Lucrin Depot

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lucrin Depot?

Octan leuproreliny, substancja czynna leku Lucrin Depot, jest syntetycznym hormonem, który stosuje się w celu zmniejszenia poziomów testosteronu i estrogenu w organizmie.

Stosowanie u dorosłych

Lek Lucrin Depot jest wskazany w leczeniu:
– raka gruczołu krokowego, kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych (stężenia kastracyjnego),
– endometriozy przez okres 6 miesięcy. Lek można stosować wyłącznie w leczeniu farmakologicznym lub w leczeniu farmakologicznym uzupełniającym zabieg chirurgiczny,
– mięśniaków gładkokomórkowych macicy (leiomyoma uteri) przez okres nie dłuższy niż 6 miesięcy.

Leczenie można stosować przed zabiegiem chirurgicznym usunięcia mięśniaków lub macicy. Lek może też być stosowany w celu zmniejszenia nasilenia objawów u kobiet w okresie okołomenopauzalnym, które nie chcą poddać się zabiegowi chirurgicznemu.

Stosowanie u dzieci

Lek Lucrin Depot do stosowania raz w miesiącu jest wskazany w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego, które jest spowodowane uwalnianiem pewnych hormonów z przysadki mózgowej u dziewcząt poniżej 9 roku życia i u chłopców w wieku poniżej 10 roku życia.

Jaki jest skład Lucrin Depot, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest leuproreliny octan.
1 fiolka zawiera 3,75 mg lub 11,25 mg leuproreliny octanu.

Pozostałe składniki to: kopolimer kwasu DL-mlekowego i glikolowego, żelatyna, mannitol.

Do fiolki z lekiem dołączona jest ampułka z rozpuszczalnikiem o składzie: sól sodowa karboksymetylocelulozy, mannitol, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Lucrin Depot?

Dorośli
Przebieg leczenia lekiem Lucrin Depot musi odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty, który będzie zlecał wykonanie dodatkowych badań potwierdzających skuteczność i postęp leczenia.

Zalecana dawka to 3,75 mg, w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym, podawana raz na miesiąc.
Zalecana dawka to 11,25 mg, w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym, podawana raz na trzy miesiące.

Dzieci
Leczenie dzieci octanem leuproreliny należy prowadzić pod ogólnym nadzorem endokrynologa dziecięcego.

Schemat dawkowania należy ustalać indywidualnie.

Zalecana dawka początkowa ustalana jest w zależności od masy ciała dziecka.

Lucrin Depot 3,75 mg mikrosfery do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

a) Dzieci o masie ciała 20 kg i większej
Jeśli lekarz nie przepisze inaczej 1 ml leku Lucrin Depot (3,75 mg octanu leuproreliny) podaje się 1 raz w miesiącu pod skórę np. brzucha, pośladka lub uda w pojedynczym wstrzyknięciu.

b) Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg
Biorąc pod uwagę aktywność kliniczną przedwczesnego dojrzewania płciowego, w tych rzadkich przypadkach, ustala się następujące dawkowanie:
Jeśli lekarz nie przepisze inaczej, 0,5 ml leku (1,88 mg octanu leuproreliny) podaje się raz w miesiącu pod skórę np. brzucha, pośladka lub uda w pojedynczym wstrzyknięciu. Pozostałość zawiesiny należy wyrzucić. Lekarz będzie kontrolował przyrost masy ciała dziecka.

Lucrin Depot 11,25 mg mikrosfery do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

a) Dzieci o masie ciała 20 kg i większej
Jeśli lekarz nie przepisze inaczej 2 ml leku Lucrin Depot (11,25 mg octanu leuproreliny) podaje się co 3 miesiące pod skórę np. brzucha, pośladka lub uda w pojedynczym wstrzyknięciu.

b) Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg
Biorąc pod uwagę aktywność kliniczną przedwczesnego dojrzewania płciowego, w tych rzadkich przypadkach, ustala się następujące dawkowanie:
Jeśli lekarz nie przepisze inaczej, 1 ml leku (5,625 mg octanu leuproreliny) podaje się co 3 miesiące pod skórę np. brzucha, pośladka lub uda w pojedynczym wstrzyknięciu. Pozostałość zawiesiny należy wyrzucić. Lekarz będzie kontrolował przyrost masy ciała dziecka.

Zależnie od aktywności klinicznej przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego, lekarz może zwiększyć dawkowanie jeśli hamowanie wydzielania hormonów płciowych jest niewystarczające (np. krwawienie z pochwy). Przy pomocy badania krwi lekarz ustali minimalną skuteczną dawkę.

Czas trwania leczenia uzależniony jest od przedmiotowych objawów klinicznych na początku leczenia lub w jego trakcie i ustalany przez lekarza pediatrę wraz z opiekunem prawnym oraz, jeśli to właściwe, z leczonym dzieckiem. Lekarz będzie w regularnych odstępach oceniał wiek kostny dziecka.

U dziewcząt z dojrzałością szkieletową ocenianą na ponad 12 lat i chłopców z dojrzałością szkieletową ocenianą na ponad 13 lat lekarz rozważy zaprzestanie leczenia uwzględniając przedmiotowe objawy kliniczne u dziecka.

U dziewcząt przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Na ogół nie można wykluczyć możliwości zajścia w ciążę w okresie leczenia. W takich przypadkach należy zwrócić się o poradę do lekarza.

Leczenie jest długookresowe, dostosowywane indywidualnie. Należy ustalić z lekarzem podawanie leku Lucrin Depot tak dokładnie jak to możliwe w regularnych odstępach raz w miesiącu. Wyjątkowe opóźnienie daty wstrzyknięcia o parę dni (30 ± 2 dni) nie ma wpływu na wyniki leczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lucrin Depot?

W przypadku przedawkowania pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą oraz należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lucrin Depot – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Lucrin Depot w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Lucrin Depot nie wolno podawać pacjentkom (dotyczy to także dziewcząt z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym pochodzenia ośrodkowego), które są w ciąży lub karmią piersią (patrz również punkt załączonej poniżej ulotki „Kiedy nie stosować leku Lucrin Depot”).

Aktualna ulotka leku Lucrin Depot

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)