Linezolid Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Linezolid Krka?

Linezolid Krka to antybiotyk z grupy oksazolidynonów, który działa poprzez zatrzymanie wzrostu niektórych bakterii odpowiedzialnych za zakażenia. Lek ten wykazuje aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich, które często są oporne na inne antybiotyki. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych, co uniemożliwia dalszy rozwój drobnoustrojów.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez szczepy bakteryjne wrażliwe na linezolid. Zakażenie to może rozwinąć się u pacjentów hospitalizowanych, szczególnie przebywających na oddziałach intensywnej terapii lub wentylowanych mechanicznie. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po ocenie rodzaju bakterii i ciężkości infekcji.

Drugim wskazaniem jest pozaszpitalne zapalenie płuc, które rozwija się poza warunkami szpitalnymi. W tym przypadku lek stosuje się, gdy zakażenie zostało wywołane przez bakterie wrażliwe na linezolid, a lekarz uzna takie leczenie za odpowiednie dla danego pacjenta.

Linezolid Krka jest również wskazany w terapii powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich. Obejmują one infekcje, które mogą dotyczyć głębszych warstw skóry, tkanki podskórnej lub powięzi. Tego typu zakażenia często wymagają intensywnego leczenia antybiotykowego, a linezolid stanowi opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy inne antybiotyki mogą być niewystarczające.

Należy podkreślić, że linezolid jest nieskuteczny wobec bakterii Gram-ujemnych. Oznacza to, że w przypadku potwierdzenia lub podejrzenia obecności tego typu drobnoustrojów należy jednocześnie włączyć odpowiednie leczenie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym. Decyzja o wyborze linezolidu powinna być poprzedzona oceną mikrobiologiczną i konsultacją ze specjalistą, takim jak mikrobiolog lub specjalista chorób zakaźnych.

Leczenie linezolidem powinno być rozpoczynane wyłącznie w warunkach szpitalnych. Czas trwania terapii zazwyczaj wynosi od 10 do 14 dni, choć w niektórych przypadkach może zostać przedłużony do maksymalnie 28 dni. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku przez okres dłuższy niż 28 dni nie zostały dostatecznie ustalone w badaniach klinicznych.

Aktualna ulotka leku Linezolid Krka

Jaki jest skład Linezolid Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest linezolid. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg linezolidu. W przypadku roztworu do infuzji, 1 ml roztworu zawiera 2 mg linezolidu, a worek infuzyjny o pojemności 300 ml zawiera łącznie 600 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 3 cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk
• Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę

Substancje pomocnicze w roztworze do infuzji:

• Glukoza jednowodna
• Sodu cytrynian dwuwodny
• Kwas cytrynowy
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań
• 300 ml roztworu zawiera 13,7 g glukozy i 114 mg (5 mmol) sodu

Co zrobić w przypadku przedawkowania Linezolid Krka?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie linezolidem.

W sytuacji przedawkowania zaleca się stosowanie leczenia podtrzymującego czynności życiowe oraz utrzymywanie prawidłowego przesączania kłębuszkowego. Około 30% dawki linezolidu może zostać usunięte z organizmu podczas 3-godzinnej hemodializy. Brak jest natomiast danych dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej lub hemoperfuzji w usuwaniu linezolidu.

Pacjent powinien pozostać pod ścisłą obserwacją medyczną, a leczenie powinno być ukierunkowane na łagodzenie objawów i monitorowanie parametrów życiowych. W razie wątpliwości lub w przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy bezzwłocznie skontaktować się ze służbą zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Linezolid Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Linezolid Krka można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjmowania leku do godzin posiłków.

Ograniczenia dotyczące pokarmów bogatych w tyraminę:

Podczas leczenia należy ograniczyć spożywanie pokarmów zawierających dużo tyraminy, ponieważ linezolid hamuje działanie monoaminooksydazy, a tyramina może wchodzić w interakcje z lekiem, co może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi. Produkty, których należy unikać lub ograniczyć, to:

• Dojrzałe sery
• Wyciągi z drożdży
• Produkty z nasion soi, w tym sos sojowy
• Napoje alkoholowe, szczególnie piwo beczkowe i wino
• Produkty uzyskiwane z fermentacji

W razie wystąpienia pulsującego bólu głowy po jedzeniu lub piciu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to wskazywać na wzrost ciśnienia tętniczego krwi.

Alkohol: Podczas stosowania linezolidu zaleca się ograniczenie spożywania napojów alkoholowych, szczególnie piwa beczkowego i wina, ze względu na zawartość tyraminy i możliwe interakcje.

Czy można stosować Linezolid Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Działanie linezolidu u kobiet w ciąży jest nieznane. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w tym okresie. Badania prowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ linezolidu na rozrodczość, co wskazuje na potencjalne ryzyko podczas stosowania u ludzi.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści płynące z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Linezolid przenika do mleka kobiet karmiących piersią i może mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że linezolid i jego metabolity mogą być wydzielane do mleka matki.

W trakcie stosowania leku nie należy karmić piersią. Należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem i podczas leczenia linezolidem. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Wpływ na płodność: W badaniach na zwierzętach linezolid powodował przemijające zmniejszenie płodności i nieprawidłowości w morfologii plemników u dorosłych samców. Brak jest danych dotyczących oddziaływania linezolidu na męski układ rozrodczy u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)