Lyxumia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lyxumia?

Lyxumia to lek stosowany u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi. Substancją czynną leku jest liksysenatyd, należący do grupy agonistów receptora GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1).

Lek jest przeznaczony do stosowania w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwcukrzycowymi, gdy dotychczasowe leczenie wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Lyxumia można łączyć z:

• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika czy pioglitazon
• insuliną bazalną (długodziałającą)

Mechanizm działania leku polega na swoistej interakcji z receptorami GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny w sposób zależny od poziomu glukozy we krwi. Liksysenatyd stymuluje wydzielanie insuliny tylko wtedy, gdy stężenie cukru we krwi jest podwyższone, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii. Dodatkowo hamuje wydzielanie glukagonu oraz spowalnia opróżnianie żołądka, przez co zmniejsza szybkość wzrostu stężenia glukozy po posiłku.

Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych raz na dobę, w ciągu godziny poprzedzającej którykolwiek posiłek dnia. Zaleca się jednak podawanie leku przed tym samym posiłkiem każdego dnia. Lyxumia dostępny jest w dwóch mocach: 10 mikrogramów (dawka początkowa stosowana przez pierwsze 14 dni leczenia) oraz 20 mikrogramów (dawka podtrzymująca stosowana od 15. dnia leczenia).

Aktualna ulotka leku Lyxumia

Jaki jest skład Lyxumia, jakie substancje zawiera?

Lyxumia dostępny jest w dwóch postaciach różniących się stężeniem substancji czynnej:

Lyxumia 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań

Każda dawka (0,2 ml) zawiera 10 mikrogramów liksysenatydu, co odpowiada stężeniu 50 mikrogramów na mililitr roztworu.

Lyxumia 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań

Każda dawka (0,2 ml) zawiera 20 mikrogramów liksysenatydu, co odpowiada stężeniu 100 mikrogramów na mililitr roztworu.

Substancje pomocnicze obecne w obu postaciach leku to:

• glicerol 85 procent
• sodu octan trójwodny
• metionina
• metakrezol (każda dawka zawiera 540 mikrogramów metakrezolu, który może wywoływać reakcje alergiczne)
• kwas solny (do ustalenia pH)
• roztwór wodorotlenku sodu (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu w jednej dawce (23 mg), co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Lyxumia jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem dostarczanym w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach jednorazowego użytku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lyxumia?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Lyxumia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia nudności i wymiotów.

W badaniach klinicznych podawano dawki do 30 mikrogramów liksysenatydu dwa razy na dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2 przez okres 13 tygodni. Głównym obserwowanym efektem była zwiększona częstość występowania zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego.

Leczenie przedawkowania polega na wdrożeniu odpowiedniego leczenia podtrzymującego zgodnie z występującymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi pacjenta. Należy również zmniejszyć dawkę leku do zalecanej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lyxumia – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Lyxumia szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z pokarmem oraz innymi lekami przyjmowanymi doustnie. Liksysenatyd spowalnia opróżnianie żołądka, co może wpływać na szybkość wchłaniania innych substancji.

W przypadku przyjmowania leków doustnych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych (takich jak antybiotyki), zaleca się przyjmowanie ich co najmniej godzinę przed lub 4 godziny po wstrzyknięciu Lyxumia. Podobnie postępuje się z lekami w postaci dojelitowej opornej na sok żołądkowy, zawierającymi substancje czynne wrażliwe na rozpad w żołądku.

Jeżeli doustne leki powinny być podawane z pokarmem, zaleca się przyjmowanie ich z posiłkiem, podczas którego nie stosuje się Lyxumia. W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, niemniej pacjenci z cukrzycą powinni ograniczać spożycie alkoholu ze względu na wpływ na kontrolę glikemii.

Czy można stosować Lyxumia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w okresie rozrodczym

Lyxumia nie jest zalecany u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji.

Ciąża

Nie należy stosować leku Lyxumia w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. Badania prowadzone na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na rozród, jednak ryzyko dla człowieka nie jest znane. W przypadku planowania ciąży lub jej zajścia należy przerwać leczenie Lyxumia. Zamiast niego zalecane jest stosowanie insuliny.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Lyxumia przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednio szkodliwego wpływu liksysenatydu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)