Luteina 50 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Luteina 50?

Luteina 50 to preparat hormonalny zawierający syntetycznie otrzymywany naturalny progesteron, identyczny z hormonem wytwarzanym przez ciałko żółte jajnika. W organizmie kobiety substancja ta odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu płciowego, działając poprzez receptory zlokalizowane w błonie śluzowej macicy, gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym oraz przysadce mózgowej. Fizjologicznie progesteron jest wytwarzany w drugiej fazie cyklu w ilościach wzrastających od około 5 mg na dobę do 55 mg na dobę w 20-22 dniu cyklu.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w zaburzeniach miesiączkowania spowodowanych niedoborem endogennego progesteronu, wtórnym braku miesiączki oraz w zespole napięcia przedmiesiączkowego. Lek jest stosowany również w leczeniu czynnościowych krwawień z dróg rodnych oraz w przypadku niewydolności ciałka żółtego. W mechanizmie działania istotne jest, że progesteron przemienia błonę śluzową macicy (endometrium), umożliwiając zagnieżdżenie zapłodnionego jaja, hamuje nadmierny rozrost endometrium spowodowany działaniem estrogenów oraz reguluje cykliczne zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy.

W przypadku cykli bezowulacyjnych preparat wspomaga przywrócenie prawidłowej funkcji rozrodczej poprzez umożliwienie owulacji. Lek ma również zastosowanie wspomagające w leczeniu bezpłodności, w tym w procedurach zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro) i innych technikach wspomaganego rozrodu. Progesteron odgrywa zasadniczą rolę w utrzymaniu ciąży przez cały okres jej trwania – hamuje reakcję immunologiczną matki na antygeny płodu, stanowi substrat do produkcji hormonów płodu oraz znosi samoistną czynność skurczową ciężarnej macicy.

W przypadku poronień nawykowych i zagrażających z powodu niedoboru endogennego progesteronu, preparat jest stosowany jako terapia podtrzymująca ciążę. Leczenie rozpoczyna się w cyklu, w którym planowane jest zajście w ciążę lub nawet wcześniej, i kontynuowane jest nieprzerwanie do około 18-22 tygodnia ciąży. Dodatkowo lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu rozrostom endometrium u kobiet przyjmujących estrogeny w ramach hormonalnej terapii zastępczej, gdzie dawka progesteronu jest dobierana tak, aby zapewnić ochronę endometrium przed proliferacyjnym działaniem estrogenów.

Progesteron i estrogeny działają synergistycznie na gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka przewodów oraz umożliwiając karmienie piersią. Warto podkreślić, że jako hormon naturalny dla organizmu kobiety, progesteron zawarty w preparacie jest identyczny z hormonem endogennym, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu zgodnym z zaleceniami lekarza.

Aktualna ulotka leku Luteina 50

Jaki jest skład Luteina 50, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest progesteron. Jedna tabletka podjęzykowa zawiera 50 mg progesteronu.

Pozostałe składniki leku to:

• laktoza jednowodna
• skrobia ziemniaczana
• powidon K-25
• magnezu stearynian
• etyloceluloza
• talk
• wanilina

Tabletki mają postać niepowlekaną, są białe i jednostronnie wklęsłe. Pakowane są w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w pojemnik polietylenowy, po 30 tabletek w opakowaniu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Luteina 50?

Najczęstsze objawy przedawkowania leku obejmują:

• senność
• zawroty głowy
• nudności
• depresję

W przypadku pojawienia się opisanych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Progesteron jako hormon endogenny na ogół nie powoduje poważnych działań niepożądanych, za wyjątkiem objawów występujących w przypadku jego przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Luteina 50 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono mających znaczenie kliniczne interakcji progesteronu z żywnością. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu alkoholu na leczenie preparatem.

Należy jednak pamiętać, że metabolizm progesteronu może zostać przyspieszony poprzez skojarzone podawanie substancji indukujących enzymy cytochromu P450, takich jak leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwzakaźne oraz preparaty ziołowe (np. ziele dziurawca). W badaniach in vitro wykazano, że leki zmniejszające aktywność cytochromu P450 (np. ketokonazol) mogą spowalniać metabolizm progesteronu, choć kliniczne znaczenie tego oddziaływania nie jest znane.

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjentki ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu.

Czy można stosować Luteina 50 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest stosowany w utrzymaniu ciąży w przypadku poronień nawykowych i zagrażających z powodu niedoboru endogennego progesteronu. Progesteron jest hormonem niezbędnym do utrzymania ciąży przez cały okres jej trwania – hamuje reakcję immunologiczną matki na antygeny płodu, jest substratem do produkcji hormonów płodu, inicjuje poród i znosi samoistną czynność skurczową ciężarnej macicy.

W przypadku poronień nawykowych stosowanie leku należy rozpocząć w cyklu, w którym planowane jest zajście w ciążę, a nawet wcześniej. Leczenie kontynuuje się nieprzerwanie do około 18-22 tygodnia ciąży.

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie hormonu do mleka matki. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)