Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kladrybina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L01BB04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leuject?
Leuject zawiera substancję czynną kladrybinę i należy do grupy leków cytostatycznych stosowanych w leczeniu nowotworów. Kladrybina to substancja o działaniu przeciwnowotworowym, która wpływa na procesy rozwojowe białych krwinek, hamując ich niekontrolowany wzrost charakterystyczny dla stanów nowotworowych układu krwiotwórczego.
Preparat jest przeznaczony do stosowania w terapii białaczki włochatokomórkowej, będącej rzadką postacią przewlekłej białaczki limfocytowej. W tej chorobie dochodzi do nadmiernego namnażania nieprawidłowych limfocytów B, które pod mikroskopem charakteryzują się obecnością wypustek cytoplazmatycznych przypominających włoski – stąd nazwa schorzenia.
Mechanizm działania kladrybiny polega na zakłócaniu syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziałów i ostatecznie do ich zniszczenia. Substancja ta wykazuje selektywne działanie wobec określonych typów białych krwinek, w tym limfocytów zaangażowanych w białaczkę włochatokomórkową. Działanie leku obejmuje zarówno aktywnie dzielące się komórki, jak i te pozostające w fazie spoczynku.
Terapia Leuject prowadzona jest w postaci cyklu leczenia trwającego pięć kolejnych dni, co w wielu przypadkach pozwala na uzyskanie długotrwałej remisji choroby. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, co umożliwia jego stosowanie również w warunkach ambulatoryjnych, w tym przez odpowiednio przeszkolonych pacjentów we własnym zakresie.
Aktualna ulotka leku Leuject
| Leuject - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Cladribinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Leuject, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: kladrybina
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 2 mg kladrybiny. Jedna fiolka zawiera 10 mg kladrybiny w 5 ml roztworu.
Substancje pomocnicze:
- sodu chlorek
- sodu wodorotlenek (stosowany do regulacji pH)
- kwas solny (stosowany do regulacji pH)
- woda do wstrzykiwań
Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań. Zawartość sodu w leku jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że produkt uznawany jest za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Leuject?
W przypadku wstrzyknięcia nieprawidłowej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie kladrybiny może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z układem krwiotwórczym, takich jak pogłębione zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi.
Ze względu na specyficzne działanie leku na szpik kostny oraz układ immunologiczny, przedawkowanie wymaga szczególnego nadzoru medycznego. Lekarz może zadecydować o konieczności przeprowadzenia częstszych badań kontrolnych krwi oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia wspomagającego, które może obejmować przetoczenia preparatów krwiopochodnych lub zastosowanie leków wspomagających układ krwiotwórczy.
Nie należy samodzielnie próbować korygować przedawkowania – wszelkie decyzje terapeutyczne muszą być podjęte przez lekarza specjalistę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leuject – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas leczenia Leuject nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety, jednak zaleca się stosowanie zbilansowanego odżywiania wspierającego odporność organizmu. Ze względu na potencjalne osłabienie układu immunologicznego podczas terapii, warto zwrócić uwagę na odpowiedni stan odżywienia oraz dostarczanie organizmowi niezbędnych składników odżywczych.
Alkohol:
W ulotce nie określono bezpośrednich interakcji między kladrybiną a alkoholem, jednak spożywanie napojów alkoholowych podczas leczenia cytostatykami jest generalnie niewskazane. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, której funkcja jest monitorowana w trakcie terapii, oraz osłabiać naturalną odporność organizmu, która podczas leczenia kladrybiną jest już obniżona.
Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Leuject w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Leuject jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Kladrybina jako lek cytostatyczny może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży podczas całego okresu leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku.
W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii lub w okresie 6 miesięcy po jej zakończeniu należy natychmiast poinformować lekarza. Kobiety w ciąży muszą również unikać jakiegokolwiek kontaktu z lekiem Leuject, w tym jego przygotowywania i podawania innym osobom.
Karmienie piersią:
Nie wolno karmić piersią w trakcie leczenia Leuject oraz przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy kladrybina przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmienie piersią jest całkowicie przeciwwskazane.
Płodność u mężczyzn:
Mężczyźni planujący poczęcie dziecka powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii kladrybiną. Należy stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki. Lekarz może udzielić informacji na temat możliwości przechowywania nasienia w stanie głęboko zamrożonym (kriokonserwacja) przed rozpoczęciem terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Leuject - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Cladribinum) |
