Levetiracetam Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam Aurovitas?

Levetiracetam Aurovitas jest lekiem przeciwpadaczkowym zawierającym substancję czynną lewetyracetam, stosowanym w leczeniu różnych postaci padaczki u dorosłych i dzieci. Padaczka to przewlekłe zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi napadami spowodowanymi nieprawidłową aktywnością elektryczną w mózgu. Lek działa poprzez stabilizację aktywności neuronalnej, zmniejszając nadmierną pobudliwość komórek nerwowych.

W monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy) preparat jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo zdiagnozowaną padaczką. Stosuje się go szczególnie w leczeniu napadów częściowych (ogniskowych), które początkowo występują w jednej części mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul mózgowych. Napady te mogą przebiegać jako wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia.

Jako lek uzupełniający (stosowany dodatkowo do innego leku przeciwpadaczkowego) Levetiracetam Aurovitas znajduje zastosowanie w kilku wskazaniach. U dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia stosuje się go w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. Ta szeroka grupa wiekowa podkreśla uniwersalność preparatu w pediatrii i medycynie dorosłych.

U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną lek pomaga kontrolować napady miokloniczne. Są to krótkie, nagłe skurcze mięśni przypominające wstrząsy elektryczne, które mogą dotyczyć pojedynczych mięśni lub całych grup mięśniowych. Tego typu napady znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjentów, utrudniając precyzyjne czynności.

Preparat znajduje również zastosowanie u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną – typem padaczki mającym prawdopodobnie podłoże genetyczne. W tym przypadku lek kontroluje napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione, zwane także dużymi napadami. Charakteryzują się one utratą świadomości, sztywnością mięśni (faza toniczna) oraz następującymi po niej rytmicznymi drgawkami (faza kloniczna). Są to napady obejmujące od początku obie półkule mózgu.

Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od innych leków przeciwpadaczkowych. Wiąże się on z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, modulując uwalnianie neuroprzekaźników i zmniejszając nadmierną synchronizację wyładowań neuronalnych. Dzięki temu lek zmniejsza częstość i nasilenie napadów padaczkowych, poprawiając jakość życia pacjentów. Leczenie jest zazwyczaj długoterminowe i wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza w celu utrzymania stałego poziomu substancji czynnej we krwi.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam Aurovitas

Jaki jest skład Levetiracetam Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. W zależności od postaci farmaceutycznej preparat zawiera różne ilości tej substancji:

• Tabletki 250 mg zawierają 250 mg lewetyracetamu
• Tabletki 500 mg zawierają 500 mg lewetyracetamu
• Tabletki 750 mg zawierają 750 mg lewetyracetamu
• Tabletki 1000 mg zawierają 1000 mg lewetyracetamu
• Roztwór doustny zawiera 100 mg lewetyracetamu w każdym mililitrze

Rdzeń tabletek powlekanych zawiera następujące substancje pomocnicze: skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), powidon K-30 (E 1201), talk (E 553b) oraz magnezu stearynian (E 470b).

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy. Tabletki 250 mg mają otoczkę zawierającą: hypromelozę 3cP i 6cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz indygotynę lak (E 132), nadającą im niebieskie zabarwienie. Tabletki 500 mg zawierają w otoczce: hypromelozę 3cP i 6cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz żelaza tlenek żółty (E 172), odpowiedzialny za żółty kolor. Tabletki 750 mg mają otoczkę z hypromelozą 3cP i 6cP (E 464), tytanu dwutlenkiem (E 171), makrogolem 4000, żelaza tlenkiem czerwonym (E 172), indygotyną lak (E 132) oraz żółcienią pomarańczową (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne. Tabletki 1000 mg zawierają w otoczce: hypromelozę 5cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400.

Roztwór doustny 100 mg/ml zawiera następujące substancje pomocnicze: maltitol ciekły (E 965), glicerol (E 422), glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, acesulfam potasowy (E 950), aromat winogronowy (zawierający aromaty, glikol propylenowy, kwas askorbinowy i wodę oczyszczoną) oraz substancję słodzącą mafco Magnasweet (zawierającą glicerynę i amonowy glicyryzynian). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednostce dawki, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam Aurovitas?

Możliwe objawy przedawkowania lewetyracetamu obejmują: senność, pobudzenie, agresywność, obniżoną czujność, zahamowanie oddychania oraz śpiączkę. Są to objawy wynikające z nadmiernego działania substancji czynnej na ośrodkowy układ nerwowy.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią poważne objawy, należy wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Lekarz zadecyduje o najlepszym postępowaniu w przypadku przedawkowania, które może obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego lub leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa w celu usunięcia nadmiaru lewetyracetamu z organizmu.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania lewetyracetamu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Ważne jest, aby poinformować personel medyczny o dokładnej ilości przyjętego leku oraz czasie, który upłynął od przyjęcia dawki. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby ułatwić identyfikację substancji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – pokarm nie wpływa na wchłanianie lewetyracetamu. Po podaniu doustnym lek może pozostawiać gorzki smak w ustach, dlatego zaleca się popijanie go odpowiednią ilością wody.

Nie należy przyjmować makrogolu (środka przeczyszczającego stosowanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku przeciwpadaczkowego.

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy pamiętać, że alkohol może nasilać działania niepożądane leków przeciwpadaczkowych, szczególnie senność, zawroty głowy i zaburzenia koordynacji ruchowej. Alkohol może również obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych. Z tych powodów zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia lewetyracetamem. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Roztwór doustny zawiera maltitol – pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Maltitol może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający.

Czy można stosować Levetiracetam Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania lewetyracetamu. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu.

Nagłe przerwanie leczenia przeciwpadaczkowego może być niebezpieczne, ponieważ może prowadzić do nawrotu napadów, co stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. Dlatego nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym. Lekarz może rozważyć zmianę dawkowania lub przejście na inny lek przeciwpadaczkowy, jeśli uzna to za właściwe.

Podczas leczenia lewetyracetamem nie zaleca się karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na niemowlę. Jeśli karmienie piersią jest konieczne, lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści z karmienia piersią w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka i rozważyć alternatywne metody żywienia niemowlęcia.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek powinny stosować skuteczną antykoncepcję. W przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem neurologiem, który może zalecić suplementację kwasem foliowym oraz przeprowadzić niezbędne badania kontrolne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)