Skutki uboczne Litak

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKladrybina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyLipomed GmbH
Kod ATCL01BB04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Litak może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo częste działania niepożądane obejmują mielosupresję, szczególnie ciężką neutropenię (98% pacjentów z białaczką włochatokomórkową), ciężką trombocytopenię (50%) oraz ciężką anemię (55%), a także ciężką immunosupresję/limfocytopenię (95%), zakażenia (58%) i gorączkę (do 64%).

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia (w tym zapalenie płuc, posocznica)
  • Gorączka
  • Mała liczba niektórych białych krwinek (neutrofili i limfocytów) i płytek krwi
  • Mała liczba czerwonych krwinek, mogąca prowadzić do niedokrwistości z objawami zmęczenia i senności
  • Obniżona czynność układu odpornościowego
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Nieprawidłowe odgłosy oddechowe, nieprawidłowe odgłosy osłuchowe, kaszel
  • Nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
  • Wykwity skórne (wysypka), obrzęk, zaczerwienienie i bolesność wokół miejsca wstrzyknięcia, pocenie
  • Zmęczenie, dreszcze, zmniejszone łaknienie, osłabienie

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Powtórne wystąpienie choroby nowotworowej
  • Mała liczba płytek krwi, mogąca powodować nietypowe krwawienia (na przykład z nosa lub ze skóry)
  • Bezsenność, lęk
  • Zwiększona częstość akcji serca, nieprawidłowy ton serca, niskie ciśnienie krwi, zmniejszony dopływ krwi do mięśnia sercowego
  • Duszność, obrzęk w tkance płucnej spowodowany zakażeniem, zapalenie jamy ustnej i języka
  • Ból brzucha i nadmierna ilość gazów, łagodne zwiększenie wartości wskaźników czynności wątroby
  • Świąd, swędzące wykwity skórne (pokrzywka), zaczerwienienie skóry oraz ból skórny
  • Opuchlizna tkanek (obrzęk), złe samopoczucie, ból (ból mięśni, ból stawów i ból kości)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Anemia spowodowana zniszczeniem krwinek czerwonych
  • Senność, drętwienie i mrowienie skóry, osłabienie/słabość, bezczynność, zaburzenia ze strony nerwów obwodowych, splątanie, zaburzenia koordynacji ruchowej
  • Zapalenie oczu
  • Ból gardła
  • Zapalenie żyły
  • Duży spadek wagi

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

  • Obniżona czynność wątroby
  • Obniżona czynność nerek
  • Powikłania spowodowane leczeniem przeciwnowotworowym z powodu rozpadu komórek nowotworowych (zespół lizy guza)
  • Reakcja odrzucenia transfuzji krwi
  • Zwiększona liczba określonych białych krwinek (eozynofili)
  • Udar
  • Zaburzenia połykania i mowy
  • Niewydolność serca, nieprawidłowy rytm pracy serca, niezdolność serca do utrzymania odpowiedniego krążenia krwi
  • Niedrożność jelit
  • Ciężkie reakcje alergiczne skórne (zespół Stevens-Johnsona lub zespół Lyella)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

  • Depresja, atak padaczkowy
  • Obrzęk powieki
  • Zakrzepy w płucach
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Obniżona czynność narządów spowodowana dużą ilością pewnej substancji wytwarzanej przez organizm (glikoproteiny)

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli w trakcie lub po zakończeniu leczenia lekiem Litak u pacjenta wystąpią objawy zakażenia (takie jak objawy grypopodobne) lub gorączka. Po podawaniu kladrybiny obserwowano przypadki postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), w tym prowadzące do zgonu. Objawy, które mogą wskazywać na PML, obejmują: niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub podwójne widzenie, trudności z mówieniem, osłabienie ręki lub nogi, zmianę sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utratę czucia, utratę pamięci lub uczucie splątania.