Limetic - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Limetic?

Limetic jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym u kobiet w celu zapobiegania ciąży. Preparat należy do grupy tabletek zawierających wyłącznie progestagen, co oznacza, że w przeciwieństwie do tabletek złożonych nie zawiera w swoim składzie estrogenu. Dzięki temu może być stosowany przez kobiety, które nie tolerują estrogenów oraz przez kobiety karmiące piersią.

Substancją czynną leku jest dezogestrel, który działa poprzez kilka mechanizmów antykoncepcyjnych. Głównym mechanizmem działania jest zahamowanie owulacji, czyli dojrzewania i uwalniania komórki jajowej z jajnika. Badania wykazały, że dawka 75 mikrogramów dezogestrelu w większości przypadków jest wystarczająca do zapobieżenia owulacji, co stanowi podstawowe działanie złożonych środków antykoncepcyjnych. To odróżnia Limetic od wielu innych tabletek zawierających tylko progestagen, które działają głównie poprzez zmianę właściwości śluzu szyjkowego.

Oprócz zahamowania owulacji, dezogestrel wywiera dodatkowe działanie antykoncepcyjne poprzez zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia wnikanie plemników do macicy. Dzięki połączeniu tych dwóch mechanizmów Limetic charakteryzuje się wysoką skutecznością antykoncepcyjną porównywalną z tabletkami złożonymi. Wskaźnik Pearla, określający liczbę nieplanowanych ciąż na 100 kobiet w ciągu roku stosowania, jest bardzo niski.

Preparat może być stosowany przez szeroką grupę kobiet w wieku rozrodczym. Szczególne wskazanie do stosowania Limetic mają kobiety, u których występują przeciwwskazania do stosowania estrogenów lub u których estrogeny wywołują niepożądane działania. Do tej grupy należą między innymi kobiety palące tytoń po 35. roku życia, kobiety z migrenami, kobiety z wysokim ryzykiem zakrzepowym oraz kobiety z niektórymi schorzeniami metabolicznymi.

Istotną zaletą preparatu jest możliwość jego stosowania w okresie karmienia piersią. W przeciwieństwie do tabletek zawierających estrogen, które mogą wpływać na wytwarzanie mleka, Limetic nie wywiera istotnego wpływu na laktację. Tylko niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do mleka matki, a badania nie wykazały negatywnego wpływu na wzrost i rozwój dzieci karmionych piersią przez matki stosujące dezogestrel.

Należy pamiętać, że podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Limetic nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W przypadku ryzyka zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową konieczne jest stosowanie dodatkowych metod ochrony, takich jak prezerwatywy. Lek należy stosować wyłącznie w celach antykoncepcyjnych po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki i ewentualne przeciwwskazania.

Aktualna ulotka leku Limetic

Jaki jest skład Limetic, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Limetic zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancję czynną. Jest to syntetyczny progestagen, który stanowi jedyny hormon aktywny w tym preparacie antykoncepcyjnym.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Powidon K30 – substancja wiążąca
• D-alfa-tokoferol – witamina E, substancja pomocnicza
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poślizgowa
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Hypromeloza 2910 – składnik powłoki
• Makrogol – składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik w powłoce
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Olej sojowy – substancja pomocnicza

Obecność laktozy jednowodnej w składzie jest istotna dla pacjentek z nietolerancją niektórych cukrów – przed zastosowaniem leku należy poinformować o tym lekarza. Również obecność oleju sojowego wymaga uwagi u osób z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne, ponieważ u takich pacjentek preparat jest przeciwwskazany.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Limetic?

Nie zgłaszano poważnych szkodliwych objawów związanych z przedawkowaniem Limetic. W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana w tym samym czasie, mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Nieznaczne krwawienie z dróg rodnych – szczególnie u młodych dziewcząt

Nie istnieje swoiste odtrutka w przypadku przedawkowania dezogestrelu. Leczenie jest objawowe i wspomagające. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących przedawkowanie lub przypadkowego spożycia większej liczby tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji medycznej.

Jeśli osoba, która nie powinna przyjmować leku (np. dziecko), przypadkowo zażyła tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. W takim przypadku warto zabrać ze sobą opakowanie leku z informacją o jego składzie i dawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Limetic – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Limetic nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków, napojów lub alkoholu podczas stosowania tego leku. Nie udokumentowano bezpośrednich interakcji między dezogestrelem a alkoholem ani pokarmem.

Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i regularne przyjmowanie leków, w tym tabletek antykoncepcyjnych. Alkohol może również nasilać występowanie nudności, które są jednym z możliwych działań niepożądanych leku. W przypadku wymiotów wywołanych spożyciem alkoholu, jeśli wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, może dojść do niepełnego wchłonięcia substancji czynnej, co wymaga zastosowania dodatkowej metody antykoncepcji.

Nie ma konieczności wprowadzania specjalnej diety podczas stosowania Limetic. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków. Ważniejsze jest zachowanie regularności w przyjmowaniu tabletek – codziennie o tej samej porze – co zapewnia optymalną skuteczność antykoncepcyjną preparatu.

Czy można stosować Limetic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Limetic nie należy stosować podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę. Jeśli zajdzie ciąża podczas stosowania Limetic, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku podejrzenia ciąży (np. nieregularne krwawienia, brak miesiączki, objawy wczesnej ciąży), należy wykonać test ciążowy i zgłosić się do lekarza. Jeśli doszło do kontaktu seksualnego po pominięciu tabletki, przed wznowieniem stosowania leku należy bezwzględnie wykluczyć ciążę.

Karmienie piersią:

Limetic może być stosowany w okresie karmienia piersią. Jest to jedna z głównych zalet tego preparatu antykoncepcyjnego. Dezogestrel, w przeciwieństwie do estrogenów obecnych w tabletkach złożonych, nie wydaje się wpływać znacząco na wytwarzanie lub jakość mleka matki. Niemniej jednak w niektórych przypadkach odnotowano zmniejszenie wytwarzania mleka podczas stosowania leku.

Małe ilości substancji czynnej leku przenikają do mleka matki – oznacza to, że dziecko karmione piersią może otrzymać około 0,01-0,05 mikrograma dezogestrelu na kilogram masy ciała dziennie. Przeprowadzono długoterminowe badania obserwacyjne dzieci, których matki stosowały dezogestrel podczas karmienia piersią. Badano stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy do osiągnięcia przez nie wieku 2,5 roku. Nie stwierdzono wpływu na wzrost i rozwój dzieci.

Pomimo dobrego profilu bezpieczeństwa, każda kobieta karmiąca piersią, która rozważa stosowanie Limetic, powinna skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni indywidualną sytuację i pomoże w podjęciu decyzji o wyborze odpowiedniej metody antykoncepcji w okresie laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)