Lesinelle - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lesinelle?

Lesinelle to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet. Każda tabletka zawiera dwa hormony żeńskie – drospirenon w dawce 3 mg oraz etynyloestradiol w dawce 0,02 mg. Produkt należy do grupy tzw. tabletek złożonych, które działają poprzez hamowanie owulacji, zwiększanie gęstości śluzu szyjkowego (co utrudnia przeniknięcie plemników) oraz modyfikację błony śluzowej macicy.

Preparat działa na kilku poziomach regulacji hormonalnej. Głównym mechanizmem antykoncepcji jest zahamowanie uwalniania komórki jajowej z jajnika poprzez blokowanie wydzielania hormonów gonadotropowych przez przysadkę mózgową. Dodatkowo zmienia właściwości śluzu w kanale szyjki macicy, przez co plemniki mają znacznie utrudnioną drogę do jamy macicy. Modyfikacja endometrium (błony śluzowej macicy) sprawia, że nawet w przypadku zapłodnienia, zagnieżdżenie zarodka jest znacznie utrudnione.

Stosowany prawidłowo, Lesinelle stanowi jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. Skuteczność preparatu szacuje się na ponad 99% przy prawidłowym użytkowaniu, jednak rzeczywista skuteczność może być nieco niższa ze względu na czynnik ludzki – pomijanie tabletek, wymioty, biegunka czy interakcje z innymi lekami. Ważne jest, aby pacjentka pamiętała o regularnym przyjmowaniu tabletek o tej samej porze każdego dnia.

Lesinelle nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV (AIDS). W przypadku ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do antykoncepcji i nie powinien być stosowany w innych celach terapeutycznych bez wyraźnej konsultacji z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu lekarz przeprowadza szczegółowy wywiad medyczny, mierzy ciśnienie krwi oraz w indywidualnych przypadkach zleca dodatkowe badania. Szczególnie istotna jest ocena czynników ryzyka zakrzepowego, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne nieznacznie zwiększają prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania. Regularne wizyty kontrolne u lekarza pozwalają na monitoring bezpieczeństwa terapii.

Aktualna ulotka leku Lesinelle

Jaki jest skład Lesinelle, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są etynyloestradiol oraz drospirenon. Każda tabletka zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• żelowana skrobia kukurydziana
• powidon K 30
• kroskarmeloza sodowa
• polisorbat 80
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego
• tytanu dwutlenku (E171)
• makrogolu 3350
• talku
• żelaza tlenku żółtego (E172)
• żelaza tlenku czerwonego (E172)
• żelaza tlenku czarnego (E172)

Produkt zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy. W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lesinelle?

Nie ma doniesień o ciężkich, szkodliwych następstwach przyjmowania zbyt wielu tabletek Lesinelle. W przypadku zastosowania kilku tabletek na raz mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które nie zaczęły jeszcze miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek.

W przypadku zastosowania zbyt wielu tabletek lub połknięcia ich przez dziecko, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zazwyczaj nie jest wymagane stosowanie specyficznego leczenia – postępowanie jest objawowe. Ważne jest jednak poinformowanie personelu medycznego o ilości przyjętych tabletek oraz czasie, który upłynął od ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lesinelle – czy mogę spożywać alkohol?

Lesinelle może być stosowany z pokarmem lub bez, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu. W ulotce nie wymieniono specyficznych interakcji z alkoholem, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i przestrzeganie schematu przyjmowania leków.

Istotne jest, że wymioty lub nasilona biegunka mogą wpłynąć na wchłanianie substancji czynnych z tabletki. Jeżeli wymioty wystąpiły w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki lub wystąpiła ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne nie zostały całkowicie wchłonięte do organizmu. W takiej sytuacji należy postąpić jak w przypadku pominięcia tabletki i możliwie szybko przyjąć jeszcze jedną tabletkę z rezerwowego blistra.

Czy można stosować Lesinelle w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować Lesinelle. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, może w każdym momencie przerwać stosowanie leku.

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku należy poradzić się swojego lekarza lub farmaceuty. W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania preparatu (np. brak krwawienia w tygodniu przerwy przez dwa kolejne cykle), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i nie rozpoczynać następnego blistra dopóki nie uzyska się pewności, że nie jest się w ciąży.

Karmienie piersią: Zwykle nie zaleca się stosowania Lesinelle, gdy kobieta karmi piersią. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na jakość i ilość produkowanego mleka. Jeżeli pacjentka chce stosować środek antykoncepcyjny w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem w celu omówienia innych, bardziej odpowiednich opcji antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)