Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
Kod ATC | N05AE05 |
Procedura | DCP |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lurasidone G.L. Pharma?
- 2 Jaki jest skład Lurasidone G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Lurasidone G.L. Pharma?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Lurasidone G.L. Pharma?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lurasidone G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Lurasidone G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Lurasidone G.L. Pharma?
- 8 Czy mogę łączyć Lurasidone G.L. Pharma z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Lurasidone G.L. Pharma
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lurasidone G.L. Pharma?
Lurazydon to substancja czynna należąca do grupy leków przeciwpsychotycznych, stosowana w leczeniu objawów schizofrenii. Lurasidone G.L. Pharma jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i powyżej oraz młodzieży w wieku 13-17 lat. Mechanizm działania lurazydonu polega na blokowaniu receptorów w mózgu, do których przyłączają się dopamina i serotonina – neuroprzekaźniki związane z występowaniem objawów schizofrenii.
Schizofrenia jest złożonym zaburzeniem psychicznym, w którym występują różnorodne objawy wpływające na funkcjonowanie poznawcze i społeczne pacjenta. Do głównych objawów należą:
- Omamy słuchowe, wzrokowe lub dotykowe – słyszenie, widzenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy
- Urojenia – błędne przekonania niezgodne z rzeczywistością
- Zaburzenia myślenia – niespójna mowa i dezorganizacja procesów myślowych
- Objawy negatywne – wycofanie społeczne, spłycenie zachowań i emocji, brak ekspresji
- Towarzyszące objawy – niezwykła podejrzliwość, depresja, lęk, poczucie winy lub napięcie
Poprzez blokowanie receptorów dopaminergicznych i serotoninergicznych, lurazydon pomaga normalizować aktywność mózgu, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów psychotycznych. Lek jest dostępny w trzech mocach: 18,5 mg, 37 mg oraz 74 mg w postaci tabletek powlekanych, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb konkretnego pacjenta i reakcji na leczenie.
Jaki jest skład Lurasidone G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną w Lurasidone G.L. Pharma jest lurazydon w postaci chlorowodorku lurazydonu. W zależności od mocy tabletek zawartość substancji czynnej wynosi:
- 18,5 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera lurazydonu chlorowodorek odpowiadający 18,6 mg lurazydonu
- 37 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera lurazydonu chlorowodorek odpowiadający 37,2 mg lurazydonu
- 74 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera lurazydonu chlorowodorek odpowiadający 74,5 mg lurazydonu
Składniki pomocnicze rdzenia tabletki obejmują mannitol, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromolozę typ 2910, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek 18,5 mg i 37 mg zawiera hypromolozę typ 2910, dwutlenek tytanu, makrogol oraz wosk Carnauba. Otoczka tabletek 74 mg dodatkowo zawiera tlenek żółty żelaza oraz indygotynę, nadając im charakterystyczne bladozielone zabarwienie.
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Lurasidone G.L. Pharma?
Dawkowanie Lurasidone G.L. Pharma musi być indywidualnie dostosowane przez lekarza z uwzględnieniem reakcji pacjenta na zastosowaną dawkę, ewentualnego przyjmowania innych leków oraz problemów dotyczących funkcji nerek lub wątroby.
Dawkowanie u dorosłych (18 lat i powyżej):
- Dawka początkowa: 37 mg raz na dobę
- Zakres dawkowania: lekarz może zwiększać lub zmniejszać dawkę w zakresie od 18,5 mg do 148 mg raz na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: nie powinna przekraczać 148 mg
Dawkowanie u młodzieży (13-17 lat):
- Dawka początkowa: 37 mg lurazydonu raz na dobę
- Zakres dawkowania: dawka może być zwiększana lub zmniejszana przez lekarza w zakresie od 37 do 74 mg raz na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: nie powinna przekraczać 74 mg
Sposób przyjmowania: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, aby uniknąć gorzkiego smaku. Lek powinien być przyjmowany regularnie, codziennie o tej samej porze, co ułatwia pamiętanie o zażyciu. Bardzo istotne jest przyjmowanie leku z pokarmem lub bezpośrednio po posiłku, co ułatwia wchłanianie leku przez organizm i umożliwia jego lepsze działanie.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lurasidone G.L. Pharma?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Lurasidone G.L. Pharma, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia szeregu niepokojących objawów, które wymagają niezwłocznej interwencji medycznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zaburzenia świadomości: senność i znaczne zmęczenie
- Zaburzenia motoryczne: nieprawidłowe ruchy ciała, problemy ze staniem i chodzeniem
- Objawy sercowo-naczyniowe: zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, nieprawidłowa praca serca
- Zaburzenia równowagi: problemy z koordynacją ruchową i utrzymaniem stabilnej pozycji ciała
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia zgodnie z ustalonym schematem. Jeśli pacjent pominie dwie lub więcej dawek, konieczny jest kontakt z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lurasidone G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas leczenia Lurasidone G.L. Pharma obowiązują istotne ograniczenia dietetyczne, które mają kluczowy wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Alkohol – bezwzględny zakaz: Podczas przyjmowania tego leku należy całkowicie unikać spożycia alkoholu. Alkohol nasila negatywne działania leku i może prowadzić do niebezpiecznych interakcji, zwiększając ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu nerwowego.
Sok grejpfrutowy – unikać: Podczas leczenia nie należy pić soku grejpfrutowego ani spożywać grejpfrutów. Składniki zawarte w grejpfrutach mogą wpływać na metabolizm leku, zmieniając jego stężenie we krwi i potencjalnie prowadząc do nieprzewidywalnych efektów terapeutycznych.
