Skutki uboczne Leflunomide Zentiva

Jak każdy lek, Leflunomide Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości ich występowania:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Osłabienia, łagodnych bólów i zawrotów głowy lub problemów z oddychaniem – mogą to być objawy poważnej reakcji alergicznej.
• Wysypki skórnej lub owrzodzenia jamy ustnej – mogą być początkiem poważnych objawów takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy czy zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi).

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią:

• Bladość skóry, uczucie zmęczenia, zwiększona skłonność do zakażeń lub siniaków – mogą wskazywać na zaburzenia krwi.
• Uczucie zmęczenia, bóle brzucha lub żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu) – mogą sugerować problemy z wątrobą.
• Objawy infekcji takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel – lek może zwiększać ryzyko ciężkich infekcji.
• Kaszel lub problemy z oddychaniem – mogą wskazywać na chorobę płuc (śródmiąższową chorobę płuc lub nadciśnienie płucne).
• Nietypowe mrowienia, osłabienie lub ból rąk i stóp – mogą świadczyć o problemach z nerwami (neuropatia obwodowa).

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• Niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• Łagodne reakcje alergiczne
• Utrata łaknienia, zmniejszenie masy ciała (zwykle nieznaczne)
• Osłabienie (astenia)
• Bóle i zawroty głowy
• Nietypowe wrażenia czuciowe takie jak mrowienie (parestezje)
• Łagodny wzrost ciśnienia tętniczego
• Zapalenie okrężnicy
• Biegunka
• Nudności, wymioty
• Zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej
• Bóle brzucha
• Wzrost niektórych parametrów czynności wątroby
• Zwiększone wypadanie włosów
• Wyprysk, suchość skóry, rumień i świąd skóry
• Zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgna zwykle w okolicy stóp i rąk)
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (kinaza kreatynowa)
• Problemy z nerwami ramion lub nóg (neuropatia obwodowa)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) i zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• Niepokój
• Zaburzenia smaku
• Pokrzywka (wysypka pokrzywkowa)
• Zerwanie ścięgna
• Zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterol, triglicerydy)
• Zmniejszenie stężenia fosforanów

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi (eozynofilia), łagodne zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) oraz zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
• Poważny wzrost ciśnienia tętniczego
• Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
• Poważne zwiększenie niektórych parametrów czynności wątroby, mogących prowadzić do ciężkich zaburzeń takich jak zapalenie wątroby i żółtaczka
• Ciężkie infekcje zwane posocznicą, zagrażające życiu
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (dehydrogenaza mleczanowa)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Znaczne zmniejszenie ilości białych krwinek (agranulocytoza)
• Ciężkie i potencjalnie groźne reakcje alergiczne
• Zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis, w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry)
• Zaburzenia w obrębie nerwów kończyn górnych i dolnych (neuropatia obwodowa)
• Zapalenie trzustki (pancreatitis)
• Poważne nieprawidłowości w parametrach czynności wątroby, mogące prowadzić do ciężkich uszkodzeń wątroby lub martwicy, które mogą zakończyć się zgonem
• Ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Niewydolność nerek
• Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego we krwi
• Nadciśnienie płucne
• Niepłodność u mężczyzn (przemijająca po zaprzestaniu leczenia)
• Postać skórna tocznia rumieniowatego (charakteryzująca się wysypką/rumieniem na obszarach skóry eksponowanych na światło)
• Łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie objawów)
• Zespół DRESS
• Owrzodzenie skóry (okrągła, otwarta rana w skórze, przez którą widoczne są tkanki podskórne)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do właściwego krajowego systemu zgłoszeń.