Levosert Easy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levosert Easy?

Levosert Easy to hormonalny system terapeutyczny domaciczny (IUS) zawierający lewonorgestrel – hormon z grupy progestagenów. System ten umieszczany jest w jamie macicy, gdzie stopniowo uwalnia substancję czynną przez okres do 8 lat w przypadku stosowania jako metoda antykoncepcyjna oraz do 5 lat w przypadku leczenia nadmiernych krwawień miesiączkowych.

Główne wskazania do stosowania Levosert Easy obejmują: długoterminową antykoncepcję oraz leczenie ciężkich krwawień miesiączkowych (krwotoku miesiączkowego). Mechanizm działania antykoncepcyjnego opiera się na lokalnym uwalnianiu lewonorgestrelu, który wywiera bezpośredni wpływ na błonę śluzową macicy oraz na właściwości śluzu szyjkowego.

W kontekście zapobiegania ciąży Levosert Easy działa wielotorowo. System hamuje wzrost endometrium (błony śluzowej macicy), co uniemożliwia zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej. Jednocześnie powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego w kanale szyjki macicy, tworząc barierę mechaniczną dla plemników. U niektórych kobiet dochodzi również do częściowego zahamowania owulacji (jajeczkowania), co dodatkowo zwiększa skuteczność antykoncepcyjną. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę wynosi około 2 przypadki na 1000 kobiet w ciągu pierwszego roku stosowania systemu.

W leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych Levosert Easy wykorzystuje hamujący wpływ lewonorgestrelu na rozwój błony śluzowej macicy. Ponieważ endometrium nie narasta tak intensywnie jak podczas naturalnego cyklu, zmniejsza się również ilość krwi tracona podczas miesiączki. Efekt terapeutyczny jest zwykle widoczny w ciągu 3 do 6 miesięcy od założenia systemu, kiedy to krwawienia miesięczne stają się znacznie mniej obfite. U niektórych kobiet krwawienie miesiączkowe może całkowicie ustać, co jest normalną reakcją na działanie hormonu i nie wskazuje na nieprawidłowości.

Czas trwania ochrony antykoncepcyjnej wynosi do 8 lat od momentu założenia systemu, natomiast w przypadku stosowania w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych system powinien być wymieniany po 5 latach. Jeśli objawy nie powróciły do końca piątego roku stosowania, można rozważyć kontynuację terapii przez kolejne lata, jednak maksymalny zalecany czas stosowania to 8 lat. Po tym okresie system należy usunąć lub wymienić na nowy, jeśli istnieje potrzeba kontynuowania terapii.

Warto podkreślić, że Levosert Easy nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak HIV/AIDS, zakażenia chlamydiami, opryszczka narządów płciowych, rzeżączka czy kiła. Ochronę przed tego typu zakażeniami zapewnia wyłącznie stosowanie prezerwatyw. System nie jest również przeznaczony do stosowania jako antykoncepcja awaryjna po niezabezpieczonym stosunku płciowym.

Aktualna ulotka leku Levosert Easy

Jaki jest skład Levosert Easy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Levosert Easy jest lewonorgestrel (Levonorgestrelum) w ilości 52 mg. Hormon ten jest umieszczony w substancji zwanej polidimetylosiloksanem (PDMS), która służy jako matryca dla kontrolowanego uwalniania lewonorgestrelu. Zbiornik z hormonem otoczony jest membraną, również wykonaną z polidimetylosiloksanu (PDMS), która reguluje tempo uwalniania substancji czynnej do jamy macicy – wynosi ono około 20 mikrogramów lewonorgestrelu na 24 godziny.

System Levosert Easy składa się z małej ramy w kształcie litery T, wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z dodatkiem 20–24% baru siarczanu. Obecność baru siarczanu umożliwia wizualizację systemu podczas badań rentgenowskich (RTG), co ułatwia kontrolę prawidłowego położenia wkładki w macicy. Do dolnej części ramy przymocowane są dwie cienkie nitki z polietylenu (PE), farbowane ftalocyjaniną miedzi (barwnik niebieski). Nitki te umożliwiają lekarzowi łatwe usunięcie systemu oraz pozwalają pacjentce na samodzielne sprawdzanie, czy system znajduje się we właściwym miejscu.

System dostarczany jest w sterylnym opakowaniu razem z aplikatorem ułatwiającym założenie. Opakowanie zawiera również kartę przypominającą dla pacjentki o terminach badań kontrolnych.