Posiłki – konieczność spożywania z pokarmem: Lurasidone G.L. Pharma należy obligatoryjnie przyjmować z pokarmem lub bezpośrednio po posiłku. Ta zasada jest kluczowa dla prawidłowego wchłaniania leku i zapewnienia jego optymalnego działania terapeutycznego.
Pozostałe pokarmy i napoje generalnie nie wykazują istotnych interakcji z lurazydonem, jednak zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wątpliwości dotyczących konkretnych produktów spożywczych lub suplementów diety.
Czy można stosować Lurasidone G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Lurasidone G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Ciąża: Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że zostało to uzgodnione z lekarzem po dokładnej analizie ryzyka i korzyści. Jeżeli lekarz uzna, że potencjalne korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem dla nienarodzonego dziecka, będzie dokładnie monitorował stan dziecka po urodzeniu.
Ryzyko dla noworodków: U noworodków, których matki przyjmowały lurazydon w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:
- Zaburzenia motoryczne: drżenie, sztywność lub zwiotczenie mięśni
- Zaburzenia świadomości: senność lub nadmierne pobudzenie
- Problemy życiowe: trudności z oddychaniem i pobieraniem pokarmu
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Obecnie nie wiadomo, czy lurazydon przenika do mleka matki. Pacjentki karmiące piersią lub planujące karmienie powinny bezwzględnie przedyskutować tę kwestię z lekarzem, który podejmie decyzję o kontynuacji karmienia lub konieczności jego przerwania na czas leczenia.
Jakie są skutki uboczne Lurasidone G.L. Pharma?
Lurasidone G.L. Pharma, podobnie jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Natychmiastowa pomoc lekarska jest wymagana w przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji alergicznych lub innych poważnych powikłań.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:
- Ciężka reakcja alergiczna: gorączka, obrzęk jamy ustnej, twarzy, warg lub języka, duszność, świąd, wysypka skórna, spadek ciśnienia krwi
- Zespół Stevensa-Johnsona: ciężka wysypka z pęcherzami na skórze, w obrębie ust, oczu i narządów płciowych
- Złośliwy zespół neuroleptyczny: gorączka, pocenie, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości
- Zakrzepy krwi: obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem
Bardzo często występujące działania niepożądane u dorosłych:
- Akatazyja: uczucie niepokoju i niemożność siedzenia nieruchomo
- Nudności oraz bezsenność
Często występujące działania niepożądane u dorosłych:
- Objawy parkinsonowskie: zwiększone wydzielanie śliny, drżenie mięśni, spowolnione ruchy, brak ekspresji twarzy, sztywność mięśni i szyi
- Objawy pozapiramidowe: zaburzenia mowy, nietypowe ruchy mięśni
- Objawy sercowo-naczyniowe: szybkie bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, zawroty głowy
- Objawy żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, suchość w jamie ustnej
- Inne objawy: skurcze mięśni, ból pleców, wysypka, świąd, senność, zmęczenie, przyrost masy ciała
Działania niepożądane u młodzieży mogą różnić się od obserwowanych u dorosłych. Bardzo często występują: uczucie niepokoju, niezdolność do siedzenia w miejscu, ból głowy, senność oraz nudności. Do często występujących należą zmiany apetytu, problemy ze snem, napięcie, zmęczenie, objawy parkinsonowskie, szybkie bicie serca, oraz zmiany masy ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: G.L. Pharma GmbH
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Lurasidone G.L. Pharma z innymi lekami?
Lurazydon może wchodzić w liczne i potencjalnie niebezpieczne interakcje z różnymi grupami leków. Bezwzględnie konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i produktach ziołowych.
Leki bezwzględnie przeciwwskazane (nie można łączyć z Lurasidone G.L. Pharma):
- Leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, ketokonazol (oprócz szamponu), pozakonazol, worykonazol
- Antybiotyki: klarytromycyna, telitromycyna
- Leki przeciw HIV: kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir
- Leki na zapalenie wątroby: boceprewir, telaprewir
- Inne leki: nefazodon (antydepresant), ryfampicyna (na gruźlicę)
- Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
- Produkty ziołowe: ziele dziurawca
Leki zwiększające stężenie lurazydonu (wymagają szczególnej ostrożności):
- Diltiazem i werapamil (leki na wysokie ciśnienie krwi)
- Erytromycyna (antybiotyk)
- Flukonazol (lek przeciwgrzybiczny)
Leki zmniejszające stężenie lurazydonu: amprenawir, efawirenz, etrawiryna (leki na HIV), aprepitant (na nudności), armodafinil, modafinil (na senność), bozentan, nafcylina, prednizon, rufinamid.
Szczególnie niebezpieczne interakcje mogą wystąpić z lekami zawierającymi buprenorfinę, opioidami oraz antydepresantami, prowadząc do zespołu serotoninowego – stanu zagrażającego życiu. Objawy obejmują mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, omamy, śpiączkę, nadmierne pocenie, drżenie, wysoką gorączkę.
Leki obniżające ciśnienie krwi oraz te stosowane w chorobie Parkinsona mogą wykazywać zmniejszoną skuteczność podczas jednoczesnego stosowania z lurazydonem.
Aktualna ulotka leku Lurasidone G.L. Pharma
Lurasidone G.L. Pharma - 18,5 mg; 37 mg; 74 mg, Tabletki powlekane (Lurasidonum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Lurasidone G.L. Pharma - 18,5 mg; 37 mg; 74 mg, Tabletki powlekane (Lurasidonum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Lurasidone G.L. Pharma? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?