Skutki uboczne Litak
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kladrybina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Lipomed GmbH |
| Kod ATC | L01BB04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Litak może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo częste działania niepożądane obejmują mielosupresję, szczególnie ciężką neutropenię (98% pacjentów z białaczką włochatokomórkową), ciężką trombocytopenię (50%) oraz ciężką anemię (55%), a także ciężką immunosupresję/limfocytopenię (95%), zakażenia (58%) i gorączkę (do 64%).
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia (w tym zapalenie płuc, posocznica)
- Gorączka
- Mała liczba niektórych białych krwinek (neutrofili i limfocytów) i płytek krwi
- Mała liczba czerwonych krwinek, mogąca prowadzić do niedokrwistości z objawami zmęczenia i senności
- Obniżona czynność układu odpornościowego
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nieprawidłowe odgłosy oddechowe, nieprawidłowe odgłosy osłuchowe, kaszel
- Nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
- Wykwity skórne (wysypka), obrzęk, zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia, pocenie
- Zmęczenie, dreszcze, zmniejszone łaknienie, osłabienie
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Powtórne wystąpienie choroby nowotworowej
- Mała liczba płytek krwi, mogąca powodować nietypowe krwawienia (na przykład z nosa lub ze skóry)
- Bezsenność, lęk
- Zwiększona częstość akcji serca, nieprawidłowy ton serca, niskie ciśnienie krwi, zmniejszony dopływ krwi do mięśnia sercowego
- Duszność, obrzęk w tkance płucnej spowodowany zakażeniem, zapalenie jamy ustnej i języka
- Ból brzucha i nadmierna ilość gazów, łagodne zwiększenie wartości wskaźników czynności wątroby
- Świąd, swędzące wykwity skórne (pokrzywka), zaczerwienienie skóry oraz ból skórny
- Opuchlizna tkanek (obrzęk), złe samopoczucie, ból (ból mięśni, ból stawów i ból kości)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Anemia spowodowana zniszczeniem krwinek czerwonych
- Senność, drętwienie i mrowienie skóry, osłabienie/słabość, bezczynność, zaburzenia ze strony nerwów obwodowych, splątanie, zaburzenia koordynacji ruchowej
- Zapalenie oczu
- Ból gardła
- Zapalenie żyły
- Duży spadek wagi
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
- Obniżona czynność wątroby
- Obniżona czynność nerek
- Powikłania spowodowane leczeniem przeciwnowotworowym z powodu rozpadu komórek nowotworowych (zespół lizy guza)
- Reakcja odrzucenia transfuzji krwi
- Zwiększona liczba określonych białych krwinek (eozynofili)
- Udar
- Zaburzenia połykania i mowy
- Niewydolność serca, nieprawidłowy rytm pracy serca, niezdolność serca do utrzymania odpowiedniego krążenia krwi
- Niedrożność jelit
- Ciężkie reakcje alergiczne skórne (zespół Stevens-Johnsona lub zespół Lyella)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
- Depresja, atak padaczkowy
- Obrzęk powieki
- Zakrzepy w płucach
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Obniżona czynność narządów spowodowana dużą ilością pewnej substancji wytwarzanej przez organizm (glikoproteiny)
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli w trakcie lub po zakończeniu leczenia lekiem Litak u pacjenta wystąpią objawy zakażenia (takie jak objawy grypopodobne) lub gorączka. Po podawaniu kladrybiny obserwowano przypadki postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), w tym prowadzące do zgonu. Objawy, które mogą wskazywać na PML, obejmują: niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub podwójne widzenie, trudności z mówieniem, osłabienie ręki lub nogi, zmianę sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utratę czucia, utratę pamięci lub uczucie splątania.
