Macitentan Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Macitentan Teva?

Macitentan Teva jest lekiem stosowanym w długotrwałym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Substancją czynną preparatu jest macytentan, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów endoteliny. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 40 kg, u których choroba znajduje się w klasie czynnościowej WHO (FC) od II do III.

Tętnicze nadciśnienie płucne charakteryzuje się podwyższonym ciśnieniem w naczyniach krwionośnych transportujących krew z serca do płuc, czyli w tętnicach płucnych. U osób z tym schorzeniem dochodzi do zwężenia tętnic płucnych, co zmusza serce do wzmożonej pracy podczas pompowania krwi. Konsekwencją tego procesu są dolegliwości takie jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz duszność, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów.

Mechanizm działania Macitentan Teva polega na rozszerzaniu tętnic płucnych, dzięki czemu serce ma ułatwione pompowanie krwi przez te naczynia. W rezultacie dochodzi do obniżenia ciśnienia krwi w układzie płucnym, zmniejszenia nasilenia objawów choroby oraz poprawy jej ogólnego przebiegu. Preparat może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami wykorzystywanymi w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego, co pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb każdego pacjenta.

Lek działa poprzez blokowanie receptorów endoteliny, substancji biologicznie czynnej, która odpowiada za zwężanie naczyń krwionośnych. Przez hamowanie działania endoteliny macytentan przyczynia się do rozluźnienia ścian tętnic płucnych i poprawy przepływu krwi, co przekłada się na lepszą tolerancję wysiłku fizycznego oraz zmniejszenie ryzyka progresji choroby. Macitentan Teva stanowi część kompleksowego podejścia terapeutycznego w PAH, którego celem jest wydłużenie czasu do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta oraz poprawa jego sprawności funkcjonalnej.

Aktualna ulotka leku Macitentan Teva

Jaki jest skład Macitentan Teva, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Macitentan Teva zawiera 10 mg macytentanu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:

• mannitol
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
• powidon K30
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 3350 (E1521)
• talk (E533b)

Preparat ma postać białej, okrągłej tabletki powlekanej o średnicy około 5 mm, z wytłoczeniem „TV" po jednej stronie i „J7" po drugiej stronie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Jak dawkować Macitentan Teva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Macitentan Teva?

W sytuacji przyjęcia większej liczby tabletek Macitentan Teva niż zalecana przez lekarza mogą wystąpić niepożądane objawy przedawkowania. Do najczęstszych należą:

• bóle głowy
• nudności
• wymioty

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego oddziału pomocy medycznej. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i zastosować odpowiednie postępowanie.

Nie należy wywoływać wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu w zależności od objawów klinicznych oraz ilości przyjętego leku. W większości przypadków przedawkowania konieczne jest monitorowanie funkcji życiowych pacjenta oraz leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Macitentan Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Macitentan Teva można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Przyjmowanie preparatu z posiłkiem lub bez nie ma wpływu na jego wchłanianie ani działanie terapeutyczne.

Piperyna jako suplement diety:

Jeśli pacjent przyjmuje piperynę w postaci suplementu diety, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Piperyna może wpływać na sposób, w jaki organizm reaguje na niektóre leki, w tym na Macitentan Teva. Lekarz oceni, czy stosowanie takiego suplementu jest bezpieczne podczas terapii macytentanem i w razie potrzeby dostosuje leczenie.

Alkohol:

Ulotka producenta nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji Macitentan Teva z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, a alkohol również wpływa na ciśnienie krwi. Łączenie obu substancji może nasilić działanie hipotensyjne i prowadzić do nasilonych zawrotów głowy czy osłabienia. Zaleca się, aby pacjenci omówili kwestię spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualny stan zdrowia oraz przyjmowane inne leki.

Ogólnie zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy oraz unikanie nadmiernych ilości alkoholu, który może negatywnie wpłynąć na przebieg choroby podstawowej.

Czy można stosować Macitentan Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Macitentan Teva jest przeciwwskazany w ciąży. Lek może powodować wady rozwojowe u nienarodzonych dzieci poczętych przed rozpoczęciem terapii, w jej trakcie lub wkrótce po jej zakończeniu. Z tego powodu preparat nie może być stosowany przez kobiety w ciąży, planujące zajście w ciążę lub mogące zajść w ciążę, jeśli nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

Konieczność stosowania antykoncepcji:

Jeżeli pacjentka jest w wieku rozrodczym i może zajść w ciążę, podczas przyjmowania Macitentan Teva musi stosować niezawodną metodę kontroli urodzeń. Wybór odpowiedniej metody antykoncepcyjnej należy omówić z lekarzem prowadzącym. Lekarz zleci wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem terapii oraz będzie zalecał regularne powtarzanie testów (raz w miesiącu) w trakcie leczenia, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Jeżeli w trakcie przyjmowania leku lub wkrótce po zakończeniu terapii (do 1 miesiąca) pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią:

Macitentan Teva jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy macytentan przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas przyjmowania tego leku nie należy karmić piersią. Pacjentka powinna omówić z lekarzem alternatywne metody karmienia dziecka.

Płodność u mężczyzn:

U mężczyzn przyjmowanie Macitentan Teva może skutkować zmniejszeniem liczby plemników. Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania lub obawy dotyczące płodności w związku ze stosowaniem tego leku, powinien porozmawiać z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Macitentan Teva?

Czy mogę łączyć Macitentan Teva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)