Ibuprofen APTEO MED - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuprofen APTEO MED?

Ibuprofen APTEO MED zawiera ibuprofen, substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn – mediatorów odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Lek działa zarówno obwodowo (w miejscu stanu zapalnego), jak i ośrodkowo (na poziomie układu nerwowego), co zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Tabletki powlekane 200 mg stosowane są w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu. Preparat ten znajduje zastosowanie w terapii różnych typów bólu, w tym bólu głowy, bólów miesiączkowych, bólu zębów, a także w stanach gorączkowych. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży o masie ciała 40 kg i większej (w wieku 12 lat i powyżej). Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe występuje zazwyczaj w ciągu 30-60 minut od przyjęcia dawki i utrzymuje się przez kilka godzin.

Żel do stosowania na skórę 50 mg/g wskazany jest do miejscowego, krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującego bólu mięśni. Preparat znajduje zastosowanie w przypadku niewielkich siniaków, uderzeń lub nadwyrężeń, sztywności karku lub innych przykurczów, lekkich skręceń oraz bólu dolnej części pleców. Żel działa lokalnie, penetrując przez skórę do tkanek podskórnych i mięśni, gdzie wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe bez znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego.

Stosowanie ibuprofenu zarówno w postaci tabletek, jak i żelu powinno być ograniczone do najkrótszego możliwego okresu niezbędnego do opanowania objawów. W przypadku tabletek, jeśli po upływie 3 dni leczenia gorączki lub 4 dni leczenia bólu nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczna jest konsultacja lekarska. Dla żelu maksymalny zalecany czas stosowania wynosi 7 dni (5 dni u młodzieży), a jeśli po 3 dniach nie następuje poprawa, również należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanych dawek ani czasu stosowania, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Preparat w postaci tabletek nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka, ciężką niewydolnością nerek, serca lub wątroby, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży. Żel nie może być aplikowany na uszkodzoną lub chorobowo zmienioną skórę oraz w trzech ostatnich miesiącach ciąży. Osoby z astmą oskrzelową, chorobami alergicznymi lub przebytymi reakcjami nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania ibuprofenu w jakiejkolwiek postaci.

Aktualna ulotka leku Ibuprofen APTEO MED

Jaki jest skład Ibuprofen APTEO MED, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum).

Tabletki powlekane 200 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki (Opadry White 03G28692) zawiera: hypromielozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 oraz makrogol 400.

Żel 50 mg/g: Każdy gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze to: lewomentol, karbomer A, diizopropanolamina 90% (do ustalenia pH), alkohol izopropylowy, glicerol (E 422) oraz woda oczyszczona. Żel ma konsystencję bezbarwną lub lekko żółtą, przezroczystą i jednorodną, o miętowym zapachu (pH 6,7-7,4).

Tabletki zawierają laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, uznaje się go więc za preparat wolny od sodu. Żel zawiera alkohol izopropylowy, co należy uwzględnić przy stosowaniu na większe powierzchnie skóry.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen APTEO MED?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tabletek lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitalnego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności, wymioty (mogą być ze śladami krwi)
• ból brzucha, biegunkę
• dzwonienie w uszach, ból głowy
• dezorientację, drżące ruchy gałek ocznych
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• pobudzenie, śpiączkę
• ostrą niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby
• niedociśnienie tętnicze, depresję oddechową, sinicę
• zaostrzenie astmy u pacjentów z astmą

Przy dużych dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i trudności w oddychaniu. Mogą wystąpić wydłużony czas protrombinowy/INR oraz zaburzenia krzepnięcia.

Przedawkowanie żelu stosowanego miejscowo na skórę jest mało prawdopodobne. W przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki, żel należy usunąć ze skóry ręcznikiem papierowym i wyrzucić go do pojemnika na odpady. Przypadkowe połknięcie żelu wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej lub wizyty w szpitalu. Objawy będą zależeć od połkniętej dawki i mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, senność i niskie ciśnienie krwi.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?

Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak te dotyczące układu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, może być bardziej prawdopodobne w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania tabletek ibuprofenu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka i krwawień z przewodu pokarmowego. Z tego powodu zaleca się unikanie alkoholu w trakcie leczenia.

U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku, co może zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem ibuprofenu, jednak należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu, szczególnie podczas stosowania leku w stanach gorączkowych.

W przypadku żelu do stosowania na skórę nie ma bezpośrednich interakcji z pożywieniem czy alkoholem, ponieważ preparat działa miejscowo. Niemniej jednak, ogólne zalecenia dotyczące unikania alkoholu podczas stosowania NLPZ pozostają aktualne, szczególnie jeśli lek jest stosowany na dużą powierzchnię skóry przez dłuższy czas.

Czy można stosować Ibuprofen APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować ibuprofenu w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje przy porodzie. Lek może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż oczekiwano.

Nie należy przyjmować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebne jest leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, powinna zostać zastosowana najmniejsza dawka przez możliwie najkrótszy czas. Ibuprofen przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie), lub zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli potrzebne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Należy unikać stosowania ibuprofenu u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży. Stosowanie leku w którymkolwiek momencie ciąży może nastąpić jedynie na zalecenie lekarza. Preparat należy do grupy leków NLPZ, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet – działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Karmienie piersią: Tabletki mogą być stosowane w okresie karmienia piersią przez maksymalnie 3 dni (podczas leczenia gorączki) lub 4 dni (w leczeniu bólu), ponieważ jedynie niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki. Żel do stosowania na skórę może być stosowany podczas karmienia piersią, jednak nie należy stosować go bezpośrednio na okolicę piersi u kobiet karmiących piersią. Należy podjąć działania zapobiegawcze, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami skóry, na które naniesiono żel.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)