Loqtorzi

LOQTORZI (toripalimab) jest innowacyjnym lekiem biologicznym należącym do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jego działanie opiera się na blokowaniu białka PD-1 (receptor programowanej śmierci 1), co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe.

Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nosogardła (gdy nowotwór rozprzestrzenił się lub powrócił po wcześniejszym leczeniu) oraz rakiem płaskonabłonkowym przełyku (w przypadku braku możliwości operacyjnego usunięcia guza, wznowy lub rozsiewu nowotworu). LOQTORZI stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, wzmacniając działanie układu immunologicznego przeciwko komórkom nowotworowym poprzez zapobieganie wyłączaniu aktywności limfocytów T.

Jaki jest skład Loqtorzi, jakie substancje zawiera?

Jedna fiolka (6 ml) koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera:

• Substancja czynna: 240 mg toripalimabu (40 mg/ml)
• Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, mannitol, polisorbat 80, sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny oraz woda do wstrzykiwań

Lek ma postać przezroczystego do lekko opalizującego roztworu, bezbarwnego do lekko żółtego, zasadniczo wolnego od widocznych cząstek.

Dawkowanie preparatu Loqtorzi – jak stosować ten lek?

LOQTORZI podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych lub w specjalistycznej przychodni, pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego (kroplówki).

• Zalecana dawka to 240 mg co 3 tygodnie
• Pierwsza infuzja trwa około 60 minut
• Kolejne infuzje mogą być skrócone do około 30 minut, jeśli pierwsza infuzja przebiegła bez powikłań
• Lek podawany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi – najpierw podawany jest LOQTORZI, a następnie pozostałe leki
• O liczbie cykli leczenia decyduje lekarz prowadzący na podstawie odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na sposób podawania leku (wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny) ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po infuzji, należy natychmiast poinformować personel medyczny. Lek podawany jest w ściśle kontrolowanych warunkach, a każda dawka jest dokładnie odmierzana przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Loqtorzi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku LOQTORZI. Jednakże, ponieważ lek ten wpływa na układ odpornościowy, zaleca się przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania w celu wspierania ogólnego stanu zdrowia. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia onkologicznego zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Loqtorzi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku LOQTORZI w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Kobietom w ciąży nie wolno podawać leku LOQTORZI, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie
• Lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub spowodować jego śmierć
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki leku
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego

Skutki uboczne Loqtorzi, jakie są działania niepożądane?

LOQTORZI może powodować szereg działań niepożądanych, w tym ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej. Najważniejsze z nich to:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zmniejszenie apetytu, zmęczenie, gorączka, kaszel, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, niedokrwistość, zmniejszona liczba płytek krwi i białych krwinek, zakażenia górnych dróg oddechowych
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): zaburzenia tarczycy, problemy z oddychaniem, reakcje skórne, zaburzenia neurologiczne
• Poważne działania niepożądane: zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie jelita grubego, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zaburzenia endokrynologiczne

Interakcje leku Loqtorzi z innymi lekami

Podczas stosowania leku LOQTORZI należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• Stosowania leków immunosupresyjnych (hamujących układ odpornościowy), w tym kortykosteroidów
• Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym
• W przypadku stosowania LOQTORZI w tym samym dniu co chemioterapia, lek powinien być podany przed chemioterapią

Ulotka Loqtorzi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów