Linefor

Linefor to lek przeciwpadaczkowy zawierający pregabalinę jako substancję czynną, dostępny w ośmiu różnych mocach od 25 mg do 300 mg w postaci kapsułek twardych. Preparat należy do grupy leków stosowanych w neurologii i psychiatrii, przeznaczonych do leczenia różnorodnych schorzeń układu nerwowego u pacjentów dorosłych.

Główne wskazania do stosowania leku obejmują leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, określonych typów padaczki oraz uogólnionych zaburzeń lękowych. W przypadku bólu neuropatycznego, lek znajduje zastosowanie w terapii długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów, który może być następstwem różnych chorób, takich jak cukrzyca czy półpasiec. Pacjenci mogą doświadczać charakterystycznych doznań bólowych opisywanych jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, ostre bóle, kurcze, pobolewania, mrowienia lub drętwienia.

W leczeniu padaczki, Linefor stosuje się jako terapię dodatkową w przypadku napadów częściowych, które mogą lub nie mogą być wtórnie uogólnione. Lek nie jest przeznaczony do monoterapii, lecz zawsze podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie przynosi pełnej kontroli napadów.

Trzecim istotnym obszarem zastosowania są uogólnione zaburzenia lękowe (GAD – Generalised Anxiety Disorder). Schorzenie to charakteryzuje się przedłużającym się, nadmiernym lękiem i niepokojem, które są trudne do opanowania. Objawy mogą obejmować niepokój ruchowy, nerwowość, uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją, uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Lek może również wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta, poprawiając ogólną jakość życia.

Mechanizm działania pregabaliny polega na wiązaniu się z podjednostką alfa-2-delta kanałów wapniowych zależnych od napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników. Działanie to przekłada się na właściwości przeciwpadaczkowe, przeciwbólowe i anksjolityczne preparatu, co czyni go uniwersalnym narzędziem w terapii różnych schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych.

Jaki jest skład Linefor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Linefor jest pregabalina. W zależności od mocy preparatu, każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio:

• 25 mg pregabaliny (kapsułki białe z nadrukiem „25”)
• 50 mg pregabaliny (kapsułki białe z nadrukiem „50”)
• 75 mg pregabaliny (kapsułki z białym korpusem i czerwono-brązowym wieczkiem, nadruk „75”)
• 100 mg pregabaliny (kapsułki czerwono-brązowe z nadrukiem „100”)
• 150 mg pregabaliny (kapsułki białe z nadrukiem „150”)
• 200 mg pregabaliny (kapsułki jasnobrązowe z nadrukiem „200”)
• 225 mg pregabaliny (kapsułki z białym korpusem i jasnobrązowym wieczkiem, nadruk „225”)
• 300 mg pregabaliny (kapsułki z białym korpusem i czerwono-brązowym wieczkiem, nadruk „300”)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do wytworzenia kapsułek twardych. Należą do nich: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, szelak 45% w etanolu, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy oraz amonowy wodorotlenek. Kapsułki w mocach 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają dodatkowo barwniki: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172), które nadają im charakterystyczne zabarwienie.

Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Wszystkie kapsułki są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Dawkowanie Linefor zgodnie z ulotką

Dawkowanie leku Linefor powinno być zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od stanu pacjenta i wskazania do leczenia. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Dawkowanie w kapsułkach twardych w przypadku bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczki lub uogólnionych zaburzeń lękowych:

• Dawka dobowa mieści się na ogół w zakresie od 150 mg do 600 mg pregabaliny
• Lek można przyjmować dwa lub trzy razy na dobę według zaleceń lekarza
• W przypadku przyjmowania dwa razy dziennie: rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia
• W przypadku przyjmowania trzy razy dziennie: rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia
• Kapsułki należy połykać w całości i popijać wodą
• Można przyjmować niezależnie od posiłków lub podczas jedzenia

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci powyżej 65 lat – powinni przyjmować lek według standardowego schematu, chyba że występują choroby nerek
• Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek – lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i/lub zmienić dawkę leku
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej

Ważne zasady stosowania: Regularność przyjmowania leku jest kluczowa dla jego działania. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Leczenie można przerwać tylko na polecenie lekarza, a przerwanie powinno odbywać się stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Linefor, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nadmierną senność i uczucie zmęczenia
• Stan splątania i dezorientacji
• Pobudzenie lub niepokój
• Napady drgawkowe
• Utratę przytomności (śpiączkę)

Nasilenie objawów zależy od przyjętej dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie pregabaliną, dlatego leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe. W przypadkach ciężkich może być konieczne monitorowanie funkcji oddechowych, krążeniowych oraz neurologicznych w warunkach szpitalnych.

Aby zapobiec przedawkowaniu, nie należy przekraczać dawek zaleconych przez lekarza oraz należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku wątpliwości co do prawidłowej dawki, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Linefor – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania leku Linefor. Jednoczesne spożywanie alkoholu z pregabaliną może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji.

Pokarm i napoje: Kapsułki Linefor można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie pregabaliny, więc pacjent może dostosować czas przyjmowania leku do swoich preferencji żywieniowych. Zaleca się popijanie kapsułek wodą w celu ułatwienia połknięcia.

Szczególne zalecenia dietetyczne:

• Należy unikać napojów zawierających alkohol w każdej postaci
• Można spożywać zwykłe posiłki bez ograniczeń
• Preparat nie wchodzi w interakcje z konkretnymi produktami spożywczymi
• W przypadku pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia przybierają na wadze, może zaistnieć konieczność dostosowania diety i leczenia przeciwcukrzycowego

Interakcje z substancjami psychoaktywnymi: Podobnie jak w przypadku alkoholu, należy unikać jednoczesnego stosowania innych substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ może to nasilić działania niepożądane pregabaliny, w tym senność i zaburzenia koncentracji.

Czy można stosować Linefor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Linefor nie powinien być stosowany w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. Badania przeprowadzone w krajach skandynawskich wykazały, że wady wrodzone występują u 6 na każde 100 urodzonych dzieci, gdy matki przyjmowały pregabalinę w pierwszym trymestrze, w porównaniu do 4 na każde 100 urodzonych dzieci u matek nieleczonych tym lekiem.

Rodzaje zgłoszonych wad wrodzonych obejmują:

• Wady twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe)
• Wady narządu wzroku
• Zaburzenia układu nerwowego, w tym mózgu
• Nieprawidłowości nerek
• Wady narządów płciowych

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia pregabaliną. Lek może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi bez obawy o zmniejszenie ich skuteczności.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne oddziaływanie na niemowlę.

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed kontynuowaniem stosowania tego leku. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub dostosowanie terapii w przypadku planowanej lub potwierdzonej ciąży.

Skutki uboczne Linefor – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Linefor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Część działań niepożądanych może występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy jednocześnie przyjmują inne leki o podobnym mechanizmie działania.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Senność
• Bóle głowy

Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększenie apetytu i masy ciała
• Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja
• Zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
• Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci
• Drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia i drętwienia
• Nieostre lub podwójne widzenie
• Zaburzenia równowagi, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia
• Trudności w osiągnięciu erekcji
• Obrzęki ciała, także kończyn
• Kurcze mięśni, bóle stawów i pleców

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 osób) obejmują szeroki zakres objawów, w tym zmiany nastroju, zaburzenia widzenia, problemy sercowo-naczyniowe, trudności oddechowe oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• Rozlana wysypka skórna z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem
• Trudności w oddychaniu lub płytki oddech
• Reakcje alergiczne (zapalenie oczu, ciężka reakcja skórna)
• Zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Myśli lub zachowania samobójcze

Objawy odstawienia mogą wystąpić po przerwaniu krótko- lub długotrwałego leczenia i obejmują: zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy.

Interakcje leku Linefor z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Linefor należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, suplementach diety oraz preparatach ziołowych.

Najważniejsze interakcje lekowe:

• Leki opioidowe (np. oksykodon) – zwiększone ryzyko niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu
• Benzodiazepiny (np. lorazepam) – nasilenie senności, zawrotów głowy i zmniejszenia koncentracji
• Alkohol – potęgowanie działań niepożądanych na ośrodkowy układ nerwowy
• Inne leki przeciwbólowe – możliwość wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
• Leki powodujące zaparcia – zwiększone ryzyko niedrożności lub porażenia jelit

Mechanizm interakcji: Pregabalina przyjmowana jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym może nasilać te działania. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie z opioidami, które może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności oddechowej. Pacjenci wymagają ścisłego monitorowania podczas jednoczesnego stosowania takich kombinacji.

Leki, które można bezpiecznie łączyć:

• Doustne środki antykoncepcyjne – brak wpływu na ich skuteczność
• Większość leków przeciwpadaczkowych – jako terapia skojarzona w padaczce
• Standardowe leki stosowane w chorobach przewlekłych przy zachowaniu ostrożności

Szczególne ostrzeżenia: Pacjenci z historią nadużywania substancji psychoaktywnych mogą mieć zwiększone ryzyko uzależnienia od pregabaliny. Osoby jednocześnie przyjmujące leki wpływające na czynność nerek mogą wymagać dostosowania dawkowania pregabaliny. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem nowego leku.

Ulotka Linefor – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów