Macitentan AccordPharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Macitentan AccordPharma?

Macitentan AccordPharma to lek zawierający substancję czynną macytentan, należącą do grupy antagonistów receptorów endoteliny. Preparat przeznaczony jest do długotrwałego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH - Pulmonary Arterial Hypertension).

Lek stosuje się u pacjentów z PAH w klasie czynnościowej WHO (FC) II do III. Może być przepisywany zarówno osobom dorosłym, jak i dzieciom w wieku poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 40 kg. Preparat można stosować jako monoterapię lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.

Tętnicze nadciśnienie płucne charakteryzuje się podwyższonym ciśnieniem w naczyniach krwionośnych transportujących krew z serca do płuc. W tej chorobie dochodzi do zwężenia tętnic płucnych, co wymusza na sercu zwiększoną pracę podczas pompowania krwi przez te naczynia. Konsekwencją tego stanu są objawy takie jak:

• uczucie zmęczenia i wyczerpania
• zawroty głowy
• duszność i trudności w oddychaniu

Mechanizm działania macytentanu polega na rozszerzaniu tętnic płucnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi przez te naczynia. W rezultacie dochodzi do obniżenia ciśnienia krwi w krążeniu płucnym, zmniejszenia nasilenia objawów choroby oraz poprawy jej przebiegu klinicznego.

Preparat może być przepisywany wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta oraz wykonywania kontrolnych badań laboratoryjnych.

Aktualna ulotka leku Macitentan AccordPharma

Jaki jest skład Macitentan AccordPharma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg macytentanu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• karboksymetyloskrobia sodowa
• poloksamer 188
• powidon K-30
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• talk (E553b)
• lecytyna sojowa (E322)
• guma ksantanowa (E415)

Ważne informacje dla pacjentów z nietolerancjami: Preparat zawiera laktozę oraz lecytynę z soi. Osoby z nietolerancją laktozy lub uczuleniem na soję powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem "NL" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Jak dawkować Macitentan AccordPharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Macitentan AccordPharma?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• bóle głowy
• nudności
• wymioty

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Lekarz oceni nasilenie objawów i wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

Jeśli to możliwe, warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie i jego składzie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Macitentan AccordPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania leku do spożywanych posiłków.

Interakcje z żywnością i suplementami:

Jeśli pacjent przyjmuje piperynę jako suplement diety, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Piperina może wpływać na sposób, w jaki organizm reaguje na niektóre leki, w tym na macytentan. Lekarz może zalecić modyfikację dawkowania lub odstąpienie od stosowania suplementu.

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak obniżenie ciśnienia tętniczego czy zawroty głowy, zaleca się ostrożność lub całkowitą rezygnację ze spożywania alkoholu. Należy skonsultować tę kwestię z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta.

Zalecenia ogólne: Podczas terapii należy unikać spożywania produktów zawierających piperynę oraz ograniczyć lub całkowicie wyeliminować alkohol. W razie wątpliwości dotyczących jakichkolwiek produktów spożywczych lub suplementów diety należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Czy można stosować Macitentan AccordPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Macytentan jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Lek może powodować poważne wady rozwojowe u nienarodzonych dzieci poczętych przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii lub wkrótce po jej zakończeniu.

Wymogi dotyczące antykoncepcji:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu
• Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadzi test ciążowy, aby wykluczyć ciążę
• Testy ciążowe będą powtarzane regularnie (raz w miesiącu) podczas przyjmowania leku
• Wybór metody antykoncepcji należy omówić z lekarzem prowadzącym

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę:

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku lub podejrzewa, że może być w ciąży, albo zajdzie w ciążę w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia, musi natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i podejmie odpowiednie decyzje terapeutyczne.

Karmienie piersią:

Podczas przyjmowania macytentanu nie wolno karmić piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie terapii.

Płodność u mężczyzn:

U mężczyzn przyjmowanie macytentanu może skutkować zmniejszeniem liczby plemników. Mężczyźni planujący potomstwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia.

Jakie są skutki uboczne Macitentan AccordPharma?

Czy mogę łączyć Macitentan AccordPharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)