Linezolid Kalceks - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Linezolid Kalceks?

Linezolid Kalceks to antybiotyk należący do klasy oksazolidynonów, stosowany w leczeniu określonych zakażeń bakteryjnych u dorosłych. Preparat zawiera substancję czynną linezolid, która działa poprzez zatrzymywanie wzrostu niektórych bakterii wywołujących zakażenia.

Lek jest przeznaczony do leczenia szpitalnego zapalenia płuc oraz pozaszpitalnego zapalenia płuc. Zapalenie płuc to zakażenie tkanki płucnej, które może być wywołane przez różne drobnoustroje bakteryjne. Szpitalne zapalenie płuc rozwija się u pacjentów przebywających w szpitalu, często w wyniku zakażenia szczególnie opornymi szczepami bakterii, podczas gdy pozaszpitalne zapalenie płuc występuje poza środowiskiem szpitalnym.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu są powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Są to zakażenia, które mogą obejmować głębsze warstwy skóry, tkankę podskórną, powięzie czy mięśnie. Powikłane zakażenia skóry wymagają zwykle intensywnego leczenia antybiotykowego, ponieważ mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Mechanizm działania linezolidu polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z rybosomem bakteryjnym w unikalny sposób, odmienny od innych antybiotyków. Dzięki temu preparat wykazuje aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich, w tym szczepów opornych na wiele innych antybiotyków. Należy jednak pamiętać, że linezolid nie jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, dlatego w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia mieszanego konieczne może być jednoczesne zastosowanie dodatkowej terapii antybiotykowej.

Leczenie tym preparatem powinno być rozpoczynane wyłącznie w warunkach szpitalnych, po konsultacji ze specjalistą, takim jak mikrobiolog lub specjalista chorób zakaźnych. Taka procedura zapewnia właściwą diagnozę zakażenia oraz optymalne dobranie terapii antybiotykowej. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju drobnoustroju wywołującego zakażenie, lokalizacji i nasilenia infekcji oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta na prowadzoną terapię.

Aktualna ulotka leku Linezolid Kalceks

Jaki jest skład Linezolid Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest linezolid. Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg linezolidu, a standardowy worek infuzyjny o pojemności 300 mL zawiera łącznie 600 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład roztworu to:

• Glukoza jednowodna - węglowodan służący jako nośnik dla substancji czynnej. Każda dawka (300 mL) zawiera około 12 g glukozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
• Sodu cytrynian - substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu.
• Kwas cytrynowy - dodatkowy składnik regulujący odczyn roztworu.
• Kwas solny stężony - stosowany do ustalenia właściwego pH preparatu.
• Sodu wodorotlenek - wykorzystywany również do regulacji pH.
• Woda do wstrzykiwań - oczyszczona woda spełniająca wymagania farmakopei, służąca jako rozpuszczalnik.

Preparat zawiera także 114 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na jedną dawkę 300 mL, co odpowiada 5,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osoby dorosłej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Roztwór ma postać klarownej, bezbarwnej do żółtawej cieczy, praktycznie wolnej od widocznych cząstek. Jest dostępny w jednorazowych workach infuzyjnych zamkniętych w osłonie z folii laminowanej, co zapewnia sterylność i stabilność preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Linezolid Kalceks?

W przypadku podejrzenia, że pacjent otrzymał większą niż zalecaną dawkę preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Ponieważ lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne, gdyż dawkowanie jest ściśle kontrolowane.

W sytuacji przedawkowania konieczne jest monitorowanie ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz stosowanie leczenia objawowego i wspomagającego. Hemodializa może częściowo usunąć linezolid z organizmu - w ciągu 3-godzinnej sesji hemodializy eliminowanych jest około 30% dawki leku. Należy jednak pamiętać, że hemodializa nie usuwa całkowicie substancji czynnej ani jej metabolitów z organizmu.

Personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na możliwe objawy przedawkowania i podjąć odpowiednie działania wspierające funkcje życiowe pacjenta. Ważne jest również monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz funkcji poszczególnych narządów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Linezolid Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem obowiązują istotne ograniczenia dietetyczne, szczególnie dotyczące produktów bogatych w tyraminę. Tyramina to substancja naturalnie występująca w niektórych pokarmach, a linezolid może wchodzić z nią w interakcje prowadzące do niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego.

Produkty, których spożycie należy ograniczyć podczas leczenia:

• Dojrzałe sery - szczególnie sery długo dojrzewające, które zawierają wysokie stężenia tyraminy.
• Wyciągi z drożdży - produkty drożdżowe mogą być źródłem znacznych ilości tyraminy.
• Produkty z nasion soi - w tym sos sojowy, który jest szczególnie bogaty w tyraminę.
• Napoje alkoholowe - zwłaszcza piwo beczkowe i wino, które mogą zawierać tyraminę oraz same w sobie wpływać na ciśnienie krwi i interakcje lekowe.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej: Jeśli po spożyciu pokarmów lub napojów wystąpi pulsujący ból głowy, może to wskazywać na niebezpieczny wzrost ciśnienia tętniczego wywołany interakcją tyraminy z linezolidem. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Ponieważ preparat podawany jest w warunkach szpitalnych, personel medyczny powinien poinformować pacjenta o koniecznych ograniczeniach dietetycznych oraz monitorować ciśnienie tętnicze w trakcie leczenia. Po zakończeniu terapii ograniczenia dietetyczne mogą zostać stopniowo zniesione, jednak dokładny czas, po którym można bezpiecznie powrócić do normalnej diety, powinien określić lekarz prowadzący.

Czy można stosować Linezolid Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Działanie preparatu u kobiet w okresie ciąży nie jest wystarczająco poznane. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania linezolidu u kobiet w ciąży. W związku z tym, o ile lekarz nie zaleci inaczej, preparat nie powinien być stosowany w ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży może być podjęta wyłącznie przez lekarza, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz rozważy wówczas alternatywne opcje terapeutyczne lub podejmie decyzję o zastosowaniu linezolidu tylko w sytuacji, gdy jest to absolutnie konieczne dla zdrowia matki.

Karmienie piersią:

Linezolid przenika do mleka ludzkiego i może wywierać szkodliwy wpływ na karmione dziecko. Z tego względu w trakcie stosowania preparatu nie wolno karmić piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Jeśli leczenie linezolidem jest niezbędne u kobiety karmiącej piersią, konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią na czas trwania terapii. Decyzję o ewentualnym powrocie do karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy skonsultować z lekarzem, biorąc pod uwagę czas eliminacji leku z organizmu oraz stan zdrowia matki i dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o powyższych ograniczeniach przed rozpoczęciem leczenia preparatem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)