Jak dawkować Levosert Easy?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosert Easy?

Przedawkowanie Levosert Easy w tradycyjnym rozumieniu nie jest możliwe, ponieważ system uwalnia stałą, kontrolowaną dawkę lewonorgestrelu bezpośrednio do jamy macicy przez cały okres stosowania. Mechanizm działania wkładki nie pozwala na nagłe uwolnienie nadmiernej ilości hormonu.

Ewentualne problemy związane z nieprawidłowym działaniem systemu mogą wynikać z błędów podczas zakładania lub z przemieszczenia systemu. W przypadku samoistnego wydalenia części lub całości systemu traci on swoją skuteczność antykoncepcyjną. Jeśli kobieta nie zauważy wydalenia, może dojść do niezamierzonej ciąży.

W przypadku podejrzenia nieprawidłowego położenia systemu (np. gdy nie można wyczuć nitek w okolicy szyjki macicy, występuje nietypowe nasilenie krwawienia lub ból) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni położenie systemu za pomocą badania ultrasonograficznego lub innego testu obrazowego i w razie potrzeby usunie go oraz założy nowy, sterylny system.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosert Easy – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie Levosert Easy nie wiąże się z ograniczeniami żywieniowymi. System działa miejscowo w macicy, a systemowa absorpcja lewonorgestrelu jest minimalna, dlatego jedzenie i napoje nie wpływają bezpośrednio na jego skuteczność. Pacjentka może prowadzić normalną dietę bez konieczności unikania konkretnych produktów spożywczych.

Jeśli chodzi o alkohol, brak jest danych wskazujących na bezpośrednie interakcje między Levosert Easy a spożyciem napojów alkoholowych. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie negatywnie wpływać na zdrowie i funkcjonowanie organizmu. Umiarkowane spożycie alkoholu nie powinno wpływać na działanie systemu.

Warto zaznaczyć, że niektóre leki mogą wpływać na skuteczność hormonalnych metod antykoncepcyjnych, jednak w przypadku Levosert Easy, który działa głównie miejscowo, ryzyko to jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych tabletek antykoncepcyjnych. Należy jednak zawsze informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach ziołowych (zwłaszcza zawierających dziurawiec zwyczajny) oraz sokach grejpfrutowych w dużych ilościach, które potencjalnie mogą wpływać na metabolizm hormonów.

Czy można stosować Levosert Easy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Levosert Easy jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Przed założeniem systemu lekarz musi upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży, przeprowadzając odpowiednie badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania Levosert Easy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu usunięcia systemu.

Pozostawienie systemu w macicy podczas ciąży może zwiększać ryzyko poronienia oraz porodu przedwczesnego. Usunięcie systemu również niesie ryzyko poronienia, ale jest mniejsze niż w przypadku pozostawienia go w jamie macicy. Jeśli nie jest możliwe usunięcie systemu, ciąża wymaga szczególnej kontroli lekarskiej. Pacjentka powinna natychmiast poinformować lekarza o objawach takich jak skurcze brzucha, ból brzucha czy gorączka.

Znane są pojedyncze doniesienia o wpływie lewonorgestrelu na narządy płciowe dziewczynek narażonych na działanie hormonu uwalnianego z wkładki pozostającej w jamie macicy podczas ciąży. W przypadku ciąży pozamacicznej (rozwój płodu poza macicą) podczas stosowania Levosert Easy należy bezwzględnie zgłosić się do lekarza, gdyż jest to stan zagrażający życiu.

Karmienie piersią: W mleku matki stwierdzono bardzo niewielkie ilości lewonorgestrelu, jednak jego stężenie jest mniejsze niż w przypadku stosowania innych hormonalnych metod antykoncepcyjnych. Levosert Easy może być stosowany podczas karmienia piersią, jednak należy omówić to z lekarzem. System można założyć nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie, gdy macica powróci do normalnego rozmiaru.

U kobiet karmiących piersią istnieje zwiększone ryzyko perforacji macicy podczas zakładania systemu, dlatego procedura wymaga szczególnej ostrożności. Nie należy obawiać się ryzyka dla noworodka związanego z niewielkimi ilościami hormonu przenikającego do mleka matki.

Płodność po usunięciu: Po usunięciu systemu Levosert Easy naturalny poziom płodności powraca bardzo szybko, co umożliwia zajście w ciążę wkrótce po zakończeniu stosowania systemu.

Jakie są skutki uboczne Levosert Easy?

Czy mogę łączyć Levosert Easy z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)