elektrolitowego. Niedobór tego pierwiastka może prowadzić do szeregu poważnych zaburzeń, dlatego suplementacja drogą pozajelitową jest niekiedy niezbędna.
Preparat stosuje się przede wszystkim w leczeniu niedoboru magnezu (hipomagnezemia), który może wystąpić w następstwie nieprawidłowego odżywiania, zaburzeń wchłaniania, zwiększonych strat przez nerki lub w stanach zwiększonego zapotrzebowania. U pacjentów żywionych wyłącznie pozajelitowo lek jest stosowany w celu zapobiegania i leczenia niskiego stężenia magnezu we krwi, ponieważ składniki odżywcze podawane bezpośrednio do krwiobiegu nie zawsze w wystarczającym stopniu uzupełniają zapasy tego pierwiastka.
W kardiologii Magnesium sulfate Kalceks znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes – niebezpiecznej komorowej arytmii charakteryzującej się specyficznym obrazem w zapisie EKG. Magnez działa stabilizująco na błony komórkowe mięśnia sercowego i może przywrócić prawidłowy rytm. Jest to szczególnie istotne w stanach zagrożenia życia, gdy konwencjonalne metody leczenia mogą okazać się niewystarczające.
Jednym z najważniejszych zastosowań preparatu jest leczenie i zapobieganie napadom drgawkowym w ciężkim stanie przedrzucawkowym oraz w rzucawce. Stan przedrzucawkowy to poważne powikłanie ciąży objawiające się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu, które może przejść w rzucawkę – stan charakteryzujący się drgawkami zagrażającymi życiu matki i dziecka. Siarczan magnezu wykazuje działanie neuroprotekcyjne i przeciwdrgawkowe, stanowiąc lek pierwszego wyboru w tych wskazaniach. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów NMDA oraz stabilizacji błon neuronalnych, co zmniejsza pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci, przy czym dawkowanie i sposób podania dostosowuje się indywidualnie do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. Podawanie odbywa się wyłącznie przez personel medyczny, najczęściej dożylnie w postaci powolnego wstrzyknięcia lub wlewu, choć możliwe jest również podanie domięśniowe lub podskórne. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie stężenia magnezu i wapnia we krwi, odruchów ścięgnistych, czynności oddechowej oraz diurezy, aby zapobiec niebezpiecznej hipermagnezemi.
Aktualna ulotka leku Magnesium sulfate Kalceks
| Magnesium sulfate Kalceks - 200 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Magnesii sulfas heptahydricus) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Magnesium sulfate Kalceks, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest siarczan magnezu siedmiowodny (Magnesii sulfas heptahydricus). Każdy mililitr roztworu zawiera 200 mg siarczanu magnezu siedmiowodnego, co przekłada się na określoną zawartość jonów magnezu. Jedna ampułka o pojemności 10 ml zawiera zatem 2000 mg substancji czynnej.
Substancje pomocnicze to:
- Kwas siarkowy (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)
- Wodorotlenek sodu (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)
- Woda do wstrzykiwań
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml, co oznacza że jest uznawany za "wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny, wolny od widocznych cząstek.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Magnesium sulfate Kalceks?
Ponieważ lek podaje wyłącznie personel medyczny w warunkach kontrolowanych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jednak zbyt szybkie podawanie lub zbyt duże dawki mogą prowadzić do hipermagnezemi – nadmiernego stężenia magnezu we krwi.
Objawy przedawkowania obejmują:
- Zaczerwienienie skóry i niskie ciśnienie krwi spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
- Senność i splątanie
- Niewyraźną mowę i podwójne widzenie
- Utratę odruchów ścięgnistych
- Osłabienie mięśni
- Trudności w oddychaniu
- Spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
- Nieprawidłowości w zapisie EKG
- W ciężkich przypadkach: zatrzymanie akcji serca, śpiączkę
W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku. Antidotum stanowi roztwór glukonianu wapnia do wstrzykiwań, który powinien być zawsze dostępny podczas stosowania siarczanu magnezu. Zwykle podaje się 1 g glukonianu wapnia dożylnie w celu antagonizowania działania magnezu. Konieczne jest intensywne monitorowanie funkcji życiowych, w tym czynności serca, oddychania i stanu neurologicznego. W przypadkach ciężkiej hipermagnezemi, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, może być konieczna dializa w celu usunięcia nadmiaru magnezu z organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Magnesium sulfate Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Magnesium sulfate Kalceks podawany jest drogą pozajelitową (dożylnie, domięśniowo), co oznacza że omija przewód pokarmowy. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów w trakcie terapii, jednak w praktyce pacjenci otrzymujący ten preparat często znajdują się w stanach wymagających ścisłej kontroli medycznej lub są żywieni pozajelitowo.
Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co w połączeniu z siarczan magnezu może prowadzić do zwiększonej senności, splątania i depresji oddechowej. Ponadto alkohol może wpływać na równowagę elektrolitową organizmu i metabolizm magnezu.
Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak warto pamiętać, że sole wapnia mogą wchodzić w interakcje z magnezem. U pacjentów otrzymujących suplementację wapnia należy zachować odstęp czasowy między podaniem obu substancji lub skonsultować schemat terapii z lekarzem.
Czy można stosować Magnesium sulfate Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży siarczan magnezu jest stosowany w leczeniu ciężkiego stanu przedrzucawkowego i rzucawki – poważnych powikłań ciąży zagrażających życiu matki i dziecka. W tych wskazaniach lek stanowi terapię z wyboru i jego korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko. Podczas stosowania u kobiet w ciąży konieczne jest dokładne monitorowanie tętna płodu.
Należy unikać podawania siarczanu magnezu w ciągu 2 godzin przed porodem, ponieważ może to wpłynąć na napięcie mięśniowe i czynność oddechową noworodka. W bardzo rzadkich przypadkach, przy stosowaniu dużych dawek u kobiet w ciąży, zgłaszano niskie stężenie wapnia we krwi zarówno u matki, jak i u noworodka.
W okresie karmienia piersią magnez przenika do mleka kobiecego, jednak stosowanie leku w standardowych dawkach terapeutycznych zazwyczaj nie stanowi zagrożenia dla karmionego dziecka. Niemniej jednak decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią podczas terapii należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.
Lek nie ma wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Magnesium sulfate Kalceks - 200 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Magnesii sulfas heptahydricus) |
