Luminalum Unia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Luminalum Unia?

Luminalum Unia to lek zawierający fenobarbital, substancję z grupy barbituranów, która wykazuje działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. W zależności od zastosowanej dawki może działać uspokajająco, nasennie oraz przeciwpadaczkowo. Mechanizm działania fenobarbitalu polega na nasileniu hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu są napady padaczkowe. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu napadów częściowych, które mogą obejmować tylko pewne obszary mózgu, oraz napadów uogólnionych toniczno-klonicznych, nazywanych dawniej napadami grand mal. W tych przypadkach fenobarbital działa jako środek przeciwpadaczkowy, podnosząc próg drgawkowy i stabilizując błony komórkowe neuronów.

Terapia fenobarbitalem wymaga indywidualnego dostosowania dawki przez lekarza, aby osiągnąć odpowiednie stężenie terapeutyczne we krwi (zazwyczaj w zakresie 15-40 mikrogramów na mililitr). Ze względu na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnej, efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo i wymaga regularnego stosowania. Pacjenci przyjmujący Luminalum Unia powinni być pod stałą opieką lekarską, która obejmuje okresową kontrolę stężenia leku we krwi oraz monitorowanie skuteczności leczenia.

Warto podkreślić, że fenobarbital jest jednym z najstarszych leków przeciwpadaczkowych stosowanych w praktyce klinicznej. Pomimo dostępności nowszych preparatów, nadal znajduje zastosowanie w przypadkach, gdy inne leki okazują się nieskuteczne lub są źle tolerowane. Szczególnie przydatny jest w leczeniu niektórych form padaczki, gdzie wykazuje wysoką skuteczność w kontrolowaniu napadów.

Działanie fenobarbitalu wykracza poza efekt przeciwdrgawkowy. W niższych dawkach wykazuje właściwości uspokajające poprzez wpływ na układ limbiczny i korę mózgową. Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji, co oznacza konieczność zwiększania dawki dla utrzymania efektu terapeutycznego. Z tego powodu leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty.

Istotnym aspektem terapii jest również zapobieganie nagłemu odstawieniu leku, które może prowadzić do nawrotu napadów padaczkowych, a nawet do stanu padaczkowego zagrażającego życiu. Przerwanie leczenia powinno następować wyłącznie pod kontrolą lekarza, poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w odpowiednim czasie.

Aktualna ulotka leku Luminalum Unia

Jaki jest skład Luminalum Unia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fenobarbital. Lek dostępny jest w dwóch postaciach różniących się zawartością substancji czynnej: jedna tabletka zawiera 15 mg fenobarbitalu lub 100 mg fenobarbitalu, w zależności od mocy preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• laktoza jednowodna
• żelatyna
• magnezu stearynian
• talk
• skrobia ziemniaczana
• karboksymetyloskrobia sodowa

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Luminalum Unia?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować:

• Ciężkie splątanie
• Osłabienie lub brak odruchów
• Znaczną senność
• Gorączkę lub obniżenie temperatury ciała
• Zaburzenia oddychania
• Bradykardię (spowolnienie bicia serca)
• Niewyraźną mowę
• Zataczanie się
• Nietypowe ruchy gałek ocznych
• Znaczne osłabienie

Objawy ciężkiego przedawkowania:

• Oddech Cheyne'a-Stokesa (nieregularny oddech – płytki, zwolniony, a nawet bezdech na przemian z bardzo głębokim oddechem)
• Brak odruchów
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Śpiączka
• Może wystąpić zespół wstrząsowy objawiający się bezdechem, zapaścią naczyniową i zatrzymaniem oddechu prowadzący do zgonu

Objawy przewlekłego przedawkowania mogą obejmować ciężkie splątanie, ciągłą drażliwość, zaburzoną ocenę sytuacji oraz zaburzenia snu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Luminalum Unia – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Luminalum Unia nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila hamujące działanie fenobarbitalu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do nasilenia senności, zaburzeń świadomości i innych niebezpiecznych skutków.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania określonych pokarmów, jednak należy pamiętać o zachowaniu regularności przyjmowania leku.

Fenobarbital może wpływać na metabolizm witaminy D, zmniejszając jej stężenie we krwi. Dlatego u pacjentów przyjmujących lek długotrwale, zwłaszcza u dzieci, należy włączyć profilaktykę krzywicy poprzez stosowanie suplementów witaminy D₂ (1200 do 2000 IU/dzień) lub witaminy D₃.

Czy można stosować Luminalum Unia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Fenobarbital przyjmowany w okresie ciąży może powodować poważne wady wrodzone i może wpływać na rozwój dziecka. Wady zgłaszane w badaniach obejmują rozszczep wargi, rozszczep podniebienia oraz wady serca. Zgłaszano również inne wady wrodzone, takie jak wady rozwojowe prącia (spodziectwo), mniejszy niż normalnie rozmiar głowy, wady twarzy, paznokci i palców.

W ogólnej populacji wyjściowe ryzyko poważnych wad rozwojowych wynosi 2-3%. U kobiet przyjmujących fenobarbital to ryzyko jest około 3-krotnie większe. Niemowlęta urodzone przez matki stosujące fenobarbital w okresie ciąży mogą być również narażone na zwiększone ryzyko, że będą mniejsze niż oczekiwano.

U dzieci narażonych na fenobarbital w okresie ciąży zgłaszano zaburzenia neurorozwojowe (opóźnienia w rozwoju spowodowane zaburzeniami w rozwoju mózgu). Fenobarbital nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że inne leki nie działają.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia fenobarbitalem i przez dwa miesiące po jego zakończeniu. Fenobarbital może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy porozmawiać z lekarzem o najbardziej odpowiednim rodzaju antykoncepcji.

Jeśli kobieta przyjmowała fenobarbital w trzecim trymestrze ciąży, należy monitorować ciążę w celu wykrycia potencjalnych zaburzeń u noworodka, takich jak drgawki, nadmierny płacz, osłabienie mięśni, zaburzenia ssania. Fenobarbital stosowany w III trymestrze ciąży może wywołać u noworodka fizyczne uzależnienie, objawy odstawienia oraz krwawienia.

Karmienie piersią: Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ fenobarbital przenika do mleka matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)