Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Linezolid |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
| Kod ATC | J01XX08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Linezolid Eugia?
Linezolid Eugia zawiera substancję czynną linezolid, który należy do grupy antybiotyków oksazolidynonowych. Jest to syntetyczny lek przeciwbakteryjny działający przez hamowanie wzrostu określonych bakterii Gram-dodatnich, które wywołują różnorodne zakażenia w organizmie człowieka.
Mechanizm działania linezolidu jest unikalny i polega na blokowaniu syntezy białek bakteryjnych na bardzo wczesnym etapie. Lek wiąże się z podjednostką rybosomalną 23S bakterii, co zapobiega tworzeniu kompleksu inicjacyjnego niezbędnego do produkcji białek. Dzięki temu bakterie nie mogą się rozmnażać i są eliminowane przez układ odpornościowy pacjenta. Ważną zaletą tego mechanizmu jest brak krzyżowej oporności z innymi grupami antybiotyków.
Lek jest stosowany w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez szczepy bakteryjne wrażliwe na linezolid, w tym gronkowce złociste oporne na metycylinę (MRSA) oraz paciorkowce. Szpitalne zapalenie płuc to poważne zakażenie rozwijające się u pacjentów hospitalizowanych, często wymagające intensywnego leczenia antybiotykowego.
Drugim głównym wskazaniem jest leczenie pozaszpitalnego zapalenia płuc, które powstaje poza szpitalem u osób z lokalnej społeczności. W przypadku gdy zakażenie jest wywołane przez bakterie wrażliwe na linezolid, lek może być zastosowany jako alternatywa dla innych antybiotyków, szczególnie gdy standardowe leczenie okazało się nieskuteczne.
Linezolid Eugia jest również wskazany w terapii powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich. Obejmują one ciężkie zakażenia tkanki podskórnej, mięśni, powięzi czy głębszych struktur, takie jak ropnie, zakażone rany chirurgiczne, martwicze zapalenie powięzi lub zakażenia stopy cukrzycowej. Tego typu infekcje mogą być wywołane przez bakterie wielolekooporne, co czyni linezolid cenną opcją terapeutyczną.
Decyzję o zastosowaniu Linezolid Eugia podejmuje lekarz na podstawie badań mikrobiologicznych oraz oceny wrażliwości bakterii na antybiotyki. Lek nie jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, dlatego w przypadku zakażeń mieszanych konieczne może być jednoczesne stosowanie innych antybiotyków. Terapię linezolidem należy rozpoczynać wyłącznie w warunkach szpitalnych, po konsultacji ze specjalistą w dziedzinie mikrobiologii lub chorób zakaźnych, co zapewnia właściwy dobór leczenia i monitorowanie pacjenta.
Warto podkreślić, że maksymalny okres leczenia wynosi 28 dni, a typowa kuracja trwa od 10 do 14 dni. Linezolid jest dostępny zarówno w postaci dożylnej, jak i doustnej, co umożliwia kontynuację terapii w domu po stabilizacji stanu pacjenta w szpitalu.
Aktualna ulotka leku Linezolid Eugia
| Linezolid Eugia - 2 mg/ml, Roztwór do infuzji (Linezolidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Linezolid Eugia, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest linezolid. Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg linezolidu, a kompletny worek infuzyjny o objętości 300 ml zawiera 600 mg substancji czynnej.
Substancje pomocnicze zawarte w roztworze to:
- glukoza jednowodna (każdy 1 ml roztworu zawiera 45,7 mg glukozy, co daje 13,7 g w jednym worku)
- sodu cytrynian
- kwas cytrynowy jednowodny
- kwas solny (do ustalenia pH)
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- woda do wstrzykiwań
Roztwór zawiera również 114 mg sodu w jednym worku infuzyjnym (0,38 mg na 1 ml), co powinno być brane pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Obecność glukozy wymaga szczególnej uwagi u osób chorych na cukrzycę.
Preparat jest dostarczany w postaci izotonicznego, klarownego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do nieco żółtego, z pH w zakresie 4,4-5,2. Opakowanie stanowi wielowarstwowy worek infuzyjny z polipropylenu wyposażony w system portów, umieszczony w tekturowym pudełku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Linezolid Eugia?
Nie jest znana specyficzna odtrutka na linezolid. Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania tego leku. W razie podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
W przypadku przedawkowania zaleca się stosowanie leczenia podtrzymującego czynności życiowe oraz utrzymywanie prawidłowego przesączania kłębuszkowego. Około 30% dawki linezolidu jest usuwane z organizmu podczas 3-godzinnej hemodializy, jednak brak danych na temat skuteczności dializy otrzewnowej lub hemoperfuzji w usuwaniu leku.
Ze względu na to, że Linezolid Eugia jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawkowanie jest ściśle kontrolowane, a lek podawany zgodnie z precyzyjnymi zaleceniami lekarskimi.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Linezolid Eugia – czy mogę spożywać alkohol?
Linezolid Eugia można stosować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku. Jednak istnieją ważne ograniczenia dietetyczne, których należy przestrzegać podczas terapii.
Produkty zawierające tyraminę: Należy unikać spożywania dużych ilości:
- dojrzałych serów (szczególnie długo dojrzewających)
- ekstraktów z drożdży
- produktów sojowych (zwłaszcza sosu sojowego)
- alkoholu, szczególnie piwa beczkowego i wina
Linezolid może wchodzić w reakcje z tyraminą - substancją naturalnie występującą w niektórych fermentowanych produktach spożywczych. Interakcja ta może prowadzić do gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi. Jeśli po spożyciu któregoś z wymienionych produktów wystąpi pulsujący ból głowy, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Alkohol: Należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia. Alkohol, podobnie jak produkty fermentowane, może zawierać tyraminę i zwiększać ryzyko nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego. Dodatkowo alkohol może osłabiać działanie układu odpornościowego, co jest szczególnie niekorzystne podczas leczenia zakażenia bakteryjnego.
Pacjenci z cukrzycą powinni mieć świadomość, że każdy worek infuzyjny zawiera 13,7 g glukozy, co może wpływać na poziom cukru we krwi i wymagać dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych.
Czy można stosować Linezolid Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie są znane skutki działania linezolidu u kobiet w ciąży. Z tego powodu nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i oceni, że korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz rozważy alternatywne opcje terapeutyczne i zadecyduje o dalszym postępowaniu.
Karmienie piersią: Linezolid przenika do mleka kobiecego i może szkodliwie wpływać na karmione dziecko. Z tego powodu karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania Linezolid Eugia.
Kobiety karmiące piersią muszą przerwać karmienie przed rozpoczęciem terapii linezolidem. Należy omówić z lekarzem, kiedy bezpiecznie będzie można powrócić do karmienia po zakończeniu leczenia, biorąc pod uwagę czas eliminacji leku z organizmu.
Płodność: Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu linezolidu na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Linezolid Eugia - 2 mg/ml, Roztwór do infuzji (Linezolidum) |
