Levetiracetam Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam Accord?

Levetiracetam Accord to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lewetyracetam, przeznaczony do leczenia różnych postaci padaczki u dzieci, młodzieży i dorosłych. Padaczka to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się powtarzającymi się napadami wywołanymi nieprawidłową aktywnością elektryczną w mózgu.

Lek stosuje się w dwóch głównych strategiach terapeutycznych. Pierwsza z nich to monoterapia, gdzie Levetiracetam Accord jest jedynym stosowanym lekiem przeciwpadaczkowym. Ta forma leczenia jest przeznaczona dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Lek wykazuje szczególną wartość terapeutyczną w leczeniu napadów częściowych, które początkowo obejmują jedną część mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzeniać się na większe obszary obu półkul mózgowych. Te napady mogą występować z wtórnym uogólnieniem lub bez niego, a głównym celem terapii jest redukcja częstotliwości ich występowania.

Druga strategia to leczenie dodatkowe, w którym Levetiracetam Accord stosuje się jako uzupełnienie już prowadzonej terapii innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W tej formie leczenia preparat znajduje szerokie zastosowanie u pacjentów w różnych grupach wiekowych:

• U niemowląt od 1. miesiąca życia, dzieci, młodzieży oraz dorosłych w leczeniu napadów częściowych, które mogą lub nie muszą przechodzić w napady wtórnie uogólnione. Jest to najszersze wskazanie obejmujące praktycznie wszystkie grupy wiekowe pacjentów.
• U młodzieży od 12. roku życia oraz dorosłych cierpiących na młodzieńczą padaczką miokloniczną. Ta specyficzna postać padaczki charakteryzuje się występowaniem napadów mioklonicznych, które objawiają się krótkimi, przypominającymi wstrząsy skurczami pojedynczych mięśni lub całych grup mięśniowych.
• U młodzieży od 12. roku życia oraz dorosłych z idiopatyczną padaczką uogólnioną, która prawdopodobnie ma podłoże genetyczne. W tym przypadku lek stosuje się w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, zwanych również dużymi napadami. Podczas tych napadów dochodzi do utraty świadomości oraz charakterystycznych skurczów mięśni w dwóch fazach.

Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że substancja ta działa poprzez modulację uwalniania neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w stabilizacji aktywności elektrycznej neuronów i zmniejszeniu podatności na wystąpienie napadu padaczkowego. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i może być stosowany długotrwale w celu kontrolowania objawów padaczki.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam Accord

Jaki jest skład Levetiracetam Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Lewetyracetam w ilości 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg w jednej tabletce powlekanej, w zależności od mocy preparatu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Kroskarmeloza sodowa – substancja wspomagająca rozpad tabletki
• Powidon K-30 – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości technologiczne
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Substancje pomocnicze w otoczce tabletek:

Tabletki 250 mg (białe do szarawobiałych):

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Makrogol
• Talk

Tabletki 500 mg (żółte):

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol
• Talk
• Żółty tlenek żelaza (E172) – barwnik

Tabletki 750 mg (różowe) – uwaga: zawierają barwnik azowy:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol
• Talk
• Żółty tlenek żelaza (E172)
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – barwnik azowy, który może wywoływać reakcje alergiczne

Tabletki 1000 mg (białe do szarawobiałych):

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol
• Talk

Ważna informacja: Osoby uczulone na barwniki azowe powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tabletek o mocy 750 mg, które zawierają żółcień pomarańczową FCF (E110). W przypadku uczulenia na ten składnik należy wybrać inną moc preparatu lub skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnej postaci leku.

Jak dawkować Levetiracetam Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam Accord?

