Levetiracetam Ratiopharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam NeuroPharma?

Levetiracetam NeuroPharma należy do grupy leków przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu różnych postaci padaczki. Substancja czynna – lewetyracetam – działa poprzez wpływ na uwalnianie neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu nadmiernej aktywności elektrycznej neuronów odpowiedzialnej za wystąpienie napadów padaczkowych. Mechanizm działania polega na łączeniu się z białkiem pęcherzykowym SV2A, co prowadzi do modulacji przekaźnictwa synaptycznego.

Lek znajduje zastosowanie jako monoterapia u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. W tej formie terapii stosuje się go w leczeniu napadów częściowych, które początkowo wywołane są w jednej części mózgu, ale mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgowych. Obejmuje to zarówno napady częściowe wtórnie uogólnione, jak i napady bez wtórnego uogólnienia. Monoterapia oznacza stosowanie wyłącznie tego preparatu bez dodatkowych leków przeciwpadaczkowych.

W leczeniu wspomagającym, czyli w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, preparat ma szersze zastosowanie. U dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia stosuje się go w terapii napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. U pacjentów dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną lek znajduje zastosowanie w leczeniu napadów mioklonicznych – są to krótkie, przypominające wstrząsy skurcze pojedynczych mięśni lub ich grup.

Kolejnym wskazaniem w terapii wspomagającej jest leczenie napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. Są to duże napady padaczkowe obejmujące utratę świadomości, występujące w typie padaczki, która prawdopodobnie ma podłoże genetyczne. Lek przepisywany jest w celu zmniejszenia częstości występowania napadów i poprawy kontroli choroby. Dzięki dostępności różnych postaci farmaceutycznych – roztworu doustnego oraz tabletek w różnych mocach – możliwe jest precyzyjne dostosowanie dawki do wieku pacjenta, masy ciała oraz indywidualnych potrzeb terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam NeuroPharma

Jaki jest skład Levetiracetam NeuroPharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam (Levetiracetamum).

Roztwór doustny 100 mg/ml zawiera 100 mg lewetyracetamu w każdym mililitrze. Substancje pomocnicze to: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), amonowy glicyryzynian, glicerol, maltitol (E 965), acesulfam potasowy (E 950), aromat Fantasie oraz aromat Contramarum.

Tabletki powlekane dostępne są w czterech mocach:

• Tabletki 250 mg – jedna tabletka zawiera 250 mg lewetyracetamu
• Tabletki 500 mg – jedna tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu
• Tabletki 750 mg – jedna tabletka zawiera 750 mg lewetyracetamu
• Tabletki 1000 mg – jedna tabletka zawiera 1000 mg lewetyracetamu

Rdzeń tabletek we wszystkich mocach zawiera: celulozę proszek, skrobię kukurydzianą, kopowidon, glikolan sodowy skrobi (typ A), talk oraz krzemionkę koloidalną bezwodną.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy. Tabletki 250 mg zawierają w otoczce: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350 oraz lak glinowy indygotyny (E132), co nadaje im niebieski kolor. Tabletki 500 mg mają w otoczce dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172). Tabletki 750 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110) i żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje im różowy kolor. Tabletki 1000 mg mają białą otoczkę bez dodatkowych barwników.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam NeuroPharma?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może prowadzić do wystąpienia określonych objawów niepożądanych. Do możliwych działań po przedawkowaniu należą: senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania oraz śpiączka. Objawy te wynikają z nadmiernego działania leku na ośrodkowy układ nerwowy.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy próbować samodzielnie leczyć przedawkowania w warunkach domowych. Lekarz zaleci najlepsze, możliwe leczenie przedawkowania, które może obejmować obserwację stanu pacjenta, leczenie objawowe oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych. W przypadku poważnego przedawkowania może być konieczna hospitalizacja.

Ważne jest, aby w przypadku wizyty u lekarza lub w szpitalu poinformować personel medyczny o tym, jaki lek został przyjęty, w jakiej ilości i kiedy nastąpiło przedawkowanie. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką. Nie stosuje się dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania dalszych instrukcji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam NeuroPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku – obecność jedzenia nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem lewetyracetamu. Pacjenci mogą kontynuować swoją zwykłą dietę, jednak osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ roztwór doustny zawiera maltitol.

Istotne jest, aby nie przyjmować makrogolu (leku stosowanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć działanie leku przeciwpadaczkowego. Jeśli konieczne jest stosowanie leków na zaparcia, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między ich przyjęciem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje lewetyracetamu z innymi lekami są ograniczone, jednak lekarz powinien mieć pełną wiedzę o przyjmowanych preparatach, aby móc ocenić ewentualne ryzyko. Chociaż ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat alkoholu, pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe powinni zachować ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych i skonsultować tę kwestię z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Levetiracetam NeuroPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w okresie ciąży powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki w porównaniu z możliwym ryzykiem dla płodu.

Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu podczas stosowania lewetyracetamu w ciąży. Dlatego tak ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym. Nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego może prowadzić do nasilenia napadów padaczkowych, co może stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Lekarz może zaproponować modyfikację dawkowania lub rozważyć inne opcje terapeutyczne w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej.

Podczas leczenia lewetyracetamem nie zaleca się karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie ewentualnego zaprzestania karmienia lub zmiany leczenia. Decyzja powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz potrzeby kontynuowania terapii dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)