Levoftyal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levoftyal?

Levoftyal to preparat okulistyczny zawierający lewofloksacynę – antybiotyk z grupy fluorochinolonów, stosowany miejscowo w leczeniu zakażeń bakteryjnych przedniej powierzchni oka. Mechanizm działania leku opiera się na niszczeniu określonych rodzajów bakterii wywołujących infekcje, poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do replikacji bakteryjnego materiału genetycznego. Dzięki bezpośredniemu podaniu do oka, substancja czynna osiąga wysokie stężenie w miejscu zakażenia, co zwiększa skuteczność terapii.

Preparat przeznaczony jest do stosowania u dzieci od 1 roku życia oraz u osób dorosłych. Głównym wskazaniem do użycia kropli Levoftyal jest bakteryjne zapalenie spojówek – częsta infekcja przedniej warstwy pokrywającej oko, która objawia się zaczerwienieniem, pieczeniem, nadmiernym łzawieniem oraz wydzieliną z worka spojówkowego. Zakażenie to może być wywołane przez różne gatunki bakterii wrażliwych na lewofloksacynę.

Oprócz zapalenia spojówek, lek znajduje zastosowanie w leczeniu innych zakażeń bakteryjnych obejmujących przednią powierzchnię oka. Terapia powinna trwać zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj przez 5 dni. W przypadku braku poprawy po tym okresie lub nasilenia objawów, konieczna jest ponowna konsultacja lekarska w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że zakażenie ma charakter bakteryjny, ponieważ lek nie działa na wirusy ani grzyby. Właściwe rozpoznanie etiologii zakażenia jest kluczowe dla powodzenia leczenia i uniknięcia rozwoju oporności bakteryjnej.

Podczas leczenia zakażenia oka nie należy nosić soczewek kontaktowych, ponieważ mogą one wydłużać czas gojenia i sprzyjać przenoszeniu infekcji. Levoftyal zawiera substancję konserwującą – benzalkoniowy chlorek, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie oraz podrażnienie oczu. Jeśli mimo to konieczne jest użycie soczewek, należy je usunąć przed zakropleniem i odczekać minimum 15 minut przed ponownym założeniem.

Aktualna ulotka leku Levoftyal

Jaki jest skład Levoftyal, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: lewofloksacyna. Jeden mililitr roztworu zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5 mg lewofloksacyny.

Pozostałe składniki:

• Benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący)
• Sodu chlorek
• Kwas solny stężony (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przejrzystego roztworu o barwie zielonkawo-żółtej, praktycznie niezawierającego cząstek. Jest dostarczany w 5 ml białej, nieprzezroczystej butelce z LDPE wyposażonej w kroplomierz z LDPE oraz zakrętkę z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym z PE.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levoftyal?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki kropli do oczu należy przepłukać oko (lub oczy) czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ilość lewofloksacyny zawarta w butelce jest stosunkowo mała, dlatego ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych po przypadkowym przedawkowaniu jest niewielkie.

Jeśli doszło do przypadkowego połknięcia preparatu, ilość substancji czynnej w jednej butelce jest za mała, aby spowodować istotne działania niepożądane. Mimo to, w razie wątpliwości lub gdy doszło do połknięcia większej ilości leku (szczególnie przez dziecko), należy poinformować lekarza lub farmaceutę, który zaleci odpowiednie postępowanie i ewentualne obserwację pacjenta.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia zastosowania kropli należy zastosować kolejną dawkę jak tylko pacjent sobie o tym przypomni, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levoftyal – czy mogę spożywać alkohol?

Levoftyal jest preparatem stosowanym miejscowo do oka, dlatego po prawidłowym podaniu bardzo niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do krwiobiegu. W związku z tym nie ma ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Pacjent może normalnie jeść i pić podczas terapii.

Spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie kropli do oczu Levoftyal. Nie odnotowano interakcji między lewofloksacyną stosowaną okulistycznie a alkoholem. Niemniej jednak, podczas każdej terapii antybiotykowej zaleca się umiarkowane podejście do spożywania napojów alkoholowych, ponieważ mogą one ogólnie osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu.

Czy można stosować Levoftyal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Levoftyal krople do oczu może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka. Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjentki i konieczności terapii. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy bezwzględnie poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży.

Karmienie piersią: Mimo że lewofloksacyna w bardzo małych ilościach przenika do krwi i mleka kobiecego po podaniu kropli do oczu, jest bardzo mało prawdopodobne, aby krople te miały szkodliwy wpływ na rozwijające się dziecko. Lekarz zna potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem fluorochinolonów i udzieli pacjentce indywidualnej porady, czy w jej sytuacji można bezpiecznie stosować Levoftyal podczas karmienia piersią.

Wpływ na płodność: Podczas stosowania leku Levoftyal zgodnie z zaleceniami płodność (zdolność do zajścia w ciążę przez kobietę lub posiadania potomstwa przez mężczyznę) nie ulega zaburzeniu. Nie ma dowodów na negatywny wpływ miejscowo stosowanej lewofloksacyny na funkcje rozrodcze.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)