Przedawkowanie lewetyracetamu może prowadzić do wystąpienia szeregu poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Senność – nadmierna skłonność do zasypiania, trudności w utrzymaniu stanu czuwania
• Pobudzenie – niepokój ruchowy, nadmierna aktywność
• Agresywność – nieuzasadnione zachowania agresywne, drażliwość
• Obniżona czujność – zmniejszenie poziomu świadomości, spowolnienie reakcji
• Zahamowanie oddychania – spowolnienie lub płytki oddech, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia
• Śpiączka – w najcięższych przypadkach może dojść do utraty przytomności

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku oraz informację o przyjętej dawce.
• Lekarz oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie leczenie objawowe oraz podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego.
• W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, oraz objawów, mogą być zastosowane różne metody leczenia, w tym płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.
• W niektórych przypadkach może być konieczne prowadzenie leczenia podtrzymującego funkcje życiowe, szczególnie w przypadku zaburzeń oddychania.

Zapobieganie przedawkowaniu:

• Należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Warto stosować organizery na leki lub kalendarz dawkowania, aby uniknąć przypadkowego podwojenia dawki.
• Nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli wydaje się, że lek nie działa wystarczająco.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarmy i napoje:

Lek Levetiracetam Accord można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie ma istotnego wpływu na wchłanianie substancji czynnej. Pacjenci mogą więc elastycznie dostosować czas przyjmowania leku do swojego trybu życia i nie muszą przestrzegać specjalnej diety podczas terapii.

Alkohol:

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że zarówno alkohol, jak i leki przeciwpadaczkowe oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy. Spożywanie alkoholu podczas leczenia lewetyracetamem może:

• Nasilać działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji
• Zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych, ponieważ alkohol sam w sobie może obniżać próg drgawkowy
• Pogorszyć ogólną kontrolę padaczki

Z powyższych powodów zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Levetiracetam Accord. Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące spożycia alkoholu, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Makrogol (środek przeczyszczający):

Istnieje jedna ważna interakcja pokarmowa, o której należy pamiętać. Nie należy przyjmować makrogolu (leku stosowanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to wpłynąć na skuteczność działania leku przeciwpadaczkowego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lewetyracetam może powodować senność, zmęczenie i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Objawy te mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poznają swojej indywidualnej reakcji na lek. Po ustabilizowaniu leczenia i przy braku działań niepożądanych większość pacjentów może wrócić do normalnej aktywności, jednak decyzję tę należy zawsze skonsultować z lekarzem.

Czy można stosować Levetiracetam Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie lewetyracetamu w okresie ciąży wymaga szczególnie starannej oceny ryzyka i korzyści. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący po dokładnej analizie uzna to za konieczne. Nigdy nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego może prowadzić do wystąpienia napadów, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i rozwijającemu się płodowi.

Potencjalne ryzyko dla płodu:

• Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały lewetyracetam podczas ciąży. Każda terapia w okresie ciąży wymaga indywidualnej oceny stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.
• Dostępne są wyniki dwóch badań naukowych, które nie sugerują podwyższonego ryzyka wystąpienia autyzmu ani niepełnosprawności intelektualnej u dzieci urodzonych przez matki leczone lewetyracetamem w czasie ciąży. Dane te są jednak ograniczone.
• Ogólnie dostępne informacje dotyczące wpływu lewetyracetamu na neurorozwój dzieci są wciąż niepełne i wymagają dalszych badań.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lewetyracetam powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, chyba że planują ciążę w porozumieniu z lekarzem.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny terapii.
• Planowanie ciąży powinno odbywać się w ścisłej współpracy z lekarzem neurologiem i ginekologiem, aby zapewnić optymalne warunki dla matki i dziecka.

Karmienie piersią:

Lewetyracetam przenika do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia lewetyracetamem, lekarz powinien ocenić, czy korzyści z karmienia piersią przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla niemowlęcia, czy też należy rozważyć przerwanie karmienia naturalnego lub wybór alternatywnej terapii.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podejmowana wspólnie przez matkę i lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem znaczenia leku dla zdrowia matki oraz potencjalnych skutków dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Levetiracetam Accord?

Czy mogę łączyć Levetiracetam Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)